Instruções De Utilização - Bard PermaFix Instrucciones De Uso

2. Apenas o pessoal com formação médica adequada e familiaridade com as técnicas cirúrgicas necessárias
deve executar os procedimentos cirúrgicos. Consulte a literatura médica relativa a técnica, complicações
e riscos antes de qualquer intervenção cirúrgica.
3. O sistema de fixação PermaFix™ pode ser utilizado com a maioria dos trocartes de 5 mm. Garanta a
compatibilidade inserindo o dispositivo no trocarte antes da introdução no doente. O sistema de fixação
PermaFix™ deve entrar e sair do trocarte facilmente, sem força excessiva. O uso de força excessiva pode
danificar o instrumento.
4. Deve aplicar-se contrapressão na área alvo. Evite a colocação da mão/dedos directamente sobre a área
onde o agrafo está a ser aplicado, de modo a evitar lesões.
5. A inserção de agrafos é possível em algumas estruturas de colagénio, como os ligamentos e tendões, mas os
agrafos não se destinam a ser utilizados no osso ou na cartilagem, dado que tal pode danificar o dispositivo.
6. Evite aplicar força excessiva no gatilho, pois tal poderá danificar o dispositivo.
7. Se o dispositivo bloquear, remova o dispositivo do doente e dê toques leves no gatilho para a frente, no
sentido da ponta, para o libertar.
8. Se o dispositivo bloquear e não conseguir separar-se de um agrafo que foi aplicado no tecido, pode rodar
o dispositivo em sentido anti-horário para libertar o dispositivo. O dispositivo bloqueado deve então ser
eliminado e deve utilizar-se um novo dispositivo.
9. Se o agrafo não for aplicado adequadamente, remova o dispositivo do doente e teste o dispositivo no ar
para garantir uma aplicação adequada do agrafo. Assim que se confirme a aplicação adequada do agrafo,
o dispositivo pode voltar a ser inserido no doente.
REACÇÕES ADVERSAS
As reacções adversas e possíveis complicações associadas a dispositivos de agrafo tais como o sistema de
fixação PermaFix™ poderão incluir, entre outras, as seguintes: hemorragia, dor, edema e eritema no local da
incisão; septicemia / infecção; reacção alérgica ao acetal; recorrência de hérnia / deiscência da incisão.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Retire o sistema de fixação PermaFix™ da embalagem estéril, utilizando a técnica asséptica.
2. Coloque a prótese (rede) ou o tecido na posição pretendida. Para a aproximação dos tecidos, certifique-se
de que há uma sobreposição adequada de tecido.
3. Para a reparação laparoscópica de hérnia ventral, recomenda-se a redução apropriada do pneumoperitoneu
para uma melhor conformidade da parede abdominal e penetração óptima do agrafo em profundidade.
4. Coloque a ponta do sistema de fixação PermaFix™ no local pretendido, perpendicularmente (ângulo de
90 graus) à rede ou tecido e aplique a pressão adequada. Diferentes tipos de rede podem necessitar de
diferentes intensidades de contrapressão. Ajuste o ângulo e a contrapressão adequadamente.
5. Comprima a peça manual do gatilho num golpe único, completo e ininterrupto para conduzir um agrafo
permanente através da rede para o interior do tecido. Mantenha uma pressão consistente na ponta do
dispositivo ao longo de todo o golpe. Liberte o gatilho, permitindo-o regressar completamente à sua
posição de repouso. Repita este procedimento até que todos os agrafos necessários estejam aplicados.
6. O dispositivo deve ser considerado um objecto cortante durante o manuseamento e a eliminação. Para
minimizar a exposição a objectos cortantes ou a aplicação não intencional de agrafos, não accione o
gatilho durante a remoção do trocarte.
7. Os agrafos devem ser colocados inteiramente no tecido e a cabeça do agrafo deve assentar firme mente
contra a rede ou tecido de modo a conseguir o melhor desempenho de fixação. Se a cabeça do agrafo não
estiver nivelada na rede ou no tecido, utilize uma pinça para assentar completamente o agrafo, rodando a
pinça no sentido horário. Se o agrafo ainda assim não ficar inteiramente assente, utilize uma pinça para
remover o agrafo, rodando a pinça no sentido anti-horário, e coloque outro agrafo na mesma área.
8. Deve ter-se o cuidado de garantir que a prótese (rede) está adequadamente fixada à parede abdominal.
Se necessário, devem utilizar-se agrafos e/ou suturas adicionais.
9. Após a aplicação bem-sucedida de todos os agrafos necessários, manuseie e elimine em conformidade
com as leis locais relativas a resíduos hospitalares e aos requisitos da eliminação de objectos cortantes
para prevenir lesões devidas aos mesmos.
CONSERVAÇÃO
Conserve o sistema de fixação PermaFix™ à temperatura ambiente. Evite a exposição prolongada a tempe raturas
elevadas. Destina-se apenas a utilização única. Não utilizar se a embalagem estiver danificada ou aberta.
Bard, Davol e PermaFix são marcas comerciais e/ou marcas comerciais registadas da C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
Conteúdo
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
Não absorvível
15
Sistema de fixação PermaFix™
36 cm / 15 agrafos
36cm
30
Sistema de fixação PermaFix™
36 cm / 30 agrafos
36cm
A lei federal dos EUA limita a venda
only
deste dispositivo a médicos ou
mediante prescrição médica.