Για Τη Δική Σας Ασφάλεια Και Για Την Ασφάλεια Των Ασθενών Σας; Γενικές Πληροφορίες Ασφαλείας; Τηρήστε Απαρέγκλιτα Τις Παρούσες Οδηγίες Χρήσης; Συντήρηση - Dräger Tropic plus Instrucciones De Uso

Για τη δική σας ασφάλεια και για την
ασφάλεια των ασθενών σας
Γενικές πληροφορίες ασφαλείας
Οι ακόλουθες δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
ισχύουν για τη γενική λειτουργία της ιατρικής συσκευής.
Οι δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που αφορούν
υποσυστήματα ή ιδιαίτερα χαρακτηριστικά της ιατρικής συσκευής,
εμφανίζονται στα αντίστοιχα τμήματα αυτών των Οδηγιών Χρήσης
ή στις Οδηγίες Χρήσης άλλου προϊόντος που χρησιμοποιείται με
αυτή τη συσκευή.
Τηρήστε απαρέγκλιτα τις παρούσες οδηγίες
χρήσης
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Οποιαδήποτε χρήση της ιατρικής συσκευής προϋποθέτει
την πλήρη κατανόηση και αυστηρή τήρηση όλων των
τμημάτων αυτών των Οδηγιών Χρήσης. Η ιατρική συσκευή
πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για το σκοπό που ορίζεται
στην ενότητα "Προβλεπόμενη χρήση" σελίδα 248.
Συμμορφώνεστε πλήρως με όλες τις δηλώσεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ που περιέχονται σε
αυτές τις Οδηγίες Χρήσης και με όλες τις δηλώσεις στις
ετικέτες των ιατρικών συσκευών. Η παράλειψη τήρησης
των συγκεκριμένων δηλώσεων πληροφοριών ασφαλείας
καθιστά τη χρήση της ιατρικής συσκευής μη
συμμορφούμενη με την προβλεπόμενη χρήση.
Συντήρηση
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος βλάβης της ιατρικής συσκευής και τραυματισμού
του ασθενούς.
Η ιατρική συσκευή πρέπει να επιθεωρείται και να
υποβάλλεται σε σέρβις τακτικά από προσωπικό σέρβις.
Εάν δεν υπάρχει συμμόρφωση με τα πιο πάνω, ενδέχεται
να προκύψει βλάβη στην ιατρική συσκευή και
τραυματισμός ασθενούς. Τηρήστε το κεφάλαιο
"Συντήρηση".
Η Dräger προτείνει να συναφθεί σύμβαση σέρβις με την
DrägerService και όλες οι επισκευές να εκτελούνται από
την DrägerService. Για εργασίες συντήρησης, η Dräger
προτείνει τη χρήση γνήσιων ανταλλακτικών Dräger.
Εξαρτήματα
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Μόνο τα εξαρτήματα που αναφέρονται στον κατάλογο
παραγγελίας έχουν ελεγχθεί και εγκριθεί για χρήση με την
ιατρική συσκευή.
Συνεπώς, συνιστάται να χρησιμοποιούνται μόνο αυτά τα
εξαρτήματα μαζί με την ιατρική συσκευή. Διαφορετικά,
μπορεί να τεθεί σε κίνδυνο η ορθή λειτουργία της ιατρικής
συσκευής.
Οδηγίες χρήσης Tropic plus
Σύνδεση σε άλλες συσκευές
Συνδυασμοί συσκευών (συσκευές Dräger + συσκευές Dräger ή
συσκευές Dräger + συσκευές ανεξάρτητων κατασκευαστών)
εγκεκριμένοι από την Dräger (δείτε τις οδηγίες χρήσης των
μεμονωμένων συσκευών) ικανοποιούν τις προϋποθέσεις των
ακόλουθων προτύπων:
– IEC 60601-1 (2η ή 3η έκδοση)
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας
– IEC 60601-1-1
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας
Συμπληρωματικό πρότυπο: Προδιαγραφές ασφαλείας για
ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
– IEC 60601-1-2
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις ασφαλείας και στοιχειώδους
απόδοσης
Δευτερεύον πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα –
Απαιτήσεις και έλεγχοι
Σε περίπτωση που ένας συνδυασμός συσκευών δεν είναι
εγκεκριμένος από την Dräger, η ορθή λειτουργία των συσκευών
ενδέχεται να διακυβευτεί.
Ο χειριστής πρέπει να εξασφαλίσει πως ο συνδυασμός συσκευών
πληροί τα ισχύοντα πρότυπα.
Τηρείτε απαρέγκλιτα τις οδηγίες χρήσης και τις οδηγίες
συναρμολόγησης για όλες τις συνδεδεμένες συσκευές.
Πληροφορίες ασφαλείας για το προϊόν
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος δυσλειτουργίας
Μη εγκεκριμένες τροποποιήσεις στην ιατρική συσκευή οδηγούν
σε δυσλειτουργία.
Η παρούσα ιατρική συσκευή δεν πρέπει να τροποποιείται χωρίς
άδεια από τον κατασκευαστή της.
Ασφάλεια ασθενών
Ο σχεδιασμός της ιατρικής συσκευής, η συνοδευτική τεκμηρίωση
και η σήμανση στην ιατρική συσκευή βασίζονται στο σκεπτικό ότι
η αγορά και η χρήση της ιατρικής συσκευής θα περιορίζονται σε
επαγγελματίες και ότι ορισμένα βασικά χαρακτηριστικά της
ιατρικής συσκευής είναι γνωστά στο χειριστή. Συνεπώς, οι οδηγίες
και οι δηλώσεις ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ και ΠΡΟΣΟΧΗΣ
περιορίζονται σε μεγάλο βαθμό στα τεχνικά χαρακτηριστικά της
ιατρικής συσκευής Dräger.
Οι παρούσες Οδηγίες Χρήσης δεν περιλαμβάνουν αναφορές σε
διαφόρους κινδύνους που είναι προφανείς στους επαγγελματίες
που χειρίζονται αυτή την ιατρική συσκευή, ούτε αναφορές στις
συνέπειες εσφαλμένης χρήσης της ιατρικής συσκευής και στις
πιθανές αρνητικές επιπτώσεις σε ασθενείς με διαφορετικές
παθήσεις. Η τροποποίηση ή η εσφαλμένη χρήση της συσκευής
μπορεί να είναι επικίνδυνη.
Ελληνικά
247