Covidien Shiley 4CN65A Instrucciones De Uso página 21

• Il dispositivo si considera sterile se il vassoio protettivo e l'involucro non sono aperti, danneggiati o
rotti. Non risterilizzare. Non esporre a temperature superiori a 49˚C.
• Maneggiare con cura prima dell'uso, per prevenire la contaminazione del paziente.
• La contro cannula interna monouso è monopaziente e non deve essere lavata né riutilizzata.
• Quando si usa una contro cannula monouso, può essere sostituita soltanto da una contro cannula
monouso Shiley delle stesse dimensioni.
• Si raccomanda di tenere sempre presso il paziente una contro cannula monouso di riserva.
• Quando si impiega un lubrificante idrosolubile, verificare che esso non penetri e non occluda il
lume del tubo, limitando la ventilazione.
• A ulteriore titolo precauzionale, nei pazienti dipendenti dal ventilatore, controllare regolarmente la
tenuta della cuffia e tenere alcune cannule tracheostomiche di ricambio accanto al letto del paziente.
• Siringhe, rubinetti a tre vie o altri dispositivi non devono essere lasciati a lungo inseriti nella valvola
di insufflazione, per evitare che le sollecitazioni che ne risultano possano incrinare l'alloggiamento
della valvola e desufflare la cuffia.
precauzIonI
• Le leggi federali USA limitano la vendita e l'utilizzo di questo dispositivo esclusivamente a medici o
dietro prescrizione medica.
• La cannula tracheostomica e l'otturatore sono dispositivi medici da utilizzare su un singolo paziente. La
durata dell'uso su un singolo paziente non deve superare i ventinove (29) giorni. Covidien sconsiglia
né ha approvato l'uso di questi dispositivi per un arco temporale superiore a 29 giorni. La sostituzione
della cannula tracheostomica deve essere decisa dal medico responsabile o dalla persona designata, ed
effettuata mediante tecniche e valutazioni mediche approvate.
• I medici che introducono il dispositivo per via percutanea devono essere competenti in merito alla
procedura prima di utilizzare la cannula.
• Prima dell'uso, verificare che l'otturatore possa essere inserito o rimosso senza difficoltà.
• Per un facile posizionamento della cannula tracheostomica, lubrificare abbondantemente la superficie
dell'introduttore a palloncino.
• Per facilitare l'inserzione e tutelarsi dalla perforazione della cuffia da bordi taglienti di cartilagine,
assottigliare nuovamente la cuffia sgonfiandola e portandola delicatamente dall'estremità distale della
cannula verso il collare mentre l'aria residua continua a fuoriuscire per deflazione. Quando si riduce la
cuffia, non utilizzare strumenti taglienti che potrebbero danneggiarla, come pinze o clamp vascolari.
• Evitare di tirare o manipolare la linea di gonfiaggio, progettata per portare l'aria nel sistema di
gonfiaggio della cuffia.
• Evitare che filacce o altre particelle di materiale penetrino nella valvola luer del palloncino pilota.
• Movimenti non controllati possono causare l'abrasione delle mucose e l'interruzione transitoria della
tenuta della cuffia.
• L'utilizzo di lidocaina topica per aerosol è stato associato alla formazione di piccoli fori nelle cuffie in
PVC. Non è stato riferito questo effetto per quanto riguarda la soluzione di cloridrato di lidocaina.
• Per evitare danni, per la pulizia di qualunque parte della cannula tracheostomica non utilizzare
soluzioni o agenti chimici diversi da quelli consigliati nelle presenti istruzioni.
• Lo smaltimento della cannula tracheostomica e degli accessori deve essere eseguito prendendo le
opportune precauzioni. L'eliminazione deve essere eseguita in conformità agli standard normativi e
alle vigenti norme nazionali per i rifiuti biologici pericolosi.
note
• La cannula tracheostomica e gli accessori sono utilizzabili in sicurezza con raggi X, ultrasuoni,
tomografia a emissione di positroni (PET) e terapia radiologica.
• Durante una scansione RM, il palloncino spia deve essere fissato in prossimità del connettore a Y del
circuito del ventilatore, ad almeno 3 cm dall'area di interesse, in modo da impedire lo spostamento e la
distorsione dell'immagine.
• La cannula tracheostomica e gli accessori sono composti da plastica per uso medico che non contiene
e non è stata prodotta con lattice di gomma naturale.
• Sterilizzato con ossido di etilene.
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