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Symmetry
Surgical
Inc.
3034 Owen Drive
Antioch, TN 37013 USA
1-800-251-3000
Fax:
1-615-964-5566
www.symmetrysurgical.com
EC
REP
Symmetry
Surgical
GmbH
78532
Tuttlingen,
Germany
Maybachstraße 10
+49
7461
96490
Fax:
+49
7461
77921
L C N
SYM-8600-001
Transpak®
Rev
A
These
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pertain
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IFU-LCN
SYM8600-001
©
2017
Symmetry
Surgical
I
devices
Rev
A
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Manuales relacionados para Symmetry Surgical Transpak
Resumen de contenidos para Symmetry Surgical Transpak
- Página 1 Transpak® Symmetry Surgical Inc. 3034 Owen Drive Antioch, TN 37013 USA 1-800-251-3000 Fax: 1-615-964-5566 www.symmetrysurgical.com Symmetry Surgical GmbH 78532 Tuttlingen, Germany Maybachstraße 10 7461 96490 Fax: 7461 77921 These instructions pertain Class devices IFU-LCN SYM8600-001 © 2017 Symmetry Surgical...
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Página 2: Directions For Use
Omicide Plus Cottrell Limited Procide 14 Cottrell Limited Intended Use Sporicidin Sporicidin International The TransPak® case is intended for use as a soiled surgical Wavicide Wave Energy Systems instrument point of use and transport vessel. Ortho-phthaldehyde solutions Cidex OPA Solution ASP/J&J... -
Página 3: Labeling Symbols
Caution-Consult accompanying documents Lot number or batch number Catalog number Consult instructions for use European Representative In USA contact In Europe contact Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany Phone: 1-800-251-3000... - Página 4 警告 Omicide Plus Cottrell Limited Procide 14 不可用于高压灭菌。远离高温表面。 使用说明 Sporicidin Sporicidin International 操作已污染器械时，请根据设施政策穿戴适当的个人 Wavicide Wave Energy Systems 防护装备 (PPE)。 ® 将已污染的器械放置在 TransPak 内。 邻苯二甲醛溶液 在清洁器械之前保持其湿润。可以用水沾湿 毛巾，放置于器械上。对于不能立即清洁的器 Cidex OPA 溶液 ASP/J&J 械，可按照制造商的书面使用说明 (IFU)，用相 应的器械清洁剂进行处理。对于使用点用于浸泡污染 Opaciden 溶液 Ciden Technologies, LLC 物品的液体，应在运输之前将其弃置。 关闭并锁住顶盖以防泄漏、污染或暴露于潜在...
- Página 5 标签与标志 制造商标志；制造商名称与地址位于标志旁。 注意-请参阅所附文件 批号 目录号 请参阅使用说明 欧洲授权代表 美国联系方式 欧洲联系方式 Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany 电话：1-800-251-3000 电话：+49 7461 96490 传真：1-615-964-5566 传真：+49 7461 77921 www.symmetrysurgical.com 修订版本 A LCN- SYM-8600-001...
- Página 6 E-mail: [email protected] risikoen for at spilde væske og andre potentielle farer. Websted: www.symmetrysurgical.com 7. Transpak kan rengøres manuelt eller ved behandling i et vaske-/desinfektionsapparat, der er egnet til behandling af plastmateriale. RENGØRING TransPak -æskerne er kompatible med enzymatiske og ikke- ®...
- Página 7 Forsigtig – se de medfølgende dokumenter Lotnummer eller batchnummer Katalognummer Se brugsanvisningen Europæisk repræsentant I USA kontaktes I Europa kontaktes Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Tyskland Telefon: 1-800-251-3000...
- Página 8 Symmetry Surgical takaa, että tässä lääkinnällisessä laitteessa ei tule Aseta likaantuneet instrumentit TransPakiin ® ilmenemään materiaaleista tai työn laadusta johtuvia vikoja yhden (1) Pidä instrumentit kosteina, kunnes ne puhdistetaan. Voit vuoden ajan ostopäivän jälkeen. Valmistaja pidättyy antamasta asettaa instrumenttien päälle vedellä...
- Página 9 Huomio – katso mukana toimitettuja asiakirjoja Erän tai valmistuserän numero Tuotenumero Katso käyttöohjeita Edustaja Euroopassa Yhteyshenkilö: Yhteyshenkilö Yhdysvalloissa Euroopassa: Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany Puhelin: 1-800-251-3000 Puhelin: +49 7461 96490 Faksi: 1-615-964-5566 Faksi: +49 7461 77921 www.symmetrysurgical.com...
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Página 10: Directives D'utilisation
Placer les instruments souillés dans la boîte TransPak ® Symmetry Surgical garantit que cet appareil médical est sans défaut Garder les instruments humides jusqu'à leur nettoyage. Un de matériel et de fabrication pendant une (1) année à compter de la torchon humidifié... -
Página 11: Symboles D'étiquetage
Référence Voir le mode d'emploi Représentant pour l'Europe Aux États-Unis, En Europe, veuillez contacter veuillez contacter Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 ÉTATS-UNIS 78532 Tuttlingen, Allemagne Téléphone : 1-800-251-3000 Téléphone : +49 7461 96490... - Página 12 Schutzausrüstung (Personal Protective Equipment, PPE) nach Klinikrichtlinien zu tragen. Symmetry Surgical garantiert, dass dieses Medizinprodukt ein (1) Platzieren Sie verschmutzte Instrumente im TransPak ® Jahr ab Verkaufsdatum frei von Material- und Herstellungsmängeln Halten Sie die Instrumente bis zur Reinigung feucht. Dazu ist.
- Página 13 Vorsicht – Beiliegende Dokumente durchlesen Chargennummer oder Batch-Nummer Katalognummer Gebrauchsanleitung beachten Vertretung für Europa Kontakt USA Kontakt Europa Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Deutschland Telefon: +1-800-251-3000 Telefon: +49 7461 96490...
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Página 14: Οδηγιεσ Χρησησ
Τοποθετήστε τα λερωμένα εργαλεία εντός της θήκης TransPak ® Η Symmetry Surgical εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει Διατηρήστε τα εργαλεία υγρά έως ότου καθαριστούν. ελαττώματα ούτε όσον αφορά τα υλικά, ούτε όσον αφορά την Μπορεί να τοποθετηθεί μια νωπή πετσέτα πάνω από τα... - Página 15 Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης Αντιπρόσωπος για την Ευρώπη Στις ΗΠΑ, τα στοιχεία Στην Ευρώπη, τα στοιχεία επικοινωνίας είναι επικοινωνίας είναι Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 ΗΠΑ 78532 Tuttlingen, Γερμανία Τηλέφωνο: 1-800-251-3000 Τηλέφωνο: +49 7461 96490...
- Página 16 A szennyezett eszközök kezelése során viseljen az JÓTÁLLÁS intézmény irányelveinek megfelelő egyéni védőeszközöket (PPE). A Symmetry Surgical garantálja, hogy ez az orvostechnikai eszköz A szennyezett eszközöket helyezze a TransPak tároló ® a vásárlás napjától számított egy (1) évig anyag- és gyártási hibáktól belsejébe.
- Página 17 Tételszám vagy gyártási szám Katalógusszám Olvassa el a használati útmutatót. Európai képviselő Kapcsolat az Amerikai Egyesült Államokban Kapcsolat Európában Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Németország Telefon: 1-800-251-3000 Telefon: +49 7461 96490...
- Página 18 E-mail: [email protected] minimo le perdite e altri potenziali rischi. Sito web: www.symmetrysurgical.com 7. Transpak può essere pulito manualmente o in lavatrice con un ciclo di decontaminazione adeguato al trattamento di oggetti in plastica. PULIZIA Le custodie TransPak sono compatibili con i detergenti enzimatici e ®...
- Página 19 Attenzione, consultare la documentazione allegata Numero di lotto Codice le Istruzioni per l'uso Rappresentante europeo Contatto in USA Contatto in Europa Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germania Telefono: 1-800-251-3000...
- Página 20 GARANTIE Draag gepaste persoonlijke beschermingsuitrusting, zoals vereist door de richtlijnen van uw instelling, wanneer Symmetry Surgical garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is van u werkt met verontreinigde instrumenten. materiaal- en fabricagefouten gedurende één (1) jaar na de Plaats verontreinigde instrumenten in de TransPak ®...
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Página 21: Symbolen Op De Labels
Catalogusnummer Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Vertegenwoordiger in Europa In de VS, In Europa, neem contact op met neem contact op met Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 VS 78532 Tuttlingen, Duitsland Telefoon: 1-800-251-3000... -
Página 22: Garantia
GARANTIA ao manusear instrumental contaminado, conforme exigido pelas políticas da unidade. A Symmetry Surgical, Inc. oferece, por até um (1) ano após a data Coloque o material contaminado dentro do TransPak ® de aquisição, a garantia de que o dispositivo médico não tem Mantenha o instrumental úmido até... - Página 23 Atenção! Consulte os documentos inclusos Número de lote Número de catálogo Consulte as instruções de uso Representante europeu Contato nos EUA Contato na Europa Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 EUA 78532 Tuttlingen, Alemanha Telefone: 1-800-251-3000...
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Página 24: Limpieza
Correo electrónico: [email protected] derrame de líquidos y otros posibles riesgos. Sitio web: www.symmetrysurgical.com 7. Transpak puede limpiarse manualmente o en un ciclo de la lavadora-descontaminadora apto para el procesamiento de plásticos. LIMPIEZA Las cajas TransPak admiten detergentes enzimáticos y no ®... -
Página 25: Símbolos Del Etiquetado
Atención: Consultar documentos adjuntos Número de lote Código Consulte las Instrucciones de uso Representante europeo Contacto en EE. UU. Contacto en Europa Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Germany Teléfono: 1-800-251-3000 Teléfono: +49 7461 96490... - Página 26 Placera smutsiga instrument inuti TransPak ® Symmetry Surgical garanterar att denna medicinska enhet är fri från Håll instrumenten fuktiga tills de har rengjorts. En handduk defekter, både vad gäller material och utförande, i ett (1) år från fuktad med vatten kan läggas över instrumenten.
- Página 27 Försiktighet – läs medföljande dokumentation. Lotnummer eller batchnummer Katalognummer Konsultera bruksanvisningen Europeisk representant Kontakt i USA Kontakt i Europa Symmetry Surgical Inc. Symmetry Surgical GmbH 3034 Owen Drive Maybachstraße 10 Antioch, TN 37013 USA 78532 Tuttlingen, Tyskland Telefon: 1-800-251-3000 Telefon: +49 7461 96490...