Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - AtriCure P000880 Manual Del Usuario

AtriCure, Inc.
5.1.1
Directives et déclaration du fabricant — immunité électromagnétique
RF AtriCure, Cryo et le système de mappage EP (ARC-EPMS) sont conçus pour une utilisation dans
l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'ARC-EPMS doit
s'assurer que l'appareil est bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves (TERS)
CEI 61000-4-4
Ondes de choc
CEI 61000-4-5
Perturbations RF
conduites
CEI 61000-4-6
Immunité électromagnétique
Niveau de test
CEI 60601
±8 kV au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l'air
±2 kV @ à la
fréquence de
répétition de 100 kHz
pour les lignes
d'alimentation
±2 kV @ à la
fréquence de
répétition de 100 kHz
pour les lignes
d'entrée/sortie
Lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
±0,5 kV, ±1 kV en
mode différentiel
±0,5 kV, ±1 kV,
±2 kV en mode
commun
Lignes d'entrée/sortie
de signaux :
±2 kV en mode
commun
0,15 MHz à 80 MHz
3 V, avec modulation
d'amplitude de 80 %
à 1 kHz
Bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
6 V, avec modulation
d'amplitude de 80 %
à 1 kHz
Niveau de
conformité
±8 kV au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV dans l'air
±2 kV @ à la
fréquence de
répétition de 100 kHz
pour les lignes
d'alimentation
±2 kV @ à la
fréquence de
répétition de 100 kHz
pour les lignes
d'entrée/sortie
Lignes d'entrée
d'alimentation
électrique
±0,5 kV, ±1 kV en
mode différentiel
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
en mode commun
Lignes d'entrée/sortie
de signaux :
±2 kV en mode
commun
0,15 MHz à 80 MHz
3 V, avec modulation
d'amplitude de 80 % à
1 kHz
Bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz
6 V, avec modulation
d'amplitude de 80 % à
1 kHz
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P000880.J
Environnement
électromagnétique —
directives
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en céramique. S'ils
sont recouverts d'un matériau
synthétique, alors l'humidité
relative doit être de 30 % au
moins.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.