Odporność Elektromagnetyczna - Dräger Tropic plus Instrucciones De Uso

Odporność elektromagnetyczna
Urządzenie medyczne przeznaczone jest do pracy w środowisku
elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik musi
zapewnić, że urządzenie medyczne będzie eksploatowane w
takim środowisku.
Odporność na
Wyładowania elektrostatyczne
(ESD) (IEC 61000-4-2)
Szybkie elektryczne stany
przejściowe/impulsy
(IEC 61000-4-4)
Udary na liniach zasilających
prądu zmiennego
(IEC 61000-4-5)
Pole magnetyczne
częstotliwości zasilania
(50/60 Hz) (IEC 61000-4-8)
Zapady napięcia i krótkie
przerwy zasilania linii
zasilających prądu zmiennego
(IEC 61000-4-11)
Emitowane częstotliwości
radiowe (IEC 61000-4-3)
Przewodzone częstotliwości
radiowe (IEC 61000-4-6)
1) Dla P konieczne jest uwzględnienie najwyższej możliwej „równoważnej izotropowej mocy promieniowania" sąsiadującego nadajnika częstotliwości
EIRP
radiowej. Interferencje mogą występować również w pobliżu sprzętu oznaczonego symbolem
ruchomych nadajników radiowych w lokalizacji urządzenia medycznego powinny być niższe niż 3 V/m w zakresie częstotliwości od 150 kHz do 2,5 GHz
i niższe niż 1 V/m powyżej 2,5 GHz.
2) Zakresy częstotliwości pasm ISM wynoszą: od 6,765 MHz do 6,795 MHz; od 13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283 MHz; od 40,66 MHz
do 40,70 MHz.
Instrukcja obsługi Tropic plus
Poziom testu IEC 60601-1-2
Wyładowania kontaktowe:
±6 kV
Wyładowania powietrzne:
±8 kV
Linie zasilające: ±2 kV
Dłuższe linie
wejściowe/wyjściowe: ±1 kV
Tryb wspólny: ±2 kV
Tryb różnicowy: ±1 kV
3 A/m
Zapady >95 %, 0,5 cykli
Zapad 60 %, 5 cykli
Zapad 30 %, 25 cykli
Zapad >95 %, 5 sekund
od 80 MHz do 2,5 GHz: 10 V/m 3 V/m
2)
od 150 kHz do 80 MHz: 3 V
Poziom zgodności
(urządzenie medyczne)
±6 kV
±8 kV
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±1 kV
3 A/m
–100 %
–60 %
–30 %
–100 %
3 V
3 V
. Natężenia pól stacjonarnych, przenośnych i
Polski
Środowisko
elektromagnetyczne
Podłogi powinny być pokryte
drewnem, betonem lub płytkami
ceramicznymi. Jeżeli podłogi
pokryte są materiałem
syntetycznym, wilgotność
względna powinna wynosić co
najmniej 30 %.
Jakość napięcia powinna
odpowiadać warunkom
typowym dla środowiska
przemysłowego lub szpitalnego.
Jakość napięcia powinna
odpowiadać warunkom
typowym dla środowiska
przemysłowego lub szpitalnego.
Poziomy natężenia pól
magnetycznych o częstotliwości
zasilania nie powinny
przekraczać wartości
występujących w typowych
miejscach typowego środowiska
przemysłowego lub szpitalnego.
Jakość napięcia powinna
odpowiadać warunkom
typowym dla środowiska
przemysłowego lub
szpitalnego. Jeśli użytkownik
urządzenia medycznego
wymaga ciągłej pracy w czasie
przerw zasilania, zaleca się
zasilanie urządzenia
medycznego poprzez UPS lub
z akumulatora.
Zalecana minimalna odległość
przenośnych i ruchomych
urządzeń łączności radiowej o
od
mocy transmisji P
EIRP
urządzenia medycznego,
łącznie z jego przewodami:
1)
(1,84 m x ÷P )
EIRP
Zalecana minimalna odległość
przenośnych i ruchomych
urządzeń łączności radiowej o
mocy transmisji P od
EIRP
urządzenia medycznego,
łącznie z jego przewodami:
1)
(1,84 m x ÷P )
EIRP
161