AtriCure P000880 Manual Del Usuario página 43

AtriCure, Inc.
5.1.1
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il sistema AtriCure a RF, Cryo e di mappaggio elettrofisiologico (ARC-EPMS) è destinato all'uso negli ambienti
elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente del sistema ARC-EPMS deve garantire che essa venga
utilizzata in tale ambiente.
Test di immunità
± 8 kV a contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
Scarica
± 15 kV aria
elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione
per le linee di
Transitori elettrici
alimentazione elettrica
veloci/burst
± 2 kV a 100 kHz di
IEC 61000-4-4
frequenza di ripetizione
per le linee di
ingresso/uscita
Ingressi di potenza
± 0,5 kV, ± 1 kV da linea
a linea
Sovracorrente
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC 61000-4-5
da linea a terra
Ingresso/uscita segnale:
± 2 kV da linea a terra
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80% AM a 1 kHz
RF condotta
Bande ISM rea 0,15 MHz
IEC 61000-4-6
e 80 MHz
6 V, 80% AM a 1 kHz
Cadute di tensione:
0% UT; 0,5 cicli
A 0°, 45°, 90°, 135°,
Cadute di tensione,
180°, 225°, 270° e 315°
brevi interruzioni e
angoli di fase
variazioni di
0% UT; 1 ciclo e
tensione nelle linee
70% UT; 25/30 cicli
di alimentazione
elettrica
Monofase: a 0°
IEC 61000-4-11
Interruzioni di tensione:
0% UT; 250/300 cicli
Campo magnetico
alla frequenza di
30 A/m
rete (50/60 Hz)
50 Hz o 60 Hz
IEC 61000-4-8
NOTA:
U è la tensione dell'alimentazione CA prima dell'applicazione del livello del test.
T
Immunità elettromagnetica
Livello del test IEC
60601
Livello di conformità
± 8 kV a contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV aria
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione per le
linee di alimentazione
elettrica
± 2 kV a 100 kHz di
frequenza di ripetizione per le
linee di ingresso/uscita
Ingressi di potenza
± 0,5 kV, ± 1 kV da linea a
linea
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV da
linea a terra
Ingresso/uscita segnale:
± 2 kV da linea a terra
0,15 MHz–80 MHz
3 V, 80% AM a 1 kHz
Bande ISM rea 0,15 MHz e
80 MHz
6 V, 80% AM a 1 kHz
Cadute di tensione:
0% UT; 0,5 cicli
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° e 315° angoli di
fase
0% UT; 1 cicli
Monofase: a 0°
70% UT; 25/30 cicli
Monofase: a 0°
Interruzioni di tensione:
0% UT; 250/300 cicli
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
42 of 88
P000880.J
Ambiente elettromagnetico –
Indicazioni
La pavimentazione deve essere in
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti con materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere quella tipica
degli ambienti commerciali o
ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere quella tipica
degli ambienti commerciali o
ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere quella tipica
degli ambienti commerciali o
ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere quella tipica
degli ambienti commerciali o
ospedalieri. Se l'utilizzatore del
sistema ARC-EPMS richiede la
continuità di funzionamento anche
durante le interruzioni di corrente
di rete, si consiglia di alimentare
il sistema ARC-EPMS con un
gruppo di continuità o con una
batteria.
I campi magnetici alla frequenza
di rete devono essere ai livelli
caratteristici di una località tipica
di un ambiente commerciale o
ospedaliero standard.