Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
3.
System mocowania PermaFix™ można stosować z większością trokarów o średnicy 5 mm. Należy sprawdzić
zgodność z trokarem, wsuwając narzędzie do trokara przed wprowadzeniem do ciała pacjenta. Powinno być
możliwe łatwe wsuwanie i wysuwanie systemu mocowania PermaFix™ do i z trokara bez konieczności użycia
nadmiernej siły. Wywieranie zbyt dużej siły mogłoby spowodować uszkodzenie narzędzia.
4.
W docelowym obszarze należy zastosować nacisk w przeciwną stronę. Aby nie dopuścić do obrażeń, unikać
umieszczania ręki/palca bezpośrednio nad obszarem, w którym zakładany jest element mocujący.
5.
Możliwe jest wprowadzenie elementów mocujących do niektórych struktur kolagenowych, takich jak więzadła
i ścięgna, niemniej jednak elementy mocujące nie są przeznaczone do użycia w tkankach kostnych lub
chrzęstnych z uwagi na ryzyko uszkodzenia narzędzia.
6.
Unikać stosowania nadmiernego nacisku na spust, ponieważ może to spowodować uszkodzenie urządzenia.
7.
W przypadku zablokowania się narzędzia należy wyjąć je z ciała pacjenta i lekko opukać spust w kierunku
końcówki, aby odblokować.
8.
Jeżeli narzędzie się zablokuje i niemożliwe będzie jego odłączenie od elementu mocującego osadzonego
w tkance, można obrócić narzędzie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby je odblokować.
Zablokowane narzędzie należy następnie wyrzucić i zastosować nowe.
9.
Jeśli element mocujący nie zostanie osadzony prawidłowo, wyjąć urządzenie z ciała pacjenta i przetestować je w
powietrzu, aby sprawdzić prawidłowość zakładania elementów mocujących. Po potwierdzeniu prawidłowości
zakładania elementów mocujących narzędzie można ponownie wprowadzić do ciała pacjenta.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane oraz możliwe powikłania związane ze stosowaniem urządzeń mocujących, takich jak system
mocowania PermaFix™, mogą obejmować między innymi: krwotok, ból, obrzęk i rumień w miejscu rany, posocznicę/
zakażenie, reakcję alergiczną na acetal; nawrót przepukliny/rozejście się brzegów rany.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1.
Wyjąć system mocowania PermaFix™ ze sterylnego opakowania przy zachowaniu zasad jałowości.
2.
Umieścić protezę (siatkę) lub tkankę we właściwym miejscu. Przy zbliżaniu tkanki należy pamiętać, aby tkanka
odpowiednio na siebie zachodziła.
3.
W przypadku laparoskopowych zabiegów przepukliny brzusznej zaleca się odpowiednie zmniejszenie ciśnienia
odmy otrzewnowej, co zapewni lepszą podatność ściany jamy brzusznej i optymalną penetrację elementu
mocującego.
4.
Umieścić końcówkę systemu mocowania PermaFix™ w żądanym miejscu prostopadle (pod kątem 90 stopni) do
siatki lub tkanki i zastosować odpowiedni nacisk. Poszczególne typy siatki mogą wymagać różnej siły nacisku
w przeciwnym kierunku. Należy odpowiednio dostosować kąt i siłę nacisku w przeciwnym kierunku.
5.
Ścisnąć spust na rękojeści pojedynczym, pełnym i nieprzerwanym ruchem, aby wprowadzić stały element
mocujący przez siatkę do tkanki. Należy wywierać stały nacisk na końcówkę narzędzia w całym zakresie ruchu.
Zwolnić spust, umożliwiając jego całkowity powrót do położenia spoczynkowego. Powtarzać tę procedurę, aż
wszystkie pożądane elementy mocujące zostaną osadzone.
6.
W trakcie obchodzenia się z narzędziem i jego usuwania należy traktować je jako przedmiot ostry. Aby
zminimalizować kontakt z ostrymi elementami lub ryzyko przypadkowego uwolnienia elementu mocującego, nie
należy uruchamiać spustu w trakcie wyjmowania z trokara.
7.
Aby uzyskać optymalny efekt mocowania, elementy mocujące należy umieszczać całkowicie w tkance, a główka
elementu powinna ściśle przylegać do siatki lub tkanki. Jeśli główka elementu mocującego nie zetknie się z
powierzchnią siatki lub tkanki, należy w pełni osadzić element mocujący, obracając narzędzie chwytające w
kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara. Jeśli element mocujący nadal nie jest w pełni osadzony, należy
go usunąć, obracając narzędzie chwytające w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i umieścić nowy
element mocujący w tym samym obszarze.
8.
Należy zachować ostrożność, aby upewnić się, że proteza (siatka) jest odpowiednio zamocowana do ściany jamy
brzusznej. W razie konieczności należy użyć dodatkowe elementy mocujące i/lub szwy.
9.
Po pomyślnym osadzeniu wszystkich wymaganych elementów mocujących, z urządzeniem należy obchodzić się
i usuwać zgodnie z lokalnymi i krajowymi przepisami o utylizacji odpadów medycznych i odpadów ostrych, aby
zapobiec urazom.
PRZECHOWYWANIE
System mocowania PermaFix™ należy przechowywać w temperaturze pokojowej. Unikać ekspozycji przez dłuższy
czas na działanie wysokich temperatur. Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować, jeśli
opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Bard, Davol i PermaFix są znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Zawartość
Nie stosować, jeśli opakowanie
jest uszkodzone
Niewchłanialny
15
System mocowania PermaFix™
36 cm / 15 elementów mocujących
36cm
30
System mocowania PermaFix™
36 cm / 30 elementów mocujących
36cm
Przepisy federalne w Stanach
Zjednoczonych zezwalają na
only
sprzedaż tego produktu tylko
lekarzom lub z ich przepisu.
Tabla de contenido
