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2016/JUN/06 at 11:44 a.m. Doc number: M057366T001 Rev. 1C [global]
Printspec i - 4.0 x 11.0 inches
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Ne pas utiliser d'injecteur électrique pour l'injection de produit de contraste via
le robinet.
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Ne pas modifier la forme du mini fil-guide.
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Ne pas tourner le robinet de plus de 180 degrés.
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Utiliser le mini fil-guide uniquement pour faire progresser l'ensemble gaine
d'introduction-dilatateur vasculaire.
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Ne pas utiliser d'instruments ou de pinces à bords tranchants sur la gaine
d'introduction ou la tubulure de port latéral.
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L'intégralité de la procédure doit être effectuée sous asepsie.
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Ne pas utiliser un emballage ouvert ou endommagé.
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Après utilisation, ce produit peut constituer un risque biologique. Manipuler et
éliminer l'ensemble de ces dispositifs conformément aux pratiques médicales
établies ainsi qu'aux lois et réglementations locales, régionales et nationales en
vigueur.
6. Effets secondaires
Les effets secondaires susceptibles de survenir ou de nécessiter une intervention
incluent les suivants, sans toutefois s'y limiter :
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Embolie pulmonaire ou formation d'un throm-
bus
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Spasme artériel
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Hématome
7. Mode d'emploi
7.1. Préparation
1. Retirer les composants de l'emballage.
2. Flusher tous les composants avec la solution saline héparinée.
Avertissement : Le fait de ne pas flusher l'appareil avant l'utilisation peut
entraîner un embole.
3. Insérer complètement le dilatateur vasculaire dans la gaine d'introduction et
l'enclencher sur l'embase de la gaine.
Avertissement : Insérer le dilatateur vasculaire au centre de la valve
hémostatique de la gaine d'introduction. Ne pas forcer l'insertion du dilatateur
vasculaire sous peine d'endommager la valve de la gaine d'introduction et le
dilatateur vasculaire.
4. Activer le revêtement hydrophile de la gaine d'introduction en humidifiant la
surface externe de l'ensemble gaine d'introduction-dilatateur vasculaire avec la
solution saline héparinée.
Remarque : Veiller à ce que le robinet sur l'embase de la gaine d'introduction
soit en position fermée avant la procédure.
7.2. Procédure
Remarque : Si nécessaire, pratiquer une incision de la peau au niveau du site
d'abord pour faciliter l'insertion de l'ensemble gaine d'introduction-dilatateur
vasculaire.
Remarque : Administrer une anticoagulothérapie au patient.
1. Orienter l'aiguille de sorte que l'indicateur biseauté sur l'embase de l'aiguille
soit orienté vers le haut (figure 2).
Figure 2. Orientation de l'aiguille
2. Insérer l'aiguille de microponction ou le cathéter IV dans le vaisseau cible
selon la technique médicale acceptée.
3. En cas d'utilisation du cathéter IV, maintenir en place l'embase de la canule IV
en plastique et retirer l'aiguille. Laisser la canule IV dans le vaisseau cible.
4. Confirmer l'introduction en observant la présence d'un reflux de sang.
5. Insérer l'extrémité flexible du mini fil-guide dans le vaisseau à travers l'aiguille
de microponction ou la canule IV.
Attention : Si une aiguille de microponction est utilisée, ne pas retirer le mini
fil-guide via l'aiguille.
Attention : Faire lentement et soigneusement progresser le mini fil-guide pour
éviter d'endommager la paroi vasculaire. En cas de résistance, ne pas faire
progresser ou retirer le mini fil-guide tant que l'origine de la résistance n'a pas
été déterminée.
6. Une fois que l'introduction du mini fil-guide dans le vaisseau cible a réussi,
retirer l'aiguille de microponction ou la canule IV sur le mini fil-guide tout en
maintenant celui-ci en place.
7. Faire progresser l'ensemble gaine d'introduction-dilatateur vasculaire sur le
mini fil-guide et dans le vaisseau.
Remarque : Confirmer que le dilatateur vasculaire reste parfaitement
enclenché sur la gaine d'introduction au cours de l'insertion.
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Infection
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Déchirure intimale
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Perforation vasculaire
Mode d'emploi
Français
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