este dispositivo, puede dañarlo y aumentar los riesgos para el paciente.
• Estéril solo si la bandeja y la cubierta protectoras no están abiertas, dañadas o rotas. No lo esterilice.
No exponer a temperaturas superiores a 49 ˚C (120 ˚F).
• Antes de su uso, debe manejarse con cuidado para evitar la contaminación por parte del usuario.
• La cánula interna desechable está diseñada para un solo uso y no debe limpiarse ni reutilizarse.
• Si se utiliza una cánula interna desechable, solo se podrá reemplazar por una cánula interna
desechable Shiley del mismo tamaño.
• Se recomienda que el paciente tenga en todo momento una cánula interna desechable de
repuesto.
• Cuando se use un lubricante soluble en agua, verifique que éste no entre y ocluya la luz del tubo, lo
cual podría restringir la ventilación.
• Como precaución adicional para pacientes conectados a un ventilador, debe comprobarse
regularmente el inflado del balón y debe colocarse junto a la cama del paciente un recambio de
tubos de traqueostomía.
• No deben quedar insertadas jeringas, llaves de paso de tres vías ni otros dispositivos en la válvula
de inflado durante un período prolongado. El estrés resultante podría fisurar el alojamiento de la
válvula y permitir que el balón se desinfle.
precaucIones
• Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a los médicos, o por orden
de éstos.
• El tubo de traqueostomía y el obturador son aparatos médicos para utilizar en un solo paciente. El uso
en un solo paciente no debe superar los veintinueve (29) días. Covidien no recomienda ni ha verificado
el uso de estos dispositivos más allá del plazo de 29 días. Las decisiones sobre los cambios de tubos de
traqueostomía debe tomarlas el médico responsable o el adjunto utilizando las técnicas y decisiones
médicas aceptadas.
• Los médicos que coloquen este dispositivo de forma percutánea deben ser competentes en dicho
procedimiento antes de utilizar este tubo.
• Antes de utilizarlo, compruebe que el obturador puede insertarse y extraerse sin dificultad.
• Para facilitar la colocación del tubo de traqueostomía, lubrique abundantemente la superficie del
dilatador de carga.
• Para facilitar la inserción y evitar que el balón resulte perforado por los bordes afilados del cartílago,
repliegue el balón desinflándolo y alejándolo con cuidado de la punta distal de la cánula hacia la placa
para el cuello mientras el desinflado elimina el aire residual. Al replegar el balón, no utilice instrumentos
afilados que podrían dañar el balón, como pinzas o hemostatos.
• Evite manipular o tirar de la vía de inflado, ya que ha sido diseñada para conducir y retener aire en su
interior como parte del sistema de inflado del balón.
• Evite que entren pelusas u otras partículas en la válvula Luer del globo piloto.
• El exceso de movimiento puede causar la escoriación de la mucosa y la interrupción transitoria del
sellado del balón.
• La utilización de agentes anestésicos tópicos en aerosol se ha asociado con la formación de pequeños
orificios en balones de PVC. Se ha informado de que la solución de hidrocloruro de lidocaína no posee
este efecto.
• No utilice soluciones ni agentes químicos diferentes a los recomendados en estas instrucciones para
limpiar ninguna parte del tubo de traqueostomía, ya que el tubo podría resultar dañado.
• Se deben tomar precauciones al desechar el tubo de traqueostomía y los accesorios. El desecho deberá
hacerse siguiendo las normativas institucionales y regulaciones nacionales vigentes aplicables para la
eliminación de residuos biológicos peligrosos.
notas
• El tubo de traqueostomía y los accesorios son seguros para su uso con rayos X, ultrasonidos, tomografía
por emisión de positrones (PET) y radioterapia.
• Durante una exploración de RM, el balón piloto debe fijarse cerca del conector en Y del circuito
respiratorio al menos a 3 cm del área de interés, a fin de evitar el movimiento y la distorsión de la imagen.
• El tubo de traqueostomía y los accesorios están compuestos de plásticos de grado médico que no
contienen y no han sido fabricados con material de látex de caucho natural.
• Esterilizado con óxido de etileno.
contenido del envase: 1 tubo de traqueostomía con balón y placa para el cuello flexible; 1 cánula interna
desechable; 1 obturador; 1 cinta para el cuello. Consulte la página 2 para ver los tamaños y las dimensiones.
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