Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ÜRÜN TANIMI:
PermaFix™ Sabitleme Sistemi, 15 veya 30 kalıcı (asetal) tutturucu içeren steril, tek kullanımlık bir cihazdır.
PermaFix™ Sabitleme Sistemi, kılavuz uç ile birlikte 36 cm uzunluğundadır. Tutturucular 6,7 mm
uzunluğundadır. Sabitleme aygıtının milleri 5 mm dış çap içerir ve açık işlemlerde veya laparaskopik
işlemlerde kullanılan birçok 5mm trokarla kullanılabilir. Cihazın elle tutma parçasının arka tarafında bir
tutturucu göstergesi bulunur. Tutturucular yerleşirken gösterge sağdan sola doğru hareket eder ve cihazın
içinde kalan yaklaşık tutturucu miktarını gösterir.
15
•
REF 0113119 PermaFix™ Sabitleme Sistemi, 15 Tutturucu
•
REF 0113120 PermaFix™ Sabitleme Sistemi, 30 Tutturucu
ENDİKASYONLARI
PermaFix™ Sabitleme Sistemi, fıtık onarımı gibi açık veya laparaskopik cerrahi işlemler sırasında yumuşak
dokunun yakınlaştırılmasında ve cerrahi ağın dokulara tutturulmasında kullanılır.
KONTRAENDİKASYONLARI
1.
Bu cihazın belirtilenler haricinde kullanılması amaçlanmamıştır.
2.
Bu cihazı, uygulama sonrasında hemostazın doğrulanamadığı durumlarda kullanmayın.
3.
Ağ sabitleme işlemiyle bağlantılı olarak laparoskopik ve açık cerrahi işlemlerle ilişkili kontraendikasyonlar,
bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakileri içerir:
• Vasküler veya nöral yapıların sabitlenmesi
• Kemik ve kıkırdağın sabitlenmesi
4.
Bu cihaz asetal polimerlere karşı alerjisi veya aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
5.
Tutturulan dokunun etrafındaki bölgeyi sinirler, damarlar, bağırsak veya kemik gibi altta bulunan
yapıların istenmeden penetrasyonunu önlemek için dikkatle inceleyin. PermaFix'in™ Sabitleme
Sistemi'nin bu tür altta bulunan yapıların yakınında kullanılması kontraendikedir. Referans açısından
tutturucunun uzunluğu 6,0 mm'dir ve tutturucunun başlığı ayrıca 0,7 mm'dir (toplam 6,7 mm).
UYARILAR
1.
PermaFix™ Sabitleme Sistemi Yalnızca Tek Kullanımlıktır. TEKRAR STERİLİZE ETMEYİNİZ.
Tekrar kullanmanız, tekrar işlemeniz, tekrar sterilize etmeniz veya tekrar ambalajlamanız yapısal
bütünlüğe ve/veya gerekli malzemeye veya cihazın genel performansı açısından kritik önem
taşıyan tasarım karakteristiklerine zarar verip hastanın yaralanmasıyla sonuçlanabilecek cihaz
arızalarına neden olabilir.
Tekrar kullanmanız, tekrar işlemeniz, tekrar sterilize etmeniz veya tekrar ambalajlamanız ayrıca
cihazın kirlenmesi riskini de doğurabilir ve/veya hasta enfeksiyonuna veya bir enfektöz
rahatsızlığın bir hastadan diğerine bulaşması da dahil ancak bununla sınırlı olmamak üzere
çapraz enfeksiyonlara neden olabilir. Cihazın kirlenmesi hastanın veya son kullanıcının
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
2.
Eğer ambalaj hasarlı ise ya da açılmışsa, ürünü kullanmayınız. Kullanmadan önce pakette hasar
olup olmadığını kontrol ediniz.
3.
Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihi geçen ürünleri kullanmayınız.
4.
Herhangi bir implantta bakteri kirlenmesi olması, bakteriye bağlı enfeksiyonları artırabilir.
Enfeksiyonun önlenmesi ve enfeksiyon kapan veya kirlenen yaraların kurutulması için kabul
edilen cerrahi uygulama yapılmalıdır.
5.
Yara kapatmak için PermaFix™ Sabitleme Sistemi tutturucuları kullanmadan önce, kullanıcılar,
kalıcı sabitleme hakkındaki cerrahi prosedürler ve teknikler hakkında bilgi sahibi olmalıdır.
Çünkü uygulama alanına ve kullanılan malzemeye bağlı olarak yara açılması riski değişebilir.
6.
Cihaz, ksenogreft ve allogreft gibi doğal biçimde elde edilen prostetikler yoluyla sabitlenemez.
Kullanım öncesinde prostetik uygunluğu değerlendirilmelidir.
7.
Kılavuz ucun hastayı yaralamasını önlemek için, cerrahi bölgeye girerken, doku ve tutturucu ağı
kullanırken damarlardan, sinirlerden, bağırsaktan ve iç organlardan uzak durun.
Kullanıldıktan sonra, PermaFix™ Sabitleme Sistemi potansiyel bir biyolojik tehlike haline
gelebilir. Bu cihaz bir kılavuz uca sahiptir ve bu uç cihaz çalışmazken kesici madde olarak kabul
edilmelidir. Kesici madde yaralanmalarını önlemek için ürünü, tıbbi atık ve kesici madde imha
gerekliliklerini içeren yasaları dikkate alan bir biçimde kullanıp atınız.
15 adetlik tutturucu
göstergesi
orta
noktadan başlar ve
tutturucular azaldıkça
sola doğru hareket eder.
30 adetlik tutturucu
göstergesi
başlar ve tutturucular
azaldıkça sola doğru
30
hareket eder.
sağdan
Tabla de contenido
