Tabla de contenido
AVISO: Asegúrese de que la punta de la guía esté extendida hasta más allá de
la punta del catéter de soporte CXI en todo momento, y de que la punta del
catéter de soporte CXI esté extendida hasta más allá de la punta de la vaina
Flexor en todo momento.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno, en envases
de apertura rápida. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacene los
dispositivos en un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada
a la luz. Tras extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de
que no haya sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y (o)
en información proveniente de la bibliografía disponible. Si desea más
información sobre la bibliografía disponible, consulte a su representante
comercial local de Cook.
SET DE FRANCHISSEMENT PÉRIPHÉRIQUE
TRIFORCE™
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que sur ordonnance d'un médecin (ou d'un
praticien autorisé).
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le set de franchissement périphérique TriForce combine le cathéter support
CXI et la technologie Flexor® dans un même dispositif. Le set comporte trois
composants : Une gaine externe Flexor 5,0 Fr avec extrémité radio-opaque
et revêtement hydrophile, un cathéter support interne CXI 4,0 Fr et une
gaine Peel-Away®. La gaine externe Flexor s'effile progressivement jusqu'à
son extrémité d'un diamètre interne de 4,0 Fr pour assurer une transition en
douceur vers le cathéter support CXI. Ce set est compatible avec un guide de
0,035 inch.
UTILISATION
Le set de franchissement périphérique TriForce est destiné à être inséré
par voie percutanée dans des vaisseaux sanguins et soutenir un guide lors
d'interventions percutanées périphériques. Ce dispositif est également destiné
à l'injection de produit de contraste radio-opaque pour une angiographie.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
• Éviter d'introduire de l'air ou un autre gaz dans le système vasculaire par
le cathéter.
PRÉCAUTIONS
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins formés et
expérimentés dans les interventions percutanées périphériques. Il convient
d'utiliser les méthodes classiques d'insertion de gaines d'accès vasculaire,
de cathéters d'angiographie et de guides.
• Le dispositif est conçu et prévu exclusivement pour un usage unique. Ne
pas restériliser et/ou réutiliser.
• Manipuler le dispositif uniquement sous radioscopie.
• Ne pas avancer le dispositif dans un vaisseau dont le diamètre de référence
est inférieur au diamètre externe de la gaine.
• Ne pas forcer la progression du dispositif en cas de résistance à moins que
l'origine de celle-ci n'ait été identifiée sous radioscopie et que les mesures
adéquates aient été prises pour réduire ou lever l'obstruction.
• À cause de sa forme effilée, la gaine externe de ce set peut recevoir
uniquement un dispositif interne d'un diamètre maximal de 4,0 Fr.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Les complications pouvant résulter d'un cathétérisme et/ou d'une
intervention vasculaires comprennent, entre autres :
• Dissection du vaisseau
• Perforation
• Occlusion totale
• Embolie
• Spasme vasculaire
• Décès
MODE D'EMPLOI
1. Rincer la gaine Flexor via son port latéral avec du sérum physiologique
hépariné ou de l'eau stérile.
2. Rincer le cathéter support CXI avec du sérum physiologique hépariné ou
de l'eau stérile.
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FRANÇAIS
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