Effets Secondaires Potentiels - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
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Les patients souffrant d'un thrombus intra-auriculaire ou d'une
oreillette gauche hypertrophique peuvent bénéficier d'une thérapie
par anticoagulants à long terme.
■ Le chirurgien peut souhaiter que les patients subissant une fibrillation
auriculaire restent sous traitement par anticoagulants jusqu'à ce que
le rythme sinusal soit établi.
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L'anneau est conçu pour être implanté en position tricuspide
seulement. Une utilisation en position mitrale peut provoquer une
rupture de l'anneau, une régurgitation de la valve mitrale et/ou une
déhiscence de l'anneau.
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Lors de la pose des sutures d'implantation, veiller à ne pas attraper
les rayons du support.
5. Précautions
■ Il ne faut pas utiliser des aiguilles à bord coupant qui pourraient
endommager le dispositif d'annuloplastie et provoquer une
déhiscence de l'anneau, une rupture de l'anneau et une éventuelle
régurgitation de la valve tricuspide.
■ Veiller à ne pas endommager l'anneau pour annuloplastie durant sa
manipulation.
■ Ce dispositif est destiné à un patient unique. Ne pas réutiliser,
retraiter ni restériliser ce produit. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du
dispositif et/ou de contaminer le dispositif, ce qui pourrait entraîner
des blessures, une maladie ou le décès du patient.

6. Effets secondaires potentiels

Bien que rares, certaines complications ont été signalées lors de
l'utilisation d'anneau pour annuloplastie. notamment :
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Régurgitation non corrigée ou récurrente
■ Sténose
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Déhiscence de l'anneau
■ Hémolyse (même avec une régurgitation légère)
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diminution du débit cardiaque
■ Bloc cardiaque
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Lésion des artères coronaires
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Endocardite
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Thrombose
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Thrombo-embolie
■ Hémorragie liée aux anticoagulants
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