Per La Propria Sicurezza E Quella Dei Pazienti - Dräger Tropic plus Instrucciones De Uso

Per la propria sicurezza e quella dei
pazienti
Informazioni generali sulla sicurezza
Le seguenti segnalazioni di AVVERTENZA e ATTENZIONE
riguardano il funzionamento generale del dispositivo.
Le segnalazioni di AVVERTENZA e ATTENZIONE relative a
determinati sottosistemi o a particolari funzioni del dispositivo
medico sono contenute nelle rispettive sezioni di queste istruzioni
per l'uso o nelle istruzioni per l'uso di un altro prodotto utilizzato in
combinazione con questo dispositivo.
Attenersi scrupolosamente alle presenti istruzioni
per l'uso
AVVERTENZA
Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico presuppone la
precisa conoscenza e la corretta osservanza di tutte le
sezioni delle presenti istruzioni per l'uso. Il dispositivo
medico deve essere usato esclusivamente per lo scopo
specificato nella sezione "Impiego previsto" a pagina 68.
Osservare rigorosamente tutte le segnalazioni di
AVVERTENZA e ATTENZIONE riportate nelle presenti
istruzioni per l'uso nonché tutte le indicazioni sulle
etichette del dispositivo medico. La mancata osservanza di
queste indicazioni di sicurezza rappresenta un utilizzo del
dispositivo medico non conforme all'impiego previsto.
Manutenzione
ATTENZIONE
Rischio di guasto al dispositivo medico e di lesioni al
paziente
Il dispositivo medico deve essere ispezionato e sottoposto
regolarmente a interventi di manutenzione da parte del
personale del servizio di assistenza.
La mancata osservanza di quanto sopra può causare guasti
al dispositivo e lesioni al paziente. Attenersi a quanto
indicato nel capitolo "Manutenzione".
Dräger consiglia di stipulare un contratto di assistenza con
DrägerService e che tutte le riparazioni siano eseguite da
DrägerService. Per la manutenzione Dräger raccomanda di
utilizzare ricambi originali Dräger.
Accessori
AVVERTENZA
Solo gli accessori indicati nella lista per l'ordinazione sono
stati testati e omologati per essere utilizzati con il
dispositivo medico.
Pertanto, si consiglia di utilizzare solo ed esclusivamente
questi accessori. In caso contrario, il corretto
funzionamento del dispositivo medico potrebbe essere
compromesso.
Istruzioni per l'uso Tropic plus
Collegamento ad altri dispositivi
Le combinazioni di dispositivi (dispositivi Dräger + dispositivi
Dräger o dispositivi Dräger + dispositivi di terzi) approvate da
Dräger (vedere le istruzioni per l'uso dei singoli dispositivi)
soddisfano i requisiti stabiliti dai seguenti standard:
– IEC 60601-1 (2a o 3a edizione)
Apparecchiature elettromedicali
Parte 1: requisiti generali per la sicurezza
– IEC 60601-1-1
Apparecchiature elettromedicali
Parte 1-1: requisiti generali per la sicurezza
Norma collaterale: Requisiti per la sicurezza dei sistemi
elettromedicali
– IEC 60601-1-2
Apparecchiature elettromedicali
Parte 1-2: requisiti generali per la sicurezza, comprese le
prestazioni essenziali
Norma collaterale: compatibilità elettromagnetica – requisiti e
test
Se una combinazione di dispositivi non è autorizzata da Dräger, il
corretto funzionamento dei dispositivi potrebbe essere
compromesso.
L'operatore deve assicurarsi che la combinazione di dispositivi
soddisfi gli standard applicabili.
Attenersi scrupolosamente alle istruzioni per l'uso e di montaggio
di ciascun dispositivo collegato.
Informazioni di sicurezza relative a questo
prodotto
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento
Modifiche non autorizzate al dispositivo medico ne causano il
malfunzionamento.
Questo dispositivo non deve essere modificato senza
l'autorizzazione del produttore.
Sicurezza dei pazienti
Il tipo di dispositivo medico, la documentazione allegata e le
etichette riportate su di esso presuppongono che l'acquisto e l'uso
del dispositivo medico siano limitati solo a professionisti e che
alcune caratteristiche inerenti il dispositivo medico siano note
all'utente. Le istruzioni e le segnalazioni di AVVERTENZA e
ATTENZIONE sono limitate pertanto in gran parte alle specifiche
del dispositivo medico Dräger.
Queste istruzioni per l'uso non fanno riferimento a diversi pericoli,
ovvi per i professionisti che utilizzano il dispositivo, nonché alle
conseguenze di un suo uso improprio e agli effetti potenzialmente
negativi su pazienti con differenti malattie fondamentali. La modifica
o l'uso improprio del dispositivo medico possono essere pericolosi.
Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica
Informazioni generali sulla compatibilità elettromagnetica (EMC)
ai sensi dello standard EMC internazionale IEC 60601-1-2:2007:
i dispositivi elettromedicali sono soggetti a speciali misure
cautelative relativamente alla compatibilità elettromagnetica
(EMC) e devono essere installati e messi in funzione in conformità
alle informazioni EMC disponibili a pagina 78.
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