Způsob Dodání - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Kvalita snímku magnetické rezonance může být zhoršena, pokud se
oblast zájmu nachází ve stejném prostoru nebo relativně blízko
prostředku. Při přítomnosti tohoto implantátu bude pravděpodobně nutné
parametry zobrazení magnetickou rezonancí optimalizovat. Při testování
při 3,0 tesla dosahovaly obrazové artefakty méně než 15 mm za přístroj
generující sekvenci spinového echa s opakovací periodou (TR) = 500 ms
a trváním echa (TE) = 20 ms a méně než 20 mm za přístroj generující
sekvenci gradientního echa s TR = 100 ms, TE = 15 ms a úhlem
překlopení = 30°.
Přítomnost dalších implantátů nebo zdravotní okolnosti pacienta mohou
vyžadovat nižší limity některých nebo všech výše uvedených parametrů.
9. Způsob dodání
9.1. Balení
Trikuspidální prstenec Tri-Ad™ Adams model 900SFC je k dispozici v
následujících velikostech pro trikuspidální chlopně: 26, 28, 30, 32, 34 a
36 mm. Tyto výrobky jsou apyrogenní. Jsou sterilizovány zářením a
dodávány ve dvojitých aseptických přepravních sáčcích uzavřených ve
vnější kartonové krabici. Provedení systému balení usnadňuje umístění
prostředku do sterilního pole. Pokud nedošlo k poškození nebo otevření
sáčků, je sada prstence sterilní. Zevní povrchy vnějšího sáčku NEJSOU
STERILNÍ a nesmí být umístěny do sterilního pole.
9.2. Skladování
Výrobek skladujte v originálním obalu (včetně vnější skladovací krabice)
na čistém, chladném a suchém místě. Zajistíte tak jeho ochranu a
minimalizujete možnost kontaminace.
Je ověřeno, že sterilita a apyrogenita trikuspidálního prstence Tri-Ad™
Adams zůstane nedotčena do data použitelnosti uvedeného na
skladovací krabici za předpokladu, že sáčky nebyly otevřeny nebo
poškozeny.
10. Návod k použití
10.1. Určení velikosti
Nástroje pro určení velikosti (měrky) trikuspidálního prstence Tri-Ad™
Adams slouží k výběru správné velikosti trikuspidálního prstence Tri-
Ad™ Adams při rekonstrukci trikuspidální chlopně. Měrky lze používat
opakovaně; je však nutno je před každým použitím očistit a sterilizovat v
autoklávu (parou).
Volba správné velikosti prstence představuje důležitou součást
anuloplastiky chlopně, která pomáhá obnovit správnou funkci. K volbě
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Návod k použití Česky 119