Effets Indésirables Possibles; Informations De Stérilisation - Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso

5. Effets indésirables possibles
Les effets indésirables qui peuvent accompagner l'utilisation de valves cardiaques aortiques prothétiques
incluent, sans toutefois s'y limiter :
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angine
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arythmie cardiaque
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endocardite
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hémolyse
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anémie hémolytique
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hémorragie liée aux anticoagulants
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infarctus du myocarde
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blocage des feuillets (gêne)
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dysfonctionnement non structurel
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pannus
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fuite périvalvulaire
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régurgitation transvalvulaire
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défaillance structurelle
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thrombose
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accident vasculaire cérébral
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thromboembolie
Ces complications peuvent aboutir à :
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nouvelle opération
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explantation
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handicap
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insuffisance cardiaque
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décès
6. Mode d'emploi
6.1. Informations de stérilisation
La valve cardiaque Medtronic Open Pivot et le contenu de l'emballage ont été stérilisés à la vapeur dans
leurs boîtes. À la réception, la valve est prête à l'emploi. Ne pas utiliser la valve si :
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la date de péremption est dépassée
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le conteneur de la valve (emballage intérieur) est endommagé
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la protection stérile est rompue
Les calibreurs et les manches réutilisables sont fournis NON STÉRILES et doivent être nettoyés et stérilisés
avant chaque utilisation. Consulter le mode d'emploi des accessoires Medtronic Open Pivot pour prendre
connaissance des instructions de nettoyage et de stérilisation.
Avertissement : Si la valve est retirée de son conteneur, mais qu'elle n'est pas utilisée, elle ne doit
être ni remise dans un emballage, ni restérilisée.
6.2. Préparation à l'implantation
Infirmière en service externe :
1. Sortir les boîtes à double protection de leur carton d'expédition, ainsi que la fiche d'enregistrement du
patient.
2. Vérifier que la taille, le type et le numéro de série de la valve indiqués sur l'étiquette de la boîte
correspondent bien à ceux de l'étiquette du carton.
Remarque : S'assurer que la valve est attachée à son support AVANT d'ouvrir le plateau extérieur. Si
la valve n'est pas attachée à son support, NE PAS utiliser la valve. NE PAS essayer de remettre la valve
sur son support.
3. Tenir le plateau extérieur et retirer délicatement l'opercule selon une technique stérile jusqu'à ce qu'il
soit complètement ouvert.
4. Consigner le numéro de série de la valve dans le dossier du patient en utilisant les autocollants de la
fiche d'enregistrement du patient.
Infirmière en service interne/Chirurgien :
1. Enfiler un gant, insérer un doigt dans l'angle dégagé du plateau extérieur et soulever le plateau intérieur
pour le faire sortir.
2. En maintenant le plateau intérieur par la base, attraper la bague de son opercule et retirer complètement
ce dernier.
3. Prendre le dispositif de préhension par les zones rugueuses. Les deux extrémités du plateau intérieur
ont une surface rugueuse.
4. Une fois le dispositif de préhension retiré, le jeter ou le recycler.
Remarque : NE PAS retirer la valve et son support du plateau.
5. Vérifier que le support de la valve est fermement fixé au manche/rotateur. Aucun filetage ne doit être
visible au niveau du raccord entre le manche/rotateur de couleur et le support de valve lorsqu'ils sont
correctement fixés. Voir figure 5 et figure 6 pour connaître la position d'une valve aortique et d'une valve
mitrale sur le support, respectivement. NE PAS utiliser la valve si elle n'est pas correctement fixée à son
support.
6. Retirer l'actionneur de feuillet bleu et le mettre de côté ; il sera utilisé ultérieurement.
22 Mode d'emploi Français