Käyttöohjeet; Käyttötarkoitus; Käyttötarkoitukset; Asiaton Käyttö - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 Käyttöohjeet
Käyttöohjeet
Käyttötarkoitus
ABPM 7100 on tarkoitettu selventämään verenpaineen tilaa ja käyttöön diagnosointiapuna yksittäisellä potilaalla
(potilasympäristössä). ABPM 7100 -laitetta saa käyttää ainoastaan lääketieteellisessä valvonnassa ja lääkäreiden tai
terveydenhuoltoammattilaisten yksityiskohtaisten ohjeiden jälkeen. ABPM 7100 yhdessä Hypertension Management -ohjelmiston
(HMS) kanssa tarjoaa johdetun nousevan aorttaverenpaineaaltomuodon ja useita keskusvaltimoindeksejä. Mittaustietojen
analysointi on ainoastaan lääketieteellisen ammattilaisen vastuulla.
Käyttötarkoitukset
•
ABPM 7100 on automatisoitu mikroprosessoriohjattu avohoitoverenpainemittari (ABPM), joka mittaa, kerää ja tallentaa
seuraavia tietoja: yksittäisen potilaan (potilasympäristössä) sydämen sykettä (sykintää) sekä systolista ja diastolista dataa
enintään 24 tunnin pituisessa jaksossa. Seurantaa avohoidossa ei tueta Yhdysvalloissa, jos mansetin koko on 14–20 cm
(5,5–7,9 tuumaa).
•
ABPM 7100 on tarkoitettu kotiterveydenhuoltoon ja ammattitasoisiin terveydenhuoltolaitoksiin, kuten lääkärin vastaanotoille,
ensiapupalveluihin ja klinikoille.
•
Sitä käytetään verenpaineenmittaukseen yhdessä vakiokäsivarsimansetin kanssa.
•
ABPM 7100 yhdessä Hypertension Management
aorttaverenpaineaaltomuodon ja useita keskusvaltimoindeksejä. Sitä käytetään aikuispotilaille, joilta halutaan tietoa
nousevan aortan verenpaineesta, mutta lääkärin mielestä sydämen katetroinnin tai muun invasiivisen seurantatoimenpiteen
riskit voivat olla suuremmat kuin hyödyt.
Asiaton käyttö
•
ABPM 7100 -laitetta ei saa käyttää vastasyntyneillä ja alle 3-vuotiailla lapsilla!
•
Letkujen ja mansetin aiheuttaman kuristumisriskin vuoksi ABPM 7100 -laitetta ei saa asettaa lasten ulottuville ilman
valvontaa eikä sitä saa käyttää ilman valvontaa potilailla, joilla on rajoittuneet kognitiiviset kyvyt, eikä nukutetuilla potilailla.
•
ABPM 7100 -laitetta ei ole tarkoitettu hälytyskäynnistysten seurantatarkoituksiin tehohoidossa, eikä sitä saa käyttää
verenpaineen seurantaan tehohoidossa tai leikkauksen aikana.
•
ABPM 7100 -laitetta ei saa käyttää lentokoneessa.
•
Tätä laitetta ei ole testattu raskaana olevilla naisilla eikä pre-eklamptisilla potilailla.
Olennainen käyttö
Tärkeimmät käyttöominaisuudet on määritelty verenpaineen mittauksena seuraavilla:
•
Painemittarin virhetoleranssit ja mittaustulokset ovat vaadituissa rajoissa (IEC 80601-2-30).
•
Verenpainemäärityksen suurin muutosarvo on määritetty IEC 80601-2-30:ssa.
•
Mansetin paineistus säilyy määritetyissä rajoissa (IEC 80601-2-30).
•
Virheen tapahtuminen onnistuneessa verenpainemittaustapahtumassa on mahdotonta.
ABPM 7100 ei käytä HÄLYTYKSIÄ IEC 60601-1-8:n mukaisesti, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi yhdessä HF-kirurgisten
välineiden kanssa, eikä tehohoidossa olevien potilaiden kliiniseen seurantaan.
Perusturvallisuus tarkoittaa sitä, ettei potilas voi olla vaarassa automaattisessa laitetoiminnossa. Epäselvien olosuhteiden aikana
on ABPM 7100 siirrettävä turvalliseen Standby-tilaan, jonka aikana ABPM 7100 ei voi automaattisesti pumpata mansettia täyteen,
mutta tämä voidaan käynnistää manuaalisesti painamalla START-painiketta.
Tässä yhteydessä mittauksen keskeytys tai automaattinen toiminta ulkopuolisesta vaikutuksesta tai ABPM 7100:n kyky testata
virhetilanteet on perusturvallisuuden säilyttämis- tai palautustoiminto eikä pääkäyttötoimintojen noudattamatta jättämistä.
-ohjelmiston (HMS) kanssa tarjoaa johdetun nousevan

24-tunnin verenpainemittausseurannan haittavaikutukset

Kuten satunnaisissa verenpaineenmittauksissa, verenpurkautumia, verenvuotoja tai ihonalaisia hematoomia voi esiintyä
mitattavassa kädessä mansetin oikeasta asennosta huolimatta. Synnynnäinen potilaskohtainen riski, joka johtuu
antikoagulanttihoidosta tai potilaan mahdollisesta hyytymishäiriöistä, ei riipu seurantalaitetyypistä. Tarkista aina, ettei potilaalla
ole hyytymishäiriöitä eikä häntä hoideta antikoagulanteilla.
Käyttöohjeet - 8