2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
5. Försiktighetsåtgärder
■
Använd inte skärande nålar eftersom de kan skada
annuloplastikenheten och leda till att ringen öppnas, ringfraktur och
möjlig trikuspidalregurgitation.
■
Var försiktig så att annuloplastikringen inte skadas under
hanteringen.
■
Denna enhet har utformats för användning till en enda patient. Denna
produkt får ej återanvändas, omarbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra den
strukturella integriteten hos enheten och/eller skapa en risk för
kontaminering av enheten, vilket kan resultera i patientskada,
sjukdom eller dödsfall.
6. Potentiella biverkningar
Vissa komplikationer har rapporterats vid några få tillfällen vid
användning av anuloplastikring. Dessa inkluderar:
■
icke-korrigerad eller recidiverande regurgitation
■
stenos
■
ringöppning
■
hemolys (även med lätt regurgitation)
■
låg hjärtminutvolym
■
hjärtblock
■
skada på kransartärer
■
endokardit
■
trombos
■
tromboembolism
■
antikoagulationsrelaterad blödning
■
ringfraktur
■
klaffsegelperforation
■
blödningsdiates
Risken för dessa komplikationer måste beaktas när den för patienten
mest gynnsamma kirurgiska behandlingen bestäms. För att undvika eller
minimera risken för dessa komplikationer ska annuloplastikingreppet,
inklusive val av storlek och implantation, utföras i enlighet med de
metoder som anges i denna bruksanvisning och av kirurger med
tillräckliga kunskaper och erfarenheter av klaffkirurgi.
72
Bruksanvisning
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Svenska