Mogelijke Bijwerkingen - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
■
De chirurg kan de antistollingsbehandeling bij patiënten met
atriumfibrillatie voortzetten totdat het sinusritme zich heeft hersteld.
■
De ring kan alleen in tricuspidale positie worden geïmplanteerd.
Implantatie in mitrale positie kan leiden tot een breuk van de ring,
regurgitatie van de mitralisklep en/of ringdehiscentie.
■ Zorg er bij het plaatsen van de implantaathechtingen voor dat deze
niet in de spaken van de houder verstrikt raken.
5. Voorzorgsmaatregelen
■
Gebruik geen snijnaalden omdat deze de annuloplastiekring kunnen
beschadigen. Dit kan leiden tot ringdehiscentie, breuk van de ring en
mogelijke regurgitatie van de tricuspidalisklep.
■ Zorg dat de annuloplastiekring niet wordt beschadigd bij het
hanteren.
■ Dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet
opnieuw gebruiken, verwerken ten behoeve van hergebruik of
hersteriliseren. Door het opnieuw gebruiken of hersteriliseren kan het
product worden besmet en/of de structuur ervan worden aangetast,
hetgeen kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.

6. Mogelijke bijwerkingen

Hoewel dit niet frequent voorkomt, zijn er complicaties gemeld bij het
gebruik van annuloplastiekringen. Hiertoe behoren onder meer:
■
niet-gecorrigeerde of recidiverende regurgitatie
■ stenose
■
ringdehiscentie
■ hemolyse (ook bij een lichte regurgitatie)
■
laag hartminuutvolume
■
hartblok
■
beschadiging van de coronaire arteriën
■
endocarditis
■ trombose
■
trombo-embolie
■ bloeding waarbij een relatie bestaat met de antistollingsbehandeling
■
breken van de ring
■ klepbladperforatie
■
hemorragische diathese
Bij het kiezen van de meest geschikte chirurgische procedure voor de
patiënt moet het risico van deze complicaties worden afgewogen. Om het
zich voordoen van deze complicaties te voorkomen of te minimaliseren,
multilang_16(02):20120808, alldocMod:20120815, alldocStyle:20120920,
master_pageset:20120815, languageLookup:20120808, table:20120809,
characterJoin:20110211, 3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
Gebruiksaanwijzing Nederlands 63