AtriCure, Inc.
3.0
Descrição do sistema
O carrinho do sistema suporta equipamentos médicos usados em procedimentos para o tratamento
de arritmias em configurações cardiotorácicas e laboratórios eletrofisiológicos hospitalares.
O sistema completo é composto por cinco subsistemas:
1. A unidade sensora de ablação AtriCure
modo bipolar, a uma frequência de aproximadamente 460 kHz, com uma potência
máxima de saída variando de 12 Watts até 30 Watts, dependendo do modo de operação.
2. A matriz de comutação AtriCure
reutilizável que permite a conexão simultânea de dispositivos ablativos manuais e de
caneta AtriCure
3. O AtriCure
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cryoICE BOX (ACM) é um sistema cirúrgico criogênico eletromecânico e
pneumático que fornece uma fonte de energia criogênica, chamada óxido nitroso, para
criar linhas de ablação através do tecido cardíaco.
4. O AtriCure
ORLab é um estimulador cardíaco de diagnóstico programável com visor
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de eletrocardiograma adaptado para uso como ferramenta de diagnóstico durante
procedimentos cirúrgicos e de ablação por RF.
a. OBSERVAÇÃO: A impressora Lexmark MS310D é utilizada em conjunto com o
ORLab para produzir cópias em papel das leituras de diagnóstico.
b. OBSERVAÇÃO: Os dispositivos de peças manuais e de caneta são
componentes separados e não fazem parte do carrinho básico AtriCure
5. O carrinho do sistema AtriCure
transformador de isolamento integrado. O transformador de isolamento fornece energia
para os outros subsistemas do carrinho do sistema AtriCure
Nenhuma peça do carrinho do sistema AtriCure
estabelecimento de contato com o paciente; em vez disso, são fornecidos estímulos de
estimulação e o sinal de ECG é registrado através das peças manuais do AtriCure
produtos de terceiros aprovados, que podem incluir cateteres endocárdicos transvenosos ou
mapeamento epicárdico.
Indicações de uso: O carrinho do sistema AtriCure é destinado ao uso como um acessório do
sistema bipolar AtriCure, sistema do módulo AtriCure Cryo e ORLab.
Tabela 9: Símbolos.
(ASB) é um módulo de interface acessório
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Isolator™ Transpolar™ com o gerador de RF ASU.
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é um carrinho de 450 mm de largura com um
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(ASU) produz e fornece energia de RF, em
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ou dos seus acessórios é destinado ao
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P000880.J
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.
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e de