Kullanım Talimatları; Amaçlanan Kullanım; Kullanım Endikasyonları; Kontrendikasyonları - Welch Allyn ABPM 7100 Instrucciones De Uso

7 - Kullanım Talimatları
Kullanım Talimatları
Amaçlanan kullanım
ABPM 7100, kan basıncı durumunun tespiti amaçlıdır ve birey olarak, hasta için (hastanın ortamında) tıbbi
teşhis/diyagnostik yardımcısı olarak kullanılabilir. ABPM 7100 sadece tıbbi gözetim altında ve doktorlar veya sağlık
çalışanlarının detaylı olarak talimatlar vermesinden sonra kullanılabilir. ABPM 7100, Hipertansiyon Yönetim Yazılımı
(HMS) ile beraber oluşturulan yükselen bir aortik kan basıncı dalga formu ve bir dizi arteriyal endeks sağlar. Kayıtlara
dayanan analizler sadece tıp çalışanının sorumluluğundadır.
Kullanım Endikasyonları
•
ABPM 7100 bir hastanın (hastanın kendi ortamında) 24 saat kadar sürebilecek olan seansta hastanın kalp atışını
(oran), sistolik ve diyastolik verisini kayıt edip, biriktirip ve saklayan otomatik, mikro işlemci kontrollü ambulatuvar
kan basıncı monitörüdür (ABPM). ABD'de 14-20 cm (5.5-7.9 in) manşet boyutunda ayakta hasta gözetimi
desteklenmemektedir.
•
ABPM 7100, evde ve sağlık sisteminin profesyonel tesislerinde sağlık bakımında kullanım içindir. Bunların
arasında örneğin doktor muayenehaneleri, ilk yardım tesisleri ve klinikler mevcuttur.
•
Kan basıncı ölçümü için kullanılan üst kol kafı ile kullanılır.
•
ABPM 7100 Hipertansiyon Yönetim Yazılımı (HMS) ile beraber kullanılarak elde edilen yükselen aortik kan
basıncı dalga formu ve bir dizi merkezi arter (atardamar) endekslerini sunar. Doktorun tercihi doğrultusunda
yükselen aortik kan basıncı bilgisi istenilen yetişkin hastalarda kullanılır, kardiyak kateterizasyon prosedürü
riskleri veya diğer invazif izlemeler yararlarının önüne geçebilir.
Kontrendikasyonları
•
ABPM 7100 yeni doğan ve 3 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalı!
•
Tüp ve kafın oluşturduğu riskten dolayı, ABPM 7100 ebeveyn denetiminde olmayan çocukların erişemeyeceği
bir yere konulmalı ve denetim altında olmayan sınırlı bilişsel yeteneğe sahip hastalarda veya anestezi altında ki
hastalarda kullanılmamalıdır!
•
ABPM 7100 yoğun bakım ünitelerinde alarm tetikleyen gözlem için tasarlanmamıştır ve yoğun bakım
ünitelerinde kan basıncını gözlemlemek veya ameliyat sırasında kullanılmamalıdır!
•
ABPM 7100 uçaklarda kullanılmamalıdır.
•
Cihaz preeklamptik hastalar dahil olmak üzere gebe kadınlarda test edilmemiştir.

Temel Performans

Ana performans özellikleri kan basıncı ölçümleri ile tanımlanmıştır:
•
Basınç göstergesi ve ölçüm sonuçları hata toleransları gerekli sınırlar içindedir (IEC 80601-2-30).
•
Kan basıncı belirlenmesi maksimum değişim değeri olarak belirtilen değer yer almaktadır IEC 80601-2-30.
•
Kaf basıncı belirtilen sınırlar içinde kalır (IEC 80601-2-30).
•
Başarılı kan basıncı ölçümü mümkün olmaması durumunda hata verir.
ABPM 7100 IEC 60601-1-8 uyarınca ALARM vermez ve HF cerrahi ekipman ile bağlanmak veya yoğun bakım
ünitelerinde ki hastaları klinik olarak gözlemlemek için tasarlanmamıştır.
Temel güvenliğin anlamı hastanın bir otomatik cihaz prosedürüyle tehlikeye atılmamasıdır. Belirsizlik arz eden
durumlarda, ABPM 7100 bu nedenle güvenli Standby moduna alınmalıdır, ABPM 7100 otomatik olarak kafı
şişiremediği durumda, START tuşuna basılarak manuel olarak gerçekleştirilebilir.
Bu bağlamda, bir ölçüm kesintisi durumunda veya otomatik operasyonda bir dış etki tarafından veya ABPM 7100
hata durumları testi özelliği temel güvenlik koruma veya restorasyonu olarak kabul edilir ve ana performans
özeliklerine bağlı değildir.
24 saat kan basıncı gözlemlemenin yan etkileri
Nadiren kan basıncı ölçümlerinde, peteşi, kanamalar veya subkütan hematom doğru yerleştirilmiş kafa rağmen
gerçekleşebilir. Antikoagülanlar ile tedavi sonucu doğuştan gelen hastaya bağlı risk veya pıhtılaşma sorunu olan
hastalarda izleme aygıtı türü ne olursa olsun ortaya çıkar. Her zaman hastanın pıhtılaşma sorunu gösteriyor mu veya
antikoagülanlar ile tedavi görüyor mu kontrol edin.
Kullanım Talimatları - 8