Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AtriCure, Inc.
5.0
Orientación sobre CEM y declaración del fabricante
5.1
Emisiones electromagnéticas
El carro del sistema AtriCure (ASC2), junto con sus equipos asociados (ASU2/ASU3,
ASB3, ACM1/ACM2 y ORLab), desde ahora denominados AtriCure RF, Cryo y sistema
de cartografía EP (ARC-EPMS) se han probado y cumplen los límites de dispositivos
médicos en IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están pensados para proporcionar una
protección razonable frente a interferencias perjudiciales en instalaciones médicas
habituales.
La unidad ARC-EPMS puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza según las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales para otros
dispositivos próximos. Sin embargo, no existen garantías de que no se produzcan
interferencias en una instalación en particular.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
AtriCure RF, Cryo y el sistema de cartografía EP (ARC-EPMS) están diseñados para utilizarse en el
ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de la unidad
ARC-EPMS deberá asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF CISPR
11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
y emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Cumplimiento
La unidad ARC-EPMS, a excepción del generador de
RF ASU2/ASU3 solo durante el suministro de
energía, utiliza energía RF solo para su
Grupo 1
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen
ninguna interferencia en los equipos electrónicos
cercanos.
Clase A
La unidad ARC-EPMS es apta para su uso en todos
los ámbitos, a excepción de los ámbitos domésticos y
los conectados directamente a la red pública de
Clase A
suministro de energía de baja tensión que abastece a
los edificios utilizados con fines domésticos.
Conforme
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Entorno electromagnético: orientación
P000880.J
Capítulos
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