AtriCure P000880 Manual Del Usuario página 19

AtriCure, Inc.
5.0 Directives de compatibilité électromagnétique et déclaration du
fabricant
5.1 Émissions électromagnétiques
Le chariot du système AtriCure (ASC2) ainsi que ses équipements associés
(ASU2/ASU3, ASB3, ACM1/ACM2 et ORLab), désignés par la suite par RF AtriCure,
Cryo et système de mappage EP (ARC-EPMS), ont été testés et déclarés conformes aux
limites des appareils médicaux selon la norme CEI 60601-1-2:2014. Ces limites sont
conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans
une installation médicale type.
-EPMS peut
L'ARC
utilisé conformément aux instructions, peut
les autres dispositifs
interférences ne se produiront pas dans une installation particulière.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
RF AtriCure, Cryo et le système de mappage EP (ARC-EPMS) sont conçus pour une utilisation dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ARC-EPMS doit
s'assurer que l'appareil est bien utilisé dans un tel environnement.
Test en émission
Émissions RF selon
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/scintillement
(flicker)
CEI 61000-3-3
de radiofréquence et,
émettre l'énergie
situés à proximité. Cependant, il n'existe aucune garantie que ces
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
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s'il n'est
des interférences
générer
Environnement électromagnétique — directives
L'unité ARC-EPMS, à l'exception du générateur
ASU2/ASU3 RF et uniquement lors de la fourniture
d'énergie RF, utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Ainsi, ses émissions RF
sont très faibles et sont peu susceptibles de
provoquer des interférences dans le matériel
électronique avoisinant.
L'ARC-EPMS peut être utilisé dans tous les
établissements autres que ceux à usage d'habitation
et ceux directement connectés au réseau
d'alimentation électrique basse tension qui alimente
les bâtiments à usage d'habitation.
P000880.J
pas installé et
pour
néfastes