Za Vašu sigurnost i sigurnost Vaših
pacijenata
Opće sigurnosne informacije
Slijedeće izjave UPOZORENJA i PAŽNJE se odnose na opću
upotrebu medicinskog uređaja. Izjave UPOZORENJA i PAŽNJE
specifične za podsustave ili određene značajke medicinskog
uređaja su prikazane u odgovarajućim dijelovima ovih Uputa za
rad ili u Uputama za rad drugog proizvoda koji se koristi s ovim
uređajem.
Strogo se pridržavajte ovih Uputa za rad
UPOZORENJE
Bilo koja upotreba ovog medicinskog uređaja zahtijeva
potpuno razumijevanje i strogo pridržavanje svih dijelova
ovih Uputa za rad. Medicinski uređaj se smije koristiti samo
u svrhu navedenu pod "Svrha upotrebe" na stranici 198.
Pridržavajte se strogo svih izjava UPOZORENJA i PAŽNJE
koje se pojavljuju u ovim Uputama za rad i svih izjava sa
oznaka na medicinskom uređaju. Ne pridržavanje izjava
ovih sigurnosnih informacija čini korištenje ovog
medicinskog uređaja nedosljedno svrsi njegove upotrebe.
Održavanje
PAŽNJA
Opasnost od kvara medicinskog uređaja i povrede
pacijenta
Inspekciju i servis ovog medicinskog uređaja mora
redovito provoditi osoblje servisa.
Ukoliko se ne pridržavate gore navedenog, može doći do
kvara medicinskog uređaja i povrede pacijenta. Vidi
poglavlje "Održavanje".
Dräger preporučuje sklapanje ugovora o servisu s
DrägerService-om kao i da DrägerService izvrši sve
popravke. Dräger preporučuje da se za održavanje koriste
samo izvorni Dräger-ovi zamjenski dijelovi.
Pribor
UPOZORENJE
Samo je pribor naveden u popisu pribora bio testiran i
odobren za upotrebu s ovim medicinskim uređajem.
U skladu s tim strogo se preporučuje upotreba samo tog
pribora u zajednici s ovim medicinskim uređajem. U
protivnom može biti ugrožen ispravan rad medicinskog
uređaja.
Spajanje na druge uređaje
Kombinacije uređaja (Dräger-ovi uređaji + Dräger-ovi uređaji ili
Dräger-ovi uređaji + uređaji trećih stranaka) koje je odobrila tvrtka
Dräger (vidi upute za rad pojedinačnih uređaja) zadovoljavaju
zahtjevima sljedećih normi:
–
IEC 60601-1 (2. ili 3. izdanje)
Medicinska električka oprema
Dio 1: Opći sigurnosni propisi
Upute za rad Tropic plus
–
IEC 60601-1-1
Medicinska električka oprema
Dio 1-1: Opći sigurnosni propisi
Popratni standard: Sigurnosni zahtjevi za medicinske
električke sustave
–
IEC 60601-1-2
Medicinska električka oprema
Dio 1-2: Opći sigurnosni propisi i bitne radne značajke
Popratna norma: Elektromagnetska kompatibilnost - Propisi i
testovi
Ukoliko kombinaciju uređaja nije odobrila tvrtka Dräger, ispravan
rad uređaja može biti ugrožen.
Rukovatelj mora osigurati da kombinacija uređaja zadovoljava
važeće norme.
Strogo se pridržavajte uputa za rad i uputa za montažu svih
priključenih uređaja.
Informacije specifične za proizvod
UPOZORENJE
Opasnost od neispravnog rada
Nedozvoljene modifikacije ovog medicinskog uređaja dovode
do neispravnog rada.
Ovaj se medicinski uređaj ne smije modificirati bez odobrenja
proizvođača.
Sigurnost pacijenta
Dizajn ovog medicinskog uređaja, prateća dokumentacija i
oznake na medicinskom uređaju uzimaju u obzir da je nabava i
upotreba ovog medicinskog uređaja ograničena na stručno
obrazovane osobe i da su određene karakteristike svojstvene
ovom medicinskom uređaju poznate korisniku. Upute i izjave
UPOZORENJA i PAŽNJE su prema tome ograničene u najvećoj
mjeri na specifičnosti ovog Dräger-ovog medicinskog uređaja.
Ove Upute za rad ne sadrže napomene o raznim opasnostima
koje su očite stručno obrazovanom osoblju koje rukuje ovim
medicinskim uređajem, niti sadrže napomene o posljedicama
krive upotrebe medicinskog uređaja kao i potencijalno
nepoželjnim učincima kod pacijenata s raznim inherentnim
bolestima. Modifikacija ili kriva upotreba medicinskog uređaja
može biti opasna.
Informacije o elektromagnetskoj kompatibilnosti
Opći podaci o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC) sukladni
međunarodnoj EMC normi IEC 60601-1-2:2007:
Elektromedicinski uređaji zahtijevaju posebne mjere
predostrožnosti vezane uz elektromagnetsku kompatibilnost
(EMC), a moraju biti instalirani i pušteni u rad u skladu s priloženim
EMC podacima navedenim na stranica 208.
Prijenosna i mobilna radiofrekvencijska komunikacijska oprema
može utjecati na medicinsku električnu opremu.
Hrvatski
197