Használati Útmutató; Felhasználási Terület; Rendeltetésszerű Használat; Ellenjavallatok - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 –Használati útmutató
Használati útmutató
Felhasználási terület
Az ABPM 7100 a vérnyomás állapotának tisztázására szolgál, továbbá az egyedi beteg kezelésének (a beteg
környezetében alkalmazott) diagnosztikai segédeszköze. Az ABPM 7100 csak orvosi felügyelet mellett és az
orvosok vagy egészségügyi szakemberek
A magasvérnyomás-kezelési szoftverrel (HMS) kombinált ABPM 7100 készülék egy származtatott felszálló aortás
vérnyomásgörbét és a centrális artériás indexek egy tartományát kínálja eredményként. A felvételek alapján végzett
elemzés kizárólag az egészségügyi szakember felelőssége.
Rendeltetésszerű használat
•
Az ABPM 7100 egy automatizált, mikroprocesszor-vezérelt ambuláns vérnyomásmérő (ABPM), amely rögzíti,
összegyűjti és tárolja a szívverést (pulzusszámot), valamint az adott beteg akár 24 órás munkamenet során
gyűjtött szisztolés és diasztolés adatait (a beteg környezetében). Az Amerikai Egyesült Államokban a 14–20
cm-es (5,5–7,9 hüvelykes) mandzsettaméret esetében az ambuláns megfigyelés nem támogatott.
•
Az ABPM 7100 készülék az otthoni egészséggondozásban és a professzionális egészségügyi
intézményekben, köztük orvosi rendelőkben, elsősegélynyújtó létesítményekben és klinikákon való
használatra szolgál.
•
Szabványos felkaros vérnyomásmérő mandzsettával használandó.
•
A magasvérnyomás-kezelési szoftverrel (HMS) kombinált ABPM 7100 készülék egy származtatott felszálló
aortás vérnyomásgörbét és a centrális artériás indexek egy tartományát kínálja eredményként. A készülék
olyan felnőtt betegeknél való alkalmazásra szolgál, akiknél a felszálló aortás vérnyomással kapcsolatos
információkra van szükség, de a kezelőorvos véleménye szerint a szívkatéterezés, illetve az egyéb invazív
monitorozás kockázata meghaladja a várható előnyöket.

Ellenjavallatok

•
Az ABPM 7100 készülék nem használható újszülöttek és 3 év alatti gyermekek esetében!
•
A csövek és a mandzsetta jelentette fojtásveszély miatt felügyelet nélkül hagyott gyermekek esetében az
ABPM 7100 készüléket nem szabad az adott gyermek számára elérhető közelségbe helyezni, továbbá a
készülék nem használható felügyelet nélkül hagyott korlátozott kognitív képességű, illetve altatásban lévő
betegek esetében!
•
Az ABPM 7100 készülék nem az intenzív osztályos riasztást kiváltó monitorozásra szolgál, és nem
használható intenzív osztályokon, illetve műtét közben végzett vérnyomásmérési célokra!
•
Légi járművön az ABPM 7100 készülék nem használható.
•
A készüléket nem tesztelték várandós nőkön (közéjük értve a preeklampsziás betegeket is).
Alapvető működés
A fő teljesítményjellemző a következőkkel jellemzett vérnyomásmérés:
•
A vérnyomásmérő és a mérési eredmények hibatűrése az előírt határértékeken (IEC 80601-
2-30) belüli.
•
A vérnyomás meghatározására vonatkozó maximális változási érték az IEC 80601-2-30
szabványban meghatározottak szerinti.
•
A mandzsetta nyomása a meghatározott határértékeken (IEC 80601-2-30) belüli.
•
Abban az esetben, ha nem lehetséges sikeres vérnyomásmérés, hibaüzenet jelenik meg.
Az ABPM 7100 nem ad az IEC 60601-1-8 szabványnak megfelelő RIASZTÁSOKAT, és nem szolgál
nagyfrekvenciás sebészeti berendezésekkel együtt történő használatra, illetve intenzív osztályokon lévő betegek
klinikai megfigyelésére.
Az alapvető biztonságosság azt jelenti, hogy a beteget semmilyen automatikus eszközzel végzett eljárás sem
veszélyeztetheti. Ezért nem egyértelmű körülmények között – legyenek azok bármilyen jellegűek – az ABPM 7100
készüléket át kell léptetni biztonságos készenléti üzemmódba, amelynek tartama alatt az ABPM 7100 nem képes
automatikusan felfújni a mandzsettát, noha ez a folyamat manuálisan az INDÍTÁS gomb megnyomásával kiváltható.
által adott részletes utasításokat követve
Ebben az összefüggésben a mérés vagy az automatikus működés külső behatás miatti megszakítása, illetve az
ABPM 7100 hibaállapot-ellenőrző képessége az alapvető biztonságosság fenntartásának, illetve helyreállításának
minősül, nem pedig a fő teljesítményjellemző hiányának.
A 24 órás vérnyomásmérés mellékhatásai
Az alkalmi vérnyomásmérésekhez hasonlóan a megfelelően elhelyezett mandzsetta ellenére is előfordulhatnak a
használható.
mért karon petechiák, bevérzések vagy bőr alatti vérömlenyek. Az antikoagulánsokkal való kezelésből, illetve a
véralvadási rendellenességekben szenvedő betegeknél a betegségből eredően a mérőeszköz típusától függetlenül
felmerül a betegtől függő eredendő kockázat. Mindig ellenőrizze, hogy a betegnél nem jelentkeznek-e véralvadási
zavarok, vagy nem kezelik-e a beteget antikoagulánsokkal.
Használati útmutató– 8