Covidien VALLEYLAB LS Serie Manual Del Usuario

:Ministerio áe SaCud'
Secretada áe PaCíticas,
'1(fgufación e 1nstitutas
)I:N'MJf.'l'
VISTO el Expediente NO 1-47-3110-3422-15-8
Administración Nacional de Medicamentos,
(ANMAT), Y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones COVIDIEN ARGENTINA S.A.
solicita se autorice la inscripción en el Registro Productores y Productos de
Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración
producto médico,
Que las actividades de elaboración y comercialización de productos
médicos se encuentran contempladas por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y
MERCOSUR/GMC/RES. NO 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional
por Disposición ANMAT NO2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluación técnica producida por la Direcciórt! Nacional
de Productos Médicos, en la que informa que el producto estudiado reúne los
requisitos técnicos
establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboración y ¡el control
de calidad del producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTMidel! producto
médico objeto de la solicitud.
"2016 - )lño áeUBicentenario áe fa áecfaración áe fa lnáepenáehcia :Nacionaf'
DISPOSICiÓN N°
BUENOSAIRES,
que contempla la
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OSS9
28 ENE. 2016
del Regist~o de esta
Alimentos y Tecnologia
Nacional, 'le un nuevo
norma legal vigente,
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