Guia De Emc E Declaração Do Fabricante - AtriCure P000880 Manual Del Usuario

AtriCure, Inc.
5.0 Guia de EMC e declaração do fabricante
5.1 Emissões eletromagnéticas
O carrinho do sistema AtriCure (ASC2), juntamente com seus equipamentos associados
(ASU2/ASU3, ASB3, ACM1/ACM2 e ORLab), doravante denominados AtriCure RF, Cryo
e sistema de mapeamento EP (ARC-EPMS), foram testados e estão em conformidade
com os limites para dispositivos médicos da IEC 60601-1-2:2014. Esses limites são
projetados para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em uma
instalação médica típica.
O ARC-EPMS pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado
de acordo com as instruções, poderá causar interferências prejudiciais a outros
dispositivos nas imediações. No entanto, não há garantias de que a interferência não
ocorrerá em uma instalação específica.
Orientação e declaração do fabricante — emissões eletromagnéticas
O AtriCure RF, Cryo e sistema de mapeamento EP (ARC-EPMS) destina-se ao uso no ambiente
eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário da unidade ARC-EPMS deve garantir que ela
seja usada em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR
11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de
tensão/emissões de
flicker
IEC 61000-3-3
Conformidade
A unidade ARC-EPMS, com exceção do gerador de
RF ASU2/ASU3, somente durante o fornecimento de
energia de RF, utiliza energia de RF somente para
Grupo 1 sua função interna. Portanto, suas emissões de RF
são muito baixas e não é provável que causem
qualquer interferência em equipamentos eletrônicos
próximos.
Classe A A unidade ARC-EPMS é adequada para uso em
todos os tipos de instalações, exceto em instalações
domésticas e naquelas conectadas diretamente à
Classe A
rede de distribuição pública de baixa tensão que
alimenta edifícios usados para fins domésticos.
Cumpre
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Ambiente eletromagnético — orientação
P000880.J