Contra-Indicaties - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
Tri-Ad™
Adams-tricuspidalisring
1. Productbeschrijving
De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring Model 900SFC (Afbeelding 1)
bestaat uit een gepolijste en gevormde MP35N-draadverstijver die
voorzien is van twee MP35N-dopjes en die bedekt is met gevlochten
polyester weefsel. De verstijver loopt van de septale/posterieure
commissuur naar het anterieure segment distaal van de
anterieure/posterieure commissuur, en helpt mee om het vergrote deel
van de annulus van de tricuspidalisklep te stabiliseren en opnieuw te
modelleren. De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring heeft drie radiale
groene markeringen. De eerste geeft het einde van de verstijversectie bij
de septale/posterieure commissuur aan. De tweede markeert bij
benadering de posterieure/anterieure commissuur. De derde geeft het
einde van de verstijversectie in het anterieure segment van de ring aan.
Een groene markeringshechtdraad loopt rond het middengedeelte van
de ring in het verstijvergebied. De ringmaat (26 tot 36 mm in stappen van
2 mm) heeft betrekking op de afmetingen van de ring op de plek waar de
implantatiehechtingen worden geplaatst (behalve in het
verstijvergebied). De interne verstijver maakt, samen met de
röntgenondoorlaatbare kern in beide volledig flexibele uiteinden van de
ring, radiografische visualisatie mogelijk langs de gehele omtrek van de
ring.
2. Indicaties
De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring is geïndiceerd voor gebruik bij
patiënten die een operatie wegens zieke of beschadigde
tricuspidaliskleppen ondergaan. De Tri-Ad™ Adams-tricuspidalisring
biedt ondersteuning voor de annulus van de tricuspidalisklep, en beperkt
de expansie ervan.

3. Contra-indicaties

■ ernstige, gegeneraliseerde of lokale bacteriële endocarditis
■
ernstig verkalkte kleppen
■ sterke dilatatie van de annulus (niet te reduceren door
standaardtechnieken)
■ ernstige klepdisfunctie (die niet hersteld kan worden door
standaardtechnieken)
■ valvulaire retractie met sterk verminderde mobiliteit
■
aangeboren misvormingen met gebrek aan klepweefsel
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Gebruiksaanwijzing Nederlands 61