Bard PermaFix Instrucciones De Uso página 37

3. PermaFix™ 固定系統可與多數的 5 公釐套管搭配使用。在施用於病患前，請先將裝置插
入套管，以確定兩者相容。應該可以不需施加過多外力，PermaFix™ 固定系統就可輕鬆插
入並抽離套管。施用太多外力可能會導致裝置損壞。
4.
應在目標區域施加反壓力。請避免直接將手/手指置於要裝置緊固件的部位，以避免受傷。
5.
可以在如韌帶和肌腱等膠原組織上插入緊固件，但不應在骨骼或軟骨中使用緊固件，因為
可能會損壞本裝置。
6.
避免施以過多觸發力，因為可能會損壞裝置。
7.
如果裝置鎖住，請從病患體內取出，並朝引導頭方向向前輕敲觸發器，釋放裝置。
8.
如果裝置鎖住，且無法與插入組織中的緊固件分離，您可能需要反時針轉動裝置，以釋放
裝置，然後丟棄鎖住的裝置，使用新的裝置。
9.
如果沒有正確插入緊固件，從病患體內取出裝置，在空中測試裝置以確保正確放置緊固
件。確認正確裝置緊固件後，請將裝置重新插入病患體內。
不良反應
與 PermaFix™ 固定系統的緊固件相關的不良反應和可能的併發症可能包括但不限於以下：傷
口部位出血、疼痛、水腫和出現紅斑；敗血症/對縮醛產生過敏；疝氣復發/傷口裂開。
使用說明
1. 運用無菌技術，從無菌包裝取出 PermaFix™ 固定系統。
2.
將義體 (網片) 或組織放於適當位置。擠壓組織時，請確認組織重疊。
3.
針對腹腔鏡疝氣修補手術，建議適當減少腹腔積氣，以維持腹壁厚度並達到最佳的緊固件
插入深度。
4. 將 PermaFix™ 固定系統的尖端放置在想要的位置，並與網片或組織呈垂直 (角度 90 度)
並施加適當壓力。不同類型的網片所需的反壓力可能不同。請適當調整角度和反壓力。
5.
一次連續將把手觸發器按壓到底，將永久緊固件穿透網片插入組織。按壓過程中，在本裝
置施加的壓力需要一致。放開觸發器，讓其可完全回到起始位置。重複此步驟，安裝所有
所需的緊固件。
6.
處理和棄置本裝置時，應將其視為尖銳物。為了盡量不接觸尖銳物或意外插入緊固件，從
套管移除時，不要啟動觸發器。
7.
應將緊固件完全插入組織中，且緊固件頭應牢固地固定住網片或組織，以達到最佳的固定
效果。如果緊固件頭與網片或組織沒有對齊，反時針旋轉手術鉗，以將緊固件安裝就位。
如果緊固件仍無法就位，反時針旋轉手術鉗，移除緊固件，並將另一個緊固件插入相同位
置。
8.
請小心確認已將義體 (網片) 妥善地固定至腹壁。必要時，應使用額外的緊固件和/或縫線。
9.
放置所有所需緊固件後，請根據當地的醫療廢棄物處理和尖銳物處理規定，處理並棄置裝
置，以避免受到尖銳物的傷害。
儲存
將 PermaFix™ 固定系統安置在室溫下。避免長期將裝置暴露在高溫下。裝置僅供單次使用。
如果包裝破損或已開啟，請不要使用。
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裝物
若包裝已破損，請勿使用
不吸收
15
PermaFix™ 固定系統
36 公分 / 帶 15 個緊固件
36cm
30
PermaFix™ 固定系統
36 公分 / 帶 30 個緊固件
36cm
美 國聯邦法律規定，本裝置只由內科
only
醫師出售或憑醫囑銷售。