7.
Udfør
sterilisering
i
specifikationer. Hvis det ikke gøres, vil det
kompromittere steriliseringen.
Damsterilisering
Advarsler: Tørretiden afhænger af flere variabler,
herunder
højde,
luftfugtighed,
forbehandling, kammerstørrelse, masse af belastning,
materiale i belastning og placering i kammeret. Brugere skal
verificere, at den tørretid, der er indstillet i deres
autoklavering, giver et tørt kirurgisk instrument.
BEMÆRK: Åbn alle skylleporte til sterilisering, da der ellers
kan ske ukomplet sterilisering.
Prævakuum (US)
Indpakning
Temperatur
Steriliseringstid
Tørretid
Forvakuum (Europa)
Indpakning
Temperatur
Steriliseringstid
Tørretid
Sterilisering blev godkendt ved hjælp a to lag 1-arks KimGuard KC600-polypropylenindpakning.
7
Øjeblikkelig brug
Advarsel: Dampsterilisering til øjeblikkelig brug er
udelukkende beregnet til nødsituationer. Hvis der skal
bruges genbehandling til øjeblikkelig brug, skal følgende
instruktioner følges.
Prævakuum til "øjeblikkelig brug"
Temperatur
Steriliseringstid
Garanti
Symmetry Surgical Inc. garanterer, at hver kirurgisk enhed,
der bærer Symmetry VersaGrip™-mærkenavnet, er fri for
defekter
i udførelse og materialer, når de bruges i overensstemmelse
med deres brugsanvisning og til dets tilsigtede kirurgiske
formål i hele produktets levetid. Alle andre udtrykte eller
underforståede garantier, herunder garantier om salgbarhed
og egnethed til et bestemt formål, frasiges hermed, og der
er ingen garantier, der strækker sig ud over det, der er
angivet heri. Misbrug eller forkert brug af produktet eller
IFU‐LCN‐ERG100\Rev C
henhold
til
følgende
indpakningstype,
Dobbelt
7
132 °C
4 minutter
30 minutter
Dobbelt
7
134 °C
3 minutter
30 minutter
132 °C
4 minutter
manglende overholdelse af brugsanvisningen gør denne
garanti ugyldig. Enhver Symmetry VersaGrip™-mærket
enhed, der ikke overholder den forudgående garanti, vil blive
udskiftet eller repareret efter Symmetrys valg og uden
beregning.
Enhedens elektriske isolering er blevet verificeret at kunne
holde
til
250
genbehandlingscyklusser,
serviceholdbarheden i klinisk brug vil afhænge af den
intraoperative brug og de faktiske genbehandlingsmetoder.
Egnethed af denne medicinske enhed til en bestemt
kirurgisk
procedure
bør
bestemmes
i overensstemmelse med producentens brugsvejledninger.
Opbevaring
Opbevar pakkede og steriliserede instrumenter i et tørt, rent
og støvfrit miljø ved rumtemperatur (2 – 25 °C).
Service/bortskaffelse
Overhold de nationale bestemmelser ved bortskaffelse eller
genvinding af produktet, dets komponenter og dets
emballage. For service udenfor USA skal du kontakte din
lokale Symmetry Surgical-repræsentant. For service i USA
skal du ringe til Symmetry Surgicals kundeservice: 1-800-
251-3000.
Mærkatsymboler
Autoriseret repræsentant i EU
Producent
Fremstillingsdato
Katalognummer
Batchkode
Mængde
Se brugsanvisningen
Forsigtig
Overensstemmelse med 93/42/EØF
Farlige spænding
Ikke-steril
Amerikansk lov (USA) begrænser denne anordning til
salg af eller efter ordination af en læge.
Udsender ikke-ioniserende stråling
selvom
af
brugeren
7