Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso página 382

39 –EMC-irányelvek és gyártói nyilatkozat
2. táblázat – Irányelvek és gyártói nyilatkozat
Elektromágneses zavartűrés – minden orvostechnikai eszköz és orvostechnikai rendszer esetében
Irányelvek és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Az ABPM 7100 készülék az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben történő használatra szolgál.
Az ABPM 7100 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell, hogy a készüléket ilyen
környezetben használják.
Zavartűrési tesztek Tesztszint
Elektrosztatikus kisülés ± 8 kV
(SD) Érintkezési kisülés
az IEC 61000-4-2 szerint
± 15 kV
Légkisülés
Gyors átmeneti ± 1 kV
elektromos zavar/ 100 kHz ismétlési
kisülések frekvencia
az IEC 61000-4-4 szerint
Túlfeszültségek az ± 1 kV
IEC 61000-4-5 szerint Vezeték–vezeték
közti feszültség
± 2 kV
Vezeték–földelés
közti feszültség
A tápfrekvencia mágneses 30 A/m
mezeje
(50/60 Hz)
az IEC 61000-4-8 szerint
Feszültségesések, 0% UT
rövid idejű 0,5 ciklusig
feszültségkimaradások
és feszültségváltozások
0% UT
a tápfeszültségben
1 ciklusig
az IEC 61000-4-11 szerint
70% UT
25/30 ciklusig
0% UT
250/300 ciklusig
MEGJEGYZÉS UT alatt a tesztszintek alkalmazása előtti váltakozóáram-feszültség értendő.
Megfelelőségi Elektromágneses környezet –
szintek irányelvek
± 8 kV A padló anyaga fa, beton vagy
Érintkezési kisülés kerámialap legyen. Amennyiben a
padló szintetikus anyagokból áll, a
± 15 kV relatív páratartalomnak legalább 30%-
Légkisülés nak kell lennie.
± 1 kV
100 kHz ismétlési
frekvencia
Nem alkalmazható Az ABPM 7100 készülék nem
rendelkezik váltóáramú tápegységgel.
Nem alkalmazható
30 A/m A hálózati frekvenciájú mágneses
mezőknek meg kell felelniük az üzleti
és kórházi környezetben jellemző
értékeknek.
Nem alkalmazható Az ABPM 7100 készülék nem
rendelkezik váltóáramú tápegységgel.
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
Nem alkalmazható
3. táblázat – Elektromágneses zavartűrés a nagyfrekvenciás vezeték nélküli kommunikációs eszközök
elleni védelemre tervezett burkolatok esetében
Irányelvek és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Az ABPM 7100 készülék az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben történő használatra szolgál.
Az ABPM 7100 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell, hogy a készüléket ilyen
környezetben használják.
Kibocsátott zavarás mérése Tesztszint
380–390 MHz
Kisugárzott nagyfrekvenciás
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
zavarás az IEC 61000-4-3
szabvány szerint
430–470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz-es
színuszos)
PM; 18 Hz
704–787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800–960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
1700–1990 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
2400–2570 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
5100–5800 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
4. táblázat – Irányelvek és gyártói nyilatkozat
Elektromágneses zavartűrés nem életfenntartó orvostechnikai eszközök és orvostechnikai rendszerek
esetében
Irányelvek és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Az ABPM 7100 készülék az alábbiakban megadott elektromágneses környezetben történő használatra szolgál.
Az ABPM 7100 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell, hogy a készüléket ilyen
környezetben használják.
Zavartűrési tesztek Tesztszint
Kisugárzott zavarás az IEC 61000-4-3 10 V/m
szabvány szerint 80 MHz és
2,7 GHz között
Vezetett zavarási változók az
IEC 61000-4-6 szabvány szerint
EMC-irányelvek és gyártói nyilatkozat– 40
Megfelelőségi szint
380–390 MHz
27 V/m; PM 50%; 18 Hz
430–470 MHz
28 V/m; (FM ±5 kHz, 1 kHz-es
színuszos)
PM; 18 Hz
704–787 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
800–960 MHz
28 V/m; PM 50%; 18 Hz
1700–1990 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
2400–2570 MHz
28 V/m; PM 50%; 217 Hz
5100–5800 MHz
9 V/m; PM 50%; 217 Hz
Megfelelőségi szint
10 V/m
Nem alkalmazható