Covidien Shiley 4CN65A Instrucciones De Uso página 13

Hitzeeinwirkung sowie die Freisetzung ätzender und toxischer Verbrennungsprodukte,
einschließlich Salzsäure (Chlorwasserstoff, HCl), nicht auszuschließen sind.
• Durch Diffusion von Lachgas, Sauerstoff oder Luft, können Volumen und Druck des Cuffs
verändert werden.
• Die Tracheostomiekanüle und das Halteband können vom Benutzer nicht ausreichend
gereinigt werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten; sie sind daher für den
Einmalgebrauch bestimmt. Versuche, dieses Produkt zu resterilisieren, können zum Ausfall des
Produktes führen und die Risiken für den Patienten erhöhen.
• Die Sterilität ist nur gewährleistet, wenn die Verpackung nicht geöffnet, beschädigt oder
eingerissen ist. Nicht erneut sterilisieren. Nicht Temperaturen über 49 °C aussetzen.
• Das Produkt vor der Verwendung sachgemäß handhaben, um Verschmutzungen zu vermeiden.
• Die austauschbare Innenkanüle eignet sich nicht für eine Mehrfachverwendung und sollte
daher keinesfalls gereinigt oder wiederverwendet werden.
• Als Ersatz für eine Innenkanüle zum Einmalgebrauch eignet sich nur eine andere Shiley
Innenkanüle zum Einmalgebrauch gleicher Größe.
• Es wird empfohlen, dass der Patient stets eine extra Innenkanüle zum Einmalgebrauch mit sich trägt.
• Wird ein wasserlösliches Gleitmittel verwendet, gilt es sicherzustellen, dass dieses keinesfalls
in die Kanüle gelangt und deren Lumen verengt, da dies die Beatmung behindert.
• Als weitere Vorsichtsmaßnahme sollte bei Patienten, die dauerhaft beatmet werden
müssen, die Cuffbefüllung regelmäßig überprüft werden. Des Weiteren sollten
Ersatztracheostomiekanülen in unmittelbarer Nähe zum Patienten aufbewahrt werden.
• Spritzen, Dreiwegehähne und andere Geräte sollten nicht über längere Zeit im
Befüllungsventil verbleiben. Durch die entstehende Beanspruchung könnte das Ventilgehäuse
brechen, und die Luft könnte aus dem Cuff entweichen.
VorsIchtshInWeIse
• Gemäß der US-Bundesgesetzgebung darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
• Sowohl Tracheostomiekanüle als auch Obturator dürfen jeweils nur für einen Patienten verwendet
werden. Diese Geräte dürfen höchstens neunundzwanzig (29) Tage lang am Patienten verwendet
werden. Eine Nutzung über die Dauer von 29 Tagen hinaus wird von Covidien weder empfohlen,
noch ist sie belegt. Entscheidungen bzgl. des Austauschs von Tracheostomiekanülen sollten vom
zuständigen behandelnden Arzt nach dessen Ermessen und unter Anwendung der anerkannten
medizinischen Techniken getroffen werden.
• Perkutan sollte die Kanüle nur von Klinikärzten verwendet werden, die bereits ausreichend
Erfahrung mit diesem Verfahren haben.
• Vor Benutzung sollte überprüft werden, ob der Obturator ohne Probleme eingeführt und entfernt
werden kann.
• Um das Einführen der Tracheostomiekanüle zu erleichtern, reichlich Gleitmittel auf der Oberfläche
des Ladedilatators auftragen.
• Um das Einführen zu erleichtern und Schäden am Cuff durch scharfkantigen Knorpel zu
vermeiden, den Cuff entleeren und anschließen vorsichtig von der distalen Spitze der Kanüle weg,
in Richtung der Halsauflage bewegen, während die verbleibende Luft durch Ablassen entfernt
wird. Beim Bewegen des Cuffs keinesfalls scharfe Instrumenten wie Zangen oder Gefäßklemmen
verwenden, da diese den Cuff beschädigen könnten.
• Vermeiden Sie unnötiges Ziehen oder Manipulationen an der Füllleitung, da diese als Teil des
gesamten Systems dazu vorgesehen ist, Luft zuzuführen und den Cuff im aufgeblasenen Zustand
zu halten.
• Vermeiden Sie das Eindringen von Fremdkörpern in das Luer-Ventil des Kontrollballons.
• Extreme Bewegungen können zu Schleimhautabrasionen und vorübergehend unwirksamen
Cuff-Abdichtungen führen.
• Die Anwendung von Lidocain-Aerosol (topisch) wurde mit der Bildung von winzigen Löchern
in den PVC-Cuffs in Verbindung gebracht. Es wird berichtet, dass Lidocain-Hydrochlorid-Lösung
diese Wirkung nicht hat.
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