Orientación Sobre Cem Y Declaración Del Fabricante; Requisitos Electromagnéticos - AtriCure ASU2-115 Manual Del Usuario

MANUAL DEL USUARIO
• No es recomendable emplear los electrodos de aguja de los equipos de monitorización junto con la
unidad ASU y la pieza de mano.
• Con la unidad ASU y la pieza de mano es aconsejable utilizar sistemas de monitorización que lleven
incorporados dispositivos limitadores de corriente de alta frecuencia.
• El fallo de la unidad ASU y la pieza de mano puede provocar incrementos inadvertidos de la potencia
de salida.
1.4. Orientación sobre CEM y declaración del fabricante
1.4.1. Requisitos electromagnéticos
1.4.1.1.
1.4.1.2.
1.4.1.3.
1.4.1.4.
P000466.F
La unidad de ablación y detección de AtriCure (ASU) ha sido sometido a una serie
de pruebas y ha demostrado cumplir los límites impuestos para dispositivos
médicos en la norma IEC 60601-1-2:2007. Estos límites están pensados para
proporcionar una protección razonable frente a interferencias perjudiciales en
instalaciones médicas habituales.
La unidad ASU puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala, utiliza
y mantiene según la información de compatibilidad electromagnética que
contienen las instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales para otros
dispositivos próximos.
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles también pueden
afectar al rendimiento del ASU, por lo que se debe prestar atención con el fin de
minimizar las interferencias. No obstante, no hay garantía de que no se produzcan
interferencias en una instalación en particular.
Si la unidad ASU produce interferencias perjudiciales para otros dispositivos, lo cual
puede averiguar encendiendo y apagando la unidad ASU, es aconsejable que intente
corregirlas con una o varias de estas medidas:
• Cambie el dispositivo receptor de orientación o lugar.
• Aumente la separación entre la unidad ASU y los demás dispositivos.
• Conecte la unidad ASU a una toma de un circuito diferente al que utilizan los
demás aparatos.
• Solicite ayuda al representante del servicio técnico de AtriCure.
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