For din egen og dine pasienters sikkerhet
Generell sikkerhetsinformasjon
Følgende ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger gjelder generell
bruk av det medisinske utstyret.
ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger som spesifikt gjelder
delsystemer eller bestemte funksjoner av det medisinske utstyret,
finnes i de respektive delene av denne bruksanvisningen eller i
bruksanvisningen for et annet produkt som brukes sammen med
dette utstyret.
Følg denne bruksanvisningen nøye
ADVARSEL
All bruk av det medisinske utstyret forutsetter kjennskap til
alle avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut.
Det medisinske utstyret skal kun benyttes til formålet som
er angitt under "Tiltenkt bruk" på side 116. Følg alle
ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i denne
bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets etiketter
nøye. Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges,
ansees det for å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.
Vedlikehold
FORSIKTIG
Fare for feilfunksjon på utstyret og skade på pasienten
Det medisinske utstyret skal kontrolleres og vedlikeholdes
regelmessig av servicepersonell.
Hvis det ovennevnte ikke følges, kan det medisinske
utstyret svikte og pasienten bli skadet. Se kapittelet
«Vedlikehold».
Dräger anbefaler at det inngås en servicekontrakt med
DrägerService og at alle reparasjoner utføres av
DrägerService. Dräger anbefaler at autentiske reservedeler
fra Dräger brukes til vedlikehold.
Tilbehør
ADVARSEL
Bare tilbehør som er oppført på bestillingslisten, er testet
og godkjent for bruk sammen med det medisinske utstyret.
Derfor anbefales det uttrykkelig at kun slikt tilbehør brukes
sammen med dette medisinske utstyret. Ellers kan man
risikere at det medisinske utstyret ikke fungerer slik det
skal.
Tilkobling til annet utstyr
Utstyrskombinasjoner (Dräger-utstyr + Dräger-utstyr eller Dräger-
utstyr + tredjepartsutstyr) som er godkjent av Dräger (se
bruksanvisningen for de individuelle utstyrskomponentene),
oppfyller kravene i henhold til følgende standarder:
–
IEC 60601-1 (2. eller 3. utgave)
Medisinsk elektrisk utstyr
Del 1: Generelle sikkerhetskrav
Bruksanvisning Tropic plus
–
IEC 60601-1-1
Medisinsk elektrisk utstyr
Del 1-1: Generelle sikkerhetskrav
Tilleggsstandard: Sikkerhetskrav for elektromedisinske
systemer
–
IEC 60601-1-2
Medisinsk elektrisk utstyr
Del 1-2: Generelle krav til sikkerhet og grunnleggende ytelse
Tilleggsstandard: Elektromagnetisk kompatibilitet – krav og
tester
Hvis en utstyrskombinasjon ikke er godkjent av Dräger, kan
utstyrets riktige funksjon være i fare.
Operatøren må sikre at utstyrskombinasjonen oppfyller de
gjeldende standardene.
Vær nøye med å følge bruksanvisningen og
monteringsanvisningen for alt tilkoblet utstyr.
Produktspesifikk sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
Fare for feilfunksjon
Ikke tillatte modifikasjoner av det medisinske utstyret fører til
feilfunksjon.
Dette medisinske utstyret må ikke modifiseres uten tillatelse fra
produsenten.
Pasientsikkerhet
Utformingen av det medisinske utstyret, den medfølgende
dokumentasjonen og merkingen på utstyret er basert på
antakelsen om at innkjøp og bruk av utstyret er begrenset til
fagfolk, og at brukeren har kjennskap til bestemte iboende
egenskaper ved utstyret. Bruksanvisningen og ADVARSEL- og
FORSIKTIG-meldingene begrenser seg derfor hovedsakelig til
spesifikke egenskaper ved Dräger-utstyret.
Denne bruksanvisningen inneholder ikke referanser til ulike farer
som er selvsagte for fagfolk som betjener dette medisinske
utstyret, eller referanser til konsekvensene ved misbruk av
utstyret, og mulige bivirkninger hos pasienter med ulike
underliggende sykdommer. Produktmodifisering eller feilbruk kan
være farlig.
Informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet
Generell informasjon om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
i henhold til internasjonal EMC-standard IEC 60601-1-2:2007:
Medisinsk utstyr er underlagt spesielle forebyggende tiltak som
gjelder elektromagnetisk kompatibilitet (EMC), og skal installeres
og idriftssettes i henhold til EMC-informasjonen som er beskrevet
på side 126.
Bærbart og mobilt radiofrekvenskommunikasjonsutstyr kan
forstyrre medisinsk elektrisk utstyr.
Norsk
115