Vejledning Og Producentens Erklæring - Elektromagnetisk Immunitet - AtriCure P000880 Manual Del Usuario

AtriCure, Inc.
5.1.1
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
AtriCure RF, Cryo og EP-mappingsystem (ARC-EPMS) er beregnet til brug i det nedenfor specificerede
elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af ARC-EPMS-enheden skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektriske hurtige
transienter/
bygetransienter
IEC 61000-4-4
Spændingsimpulser
(surges)
IEC 61000-4-5
Ledningsbåret RF
IEC 61000-4-6
Spændingsdyk, korte
spændingsudfald og
variationer i
forsyningsspændingen
IEC 61000-4-11
Magnetfelter med
netfrekvenser (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
BEMÆRK:
Elektromagnetisk immunitet
IEC 60601 testniveau
±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV luft
±2 kV ved 100 kHz
repetitionsfrekvens for
strømforsyningsledninger
±2 kV ved 100 kHz
repetitionsfrekvens for
indgangs-
/udgangsledninger
Strømindgange
±0,5 kV, ±1 kV ledning-til-
ledning
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
ledning-til-jord
Signalindgange/-udgange:
±2 kV ledning-til-jord
0,15 MHz – 80 MHz
3V, 80 % AM ved 1 kHz
ISM-bånd mellem
0,15 MHz og 80 MHz
6V, 80 % AM ved 1 kHz
Spændingsdyk:
0 % UT; 0,5 periode
Ved fasevinkler på 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° og 315°
0 % UT; 1 periode og
70 % UT; 25/30 perioder
Enkelt fase: ved 0°
Spændingsudfald:
0 % UT; 250/300 perioder
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
U
er vekselstrømspændingen inden anvendelse af testniveauet.
T
Overholdelsesniveau
±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV luft
±2 kV ved 100 kHz
repetitionsfrekvens for
strømforsyningsledninger
±2 kV ved 100 kHz
repetitionsfrekvens for
indgangs-/
udgangsledninger
Strømindgange
±0,5 kV, ±1 kV ledning-til-
ledning
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV ledning-
til-jord
Signalindgange/-udgange:
±2 kV ledning-til-jord
0,15 MHz – 80 MHz
3V, 80 % AM ved 1 kHz
ISM-bånd mellem 0,15 MHz og
80 MHz
6V, 80 % AM ved 1 kHz
Spændingsdyk:
0 % UT; 0,5 periode
Ved fasevinkler på 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT; 1 periode
Enkelt fase: ved 0°
70 % UT; 25/30 perioder
Enkelt fase: ved 0°
Spændingsudfald:
0 % UT; 250/300 perioder
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
75 of 88
P000880.J
Elektromagnetisk miljø
– vejledning
Gulve skal være af træ,
beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
beklædt med syntetisk
materiale, skal den
relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Netstrømskvaliteten skal
svare til et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal
svare til et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal
svare til et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Netstrømskvaliteten skal
svare til et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø. Hvis
brugeren af ARC-EPMS-
enheden kræver
kontinuerlig drift under
strømafbrydelser,
anbefales det, at
ARC-EPMS-enheden
strømforsynes ved hjælp
af en nødstrømsforsyning
eller et batteri.
Magnetfelter med
netfrekvenser skal være
på et niveau, der er
karakteristisk for et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø.