Sterilizálás
Vigyázat! – A sterilizáló tálca használatakor:
Nézze meg a tálca gyártójának útmutatását, és
győződjön meg arról, hogy a tálca megfelelő a
Symmetry VersaGrip™ laparoszkópos eszközökhöz
(többek között a lumenek hosszát és átmérőjét
ellenőrizze).
KIZÁRÓLAG elővákuumos gőzsterilizálási ciklusokat
használjon! A Symmetry VersaGrip™ laparoszkópos
eszközöket nem hitelesítették más sterilizálási
módszerrel.
1.
Ellenőrizze, hogy tiszta-e az összes alkatrész.
Ha folyadék- vagy szövetlerakódást észlelt, akkor
ismételje meg a fenti tisztítási és fertőtlenítési
eljárást.
2.
Az elektrosebészeti beavatkozások
használható eszközök esetében ellenőrizze, hogy
van-e égés, vágás vagy karcolás a betét és/vagy a
markolat elektromos szigetelésén, mert az ilyen hibák
véletlenül elektrosebészeti égési sérülést és
életveszélyes komplikációkat okozhatnak.
3.
Nézzen meg minden pofát és vágóélt, hogy nem
sérült-e.
4.
Ellenőrizze, hogy az eszköz pofái megfelelően
illeszkednek-e
és
összezáródnak-e.
5.
Az eszköz szétszerelve is sterilizálható, feltéve, hogy
a sterilizálást megelőző tisztítást is szétszerelt
állapotban hajtották végre rajta.
6.
Védelmük érdekében az eszközök speciális tálcára
vagy tárolóeszközre helyezhetők. Kövesse a gyártó
útmutatását.
7.
A
sterilizálást
a
megfelelően hajtsa végre. Ha nem így tesz, az eszköz
nem lesz steril.
Gőzsterilizálás
Vigyázat: A szárítási idő több tényezőtől függ, többek
között a tengerszint feletti magasságtól, a páratartalomtól,
a tasak típusától, az előkezeléstől, a kamra méretétől,
valamint a behelyezett eszközök tömegétől, anyagától és
kamrán belüli elhelyezésétől. A használónak ellenőriznie
kell, hogy az autoklávon beállított szárítási idővel valóban
megszáradnak-e a sebészeti eszközök.
MEGJEGYZÉS: Sterilizáláshoz nyissa ki az összes
öblítőnyílást, mert különben előfordulhat, hogy nem lesz
teljes a sterilizálás.
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
során is
teljesen
kinyílnak
és
következő
specifikációnak
Elővákuum (USA)
Tasak
Hőmérséklet
Sterilizálási idő
Szárítási idő
Elővákuum (Európa)
Tasak
Hőmérséklet
Sterilizálási idő
Szárítási idő
A sterilizálást kétrétegű, egyszer hajtott KimGuard KC600 polipropilén tasakkal hitelesítették.
7
Azonnali használat
Vigyázat: Az azonnali használatot biztosító
gőzsterilizálás (IUSS) csak vészhelyzetben javallott.
Ha azonnali használatot biztosító gőzsterilizálásra van
szükség, akkor a következők szerint kell eljárni.
„Azonnali használat" elővákuuma
Hőmérséklet
Sterilizálási idő
Jótállás
A Symmetry Surgical Inc. garantálja, hogy mindegyik
Symmetry VersaGrip™ márkanevű sebészeti eszköz a
teljes élettartama során mentes marad a gyártási és
anyaghibáktól, ha az eszközt a használati útmutatójának
megfelelően és a javallott sebészeti célra használják.
Ezennel kizárunk minden egyéb kifejezett vagy vélelmezett
jótállást, ideértve a forgalmazhatóságra és az adott célra
való alkalmasságra vonatkozó jótállást is, és az itt
megfogalmazottakon kívül semmiféle jótállást nem
vállalunk. A termék nem rendeltetésszerű vagy nem
megfelelő használata, illetve a használati utasítások be nem
tartása esetén a jelen jótállás érvényét veszti és semmissé
válik. Bármilyen olyan Symmetry VersaGrip™ márkájú
eszközt, amely nem teljesíti a fentebbi jótállásban
megfogalmazott elvárásokat, a Symmetry díjmentesen vagy
kicseréli, vagy megjavítja, saját belátása szerint.
Az eszköz elektromos szigetelését bevizsgálták, és
megállapították, hogy elvisel 250 újrasterilizálási ciklust, bár
a klinikai gyakorlatban az élettartam az operációkban
történő használattól és a tényleges újrasterilizálási
gyakorlattól függ. Ennek az orvosi eszköznek bármely
konkrét műtéti eljárásban történő alkalmazhatóságát
a használónak kell eldöntenie a gyártó használati útmutatója
alapján.
Kétrétegű
7
132 °C (270 °F)
4 perc
30 perc
Kétrétegű
7
134 °C
3 perc
30 perc
132 °C
4 perc
7