AtriCure P000880 Manual Del Usuario página 42

AtriCure, Inc.
5.0 Guida e dichiarazione del produttore sulle emissioni
elettromagnetiche (EMC)
5.1 Emissioni elettromagnetiche
Il sistema carrello AtriCure (ASC2) e le relative apparecchiature (ASU2/ASU3, ASB3,
ACM1/ACM2 e ORLab), di seguito indicati come sistema AtriCure a RF, Cryo e di
mappaggio elettrofisiologico (ARC-EPMS) sono stati testati e giudicati conformi ai limiti
previsti per i dispositivi medici dalla norma IEC 60601-1-2:2014. Tali limiti sono stati
definiti per fornire una ragionevole protezione contro interferenze dannose in
un'installazione medicale tipica.
Il sistema ARC
utilizzato in conformità
dispositivi installati nelle vicinanze. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che non si
verifichino interferenze in una particolare installazione.
Indicazioni e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il sistema AtriCure a RF, Cryo e di mappaggio elettrofisiologico (ARC-EPMS) è destinato all'uso negli
ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente del sistema ARC-EPMS deve garantire
che essa venga utilizzata in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Oscillazioni di
tensione/Emissioni di
flicker
IEC 61000-3-3
-EPMS può irradiare energia in radiofrequenza e, se non installato e
istruzioni, può provocare interferenze dannose ai
alle
Conformità
Gruppo 1
Classe A
Classe A
Conforme
Ambiente elettromagnetico – Indicazioni
Il sistema ARC-EPMS, ad eccezione del generatore
RF ASU2/ASU3 solo durante l'erogazione di energia
RF, utilizza energia RF solo per la sua funzione
interna. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto
contenute ed è improbabile che causino interferenze
nelle apparecchiature elettroniche presenti nelle
vicinanze.
Il sistema ARC-EPMS è indicato per l'uso in tutti gli
ambienti, esclusi quelli domestici e quelli collegati
direttamente alla rete pubblica a bassa tensione che
fornisce corrente elettrica per uso domestico.
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