7 - Forma de uso
Forma de uso
Uso indicado
El ABPM 7100 se utiliza para conocer el estado de la presión arterial y como herramienta para el diagnóstico de un
paciente individual, en su propio ambiente. Sólo se debe usar bajo supervisión médica y después de haber recibido
instrucciones detalladas de los médicos o profesionales sanitarios. En combinación con el programa Hypertension
Management Software (HMS), el ABPM 7100 proporciona una forma de onda de presión aórtica ascendente y varios
índices de arterias centrales. Los análisis basados en los registros serán responsabilidad exclusiva del profesional
médico.
Indicaciones de uso
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El ABPM 7100 es un monitor ambulatorio de presión arterial (MAPA), automatizado y controlado por
microprocesador, que registra, acumula y almacena: datos de ritmo cardíaco (frecuencia) sistólico y diastólico
de un paciente individual, en su propio ambiente y en sesiones que pueden durar 24 horas. La supervisión
ambulatoria no es compatible con el tamaño de brazalete de 14-20 cm (5,5-7,9 pulgadas) en los Estados
Unidos.
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El ABPM 7100 está pensado para su uso en entornos sanitarios domésticos y profesionales, como
consultorios médicos, centros de primeros auxilios y clínicas.
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Se utiliza con un manguito estándar en la parte superior del brazo para medir la presión sanguínea.
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En combinación con el programa Hypertension Management Software (HMS), el ABPM 7100 proporciona una
forma de onda de presión aórtica ascendente y varios índices de arterias centrales. Se utiliza en pacientes
adultos cuando se desea conocer información relacionada con la presión aórtica ascendente si, en opinión del
médico, un cateterismo cardíaco u otra intervención invasiva plantea más riesgos que ventajas.
Contraindicaciones de uso
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¡El ABPM 7100 no se debe usar en recién nacidos y niños menores de 3 años!
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Dado el riesgo de estrangulación que conlleva el uso de tubos y manguitos, ¡el ABPM 7100 no se debe colocar
al alcance de niños no supervisados, ni se debe utilizar en pacientes no supervisados con funciones cognitivas
limitadas o pacientes bajo los efectos de la anestesia!
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¡El ABPM 7100 no está diseñado para fines de monitorización de la activación de alarmas en unidades de
cuidados intensivos y no se debe usar para monitorizar la presión arterial en unidades de cuidados intensivos
o durante procedimientos quirúrgicos!
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El ABPM 7100 no debe usarse en aviones.
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El uso del dispositivo no ha sido probado en embarazadas, incluidas pacientes preeclámpticas.
Funcionamiento básico
El funcionamiento básico consiste en la medición de la presión arterial con:
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Tolerancias de error dentro de los límites establecidos (IEC 80601-2-30).
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Determinación del cambio máximo en el valor de la presión arterial de conformidad con IEC 80601-2-30.
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Presurización del manguito dentro de los límites establecidos (IEC 80601-2-30).
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Indicación de error si no es posible tomar una medición de la presión arterial.
El ABPM 7100 no emite ALARMAS conforme a IEC 60601-1-8 y no se debe usar con equipos quirúrgicos de
radiofrecuencia ni para la vigilancia clínica de pacientes en unidades de cuidados intensivos.
Por seguridad básica se entiende que ningún procedimiento automático del dispositivo supone un riesgo para el
paciente. En caso de duda, el ABPM 7100 se debe poner en el modo Standby seguro, en el que el manguito no se
infla automáticamente sino de forma manual pulsando el botón START.
En esta situación, cualquier interrupción externa de una medición o del funcionamiento automático, o la capacidad
del ABPM 7100 de probar condiciones de error, se considera una confirmación o recuperación de la seguridad
básica, y no como una desviación de las características básicas del funcionamiento.
Efectos secundarios de la monitorización de la presión arterial durante 24 horas
Al igual que en mediciones puntuales de la presión arterial, el brazo en el que se toma la medición puede sufrir
petequias, hemorragias o hematomas subcutáneos aunque el manguito esté bien colocado. Los problemas de
coagulación y los tratamientos con anticoagulantes tienen un riesgo inherente que no depende del tipo de dispositivo
de monitorización. Siempre hay que tener en cuenta si el paciente tiene problemas de coagulación o si está siendo
tratado con anticoagulantes.
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