3.
Fixační systém PermaFix™ lze použít s většinou 5 mm trokarů. Ještě před zavedením do pacienta si
zjistěte kompatibilitu tím, že zasunete prostředek do trokaru. Fixační systém PermaFix™ by měl procházet
trokarem lehce, bez použití nadměrné síly. Použití nadměrné síly může vést k poškození prostředku.
4.
Na cílovou oblast je nutné aplikovat protitlak. Aby nedošlo ke zranění, nepokládejte dlaň/prsty přímo přes
oblast, kde se aplikuje úchyt.
5.
Úchyty lze aplikovat do některých kolagenních struktur, jako jsou šlachy nebo vazy, avšak nelze je zavádět
přímo do kosti nebo chrupavky, neboť by mohlo dojít k poškození prostředku.
6.
Při zavádění nepoužívejte nadměrnou sílu – mohlo by dojít k poškození prostředku.
7.
Pokud se prostředek zasekne, vyjměte jej z pacienta a lehce poklepejte na spoušť směrem ke koncovce,
aby se uvolnila.
8.
Pokud se prostředek zasekne a nelze jej oddělit od úchytu zavedeného do tkáně, uvolněte prostředek jeho
otáčením proti směru pohybu hodinových ručiček. Poté prostředek zlikvidujte a použijte nový.
9.
Pokud se úchyt řádně nezavede, vyjměte prostředek z pacienta a vyzkoušejte prostředek ve vzduchu,
abyste zajistili řádné zavádění úchytů. Jakmile si potvrdíte řádné zavádění úchytů, můžete prostředek
znovu zasunout do pacienta.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Mezi nežádoucí reakce a možné komplikace spojované s fixačními prostředky, jako je fixační systém
PermaFix™, patří mj.: krvácení, bolest, otok a zarudnutí v místě rány, hnisání/infekce, alergická reakce na
acetal recidiva kýly/rozestoupení rány.
NÁVOD K POUŽITÍ
1.
Sterilním postupem vyjměte fixační systém PermaFix™ ze sterilního obalu.
2.
Uveďte protézu (síťku) nebo tkáň do správné polohy. Kvůli přiblížení tkání se ujistěte, že je překryv tkání
dostatečný.
3.
Při laparoskopické nápravě ventrální kýly se doporučuje vhodně snížit pneumoperitoneum, aby se uvolnila
břišní stěna a zajistila optimální penetrace úchytů.
4.
Umístěte koncovku fixačního systému PermaFix™ na požadované místo v úhlu 90° k síťce nebo tkáni a
aplikujte přiměřený tlak. Různé typy sítěk vyžadují různě velký protitlak. Vhodně upravte úhel a protitlak.
5.
Stiskněte spoušť násadce jediným, nepřerušeným a úplným pohybem tak, aby permanentní úchyt prošel
skrz síťku do tkáně. Během celého pohybu udržujte stálý tlak na koncovku prostředku. Uvolněte spoušť, aby
se zcela vrátila do původní pozice. Opakujte tento postup, dokud nezavedete všechny potřebné úchyty.
6.
Prostředek je nutné při manipulaci a likvidaci považovat za ostrý předmět. Abyste minimalizovali nebezpečí
poranění ostrou koncovkou nebo neúmyslné aplikace úchytu, nepohybujte při vyjímání z trokaru spouští.
7.
Úchyty je nutné aplikovat do tkáně v celé jejich délce a hlava úchytu musí pevně doléhat na síťku nebo
tkáň, aby byla zajištěna maximální fixace. Pokud by hlava úchytu nelícovala se síťkou nebo tkání, otáčejte
pomocí klíštěk úchytem ve směru pohybu hodinových ručiček, dokud se úchyt důkladně neusadí. Pokud
ani takto nelze úchyt důkladně usadit, pomocí klíštěk jej vyjměte (otáčením proti směru pohybu hodinových
ručiček) a na stejné místo zaveďte jiný úchyt.
8.
Dbejte, aby byla síťka správně fixována k břišní stěně. Pokud to bude zapotřebí, použijte další úchyty popř.
stehy.
9.
Po úspěšném zavedení všech potřebných úchytů s prostředkem nakládejte a zlikvidujte jej v souladu s
místními předpisy a zákony týkajícími ze zdravotnického odpadu a ostrých zdravotnických pomůcek,
abyste zabránili poranění.
SKLADOVÁNÍ
Fixační systém PermaFix™ skladujte při pokojové teplotě. Prostředek nevystavujte na delší dobu zvýšeným
teplotám. Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte, pokud je obal poškozen či otevřen.
Bard, Davol a PermaFix jsou ochranné známky a/nebo registrované ochranné známky společnosti C. R. Bard, Inc.
Copyright © 2009, 2010, 2019 C. R. Bard, Inc. Všechna práva vyhrazena.
Obsah
Nepoužívejte, pokud je obal
poškozen či otevřen
Nevstřebatelné
15
Fixační systém PermaFix™
36 cm / 15 úchytů
36cm
30
Fixační systém PermaFix™
36 cm / 30 úchytů
36cm
Federální zákon (USA) omezuje prodej
only
tohoto prostředku na prodej lékařem nebo
na jeho předpis.