AtriCure P000880 Manual Del Usuario página 32

AtriCure, Inc.
5.1.1
Richtlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das AtriCure HF-, Cryo- und EP-Kartierungssystem (ARC-EPMS) ist für den Gebrauch in der unten festgelegten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des ARC-EPMS-Geräts muss sicherstellen,
dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
Spannungseinbrüche,
kurze
Unterbrechungen und
Spannungs-
schwankungen der
Netzstromeingangs-
leitungen
IEC 61000-4-11
Elektromagnetische Immunität
IEC 60601 Testniveau
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV Luft
±2 kV mit 100 kHz-für
Netzstromleitungen für
Netzstromleitungen
±2 kV mit 100 kHz-
Wiederholfrequenz für
Eingangs-/Ausgangsleitungen
Leistungseingänge
±0,5 kV, ±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
Leitung(en) zu Erde
Signaleingänge/-ausgänge:
±2 kV Leitung(en) zu Erde
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80 % AM bei 1 kHz
ISM-Bänder zwischen
0,15 MHz und 80 MHz
6 V, 80 % AM bei 1 kHz
Spannungseinbrüche:
0 % U ; 0,5 Zyklen
T
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
Phasenwinkel
0 % U ; 1 Zyklus und
T
70 % U ; 25/30 Zyklen
T
Einphasig: bei 0°
Spannungsunterbrechungen:
0 % U ; 250/300 Zyklen
T
Compliance-Niveau
±8 kV Kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV Luft
±2 kV mit 100 kHz-für
Netzstromleitungen für
Netzstromleitungen
±2 kV mit 100 kHz-
Wiederholfrequenz für
Eingangs-/Ausgangsleitungen
Leistungseingänge
±0,5 kV, ±1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
Leitung(en) zu Erde
Signaleingänge/-ausgänge:
±2 kV Leitung(en) zu Erde
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80 % AM bei 1 kHz
ISM-Bänder zwischen
0,15 MHz und 80 MHz
6 V, 80 % AM bei 1 kHz
Spannungseinbrüche:
0 % U ; 0,5 Zyklen
T
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°
Phasenwinkel
0 % U ; 1 Zyklen
T
Einphasig: bei 0°
70 % U ; 25/30 Zyklen
T
Einphasig: bei 0°
Spannungsunterbrechungen:
0 % U ; 250/300 Zyklen
T
31 of 88
P000880.J
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinie
Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Sind Böden mit
synthetischem Material
bedeckt, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen.
Die
Netzversorgungsqualität
sollte der einer typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die
Netzversorgungsqualität
sollte der einer typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die
Netzversorgungsqualität
sollte der einer typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die
Netzversorgungsqualität
sollte der einer typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen. Wenn das
ARC-EPMS-Gerät einen
unterbrechungsfreien
Betrieb auch bei einem
Netzstromausfall erfordert,
wird empfohlen,
das ARC-EPMS-Gerät mit
einer
unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder
einer Batterie zu
betreiben.