Covidien Shiley 4CN65A Instrucciones De Uso página 9

• La canule de trachéotomie et l'attache cervicale ne peuvent pas être restérilisées correctement
par l'utilisateur pour permettre leur réutilisation sans risque ; ce sont donc des produits à
usage unique. Toute tentative de restériliser ce dispositif peut entraîner une défaillance du
produit et augmenter les risques pour le patient.
• Stérile uniquement si l'emballage et le bouchon protecteurs n'ont pas été ouverts, endommagés
ou rompus. Ne pas restériliser. Ne pas exposer à des températures supérieures à 120 °F (49 °C).
• Avant utilisation, manipuler avec précaution pour empêcher toute contamination par l'utilisateur.
• La canule interne jetable est destinée à un usage unique et ne doit pas être nettoyée ni réutilisée.
• Si une canule interne jetable est utilisée, celle-ci peut être remplacée uniquement par une
canule interne jetable Shiley de même taille.
• La présence d'une canule interne jetable de rechange près du patient à tout moment est
recommandée.
• Lors de l'emploi d'un lubrifiant hydrosoluble, vérifier que ce lubrifiant ne pénètre pas dans le
tube et n'en bouche pas la lumière, car cela risquerait de gêner la ventilation.
• Pour les patients dépendant de la ventilation, il convient de prendre les précautions
supplémentaires suivantes : vérifier le gonflage du ballonnet à intervalles réguliers et placer
des canules de trachéotomie de rechange au chevet du patient.
• Ne pas laisser de seringues, de robinets à trois voies ou d'autres dispositifs insérés dans la
valve de gonflage pendant une durée prolongée. La tension qui en résulte risque de fissurer le
logement de la valve et permettre au ballonnet de se dégonfler.
Attention
• Conformément à la législation américaine, ce dispositif ne peut être vendu ou utilisé que par un
médecin ou à sa demande.
• La canule de trachéotomie et l'introducteur sont des instruments médicaux à utiliser sur un
seul patient. La durée d'utilisation sur un seul patient ne doit pas dépasser vingt-neuf (29) jours.
Covidien ne recommande pas et ne confirme pas l'utilisation de ces dispositifs au-delà de cette
durée de 29 jours. Les décisions concernant les changements de canule doivent être prises par
le médecin responsable ou son représentant en se basant sur son appréciation et les techniques
médicales standard éprouvées.
• Les cliniciens introduisant cet appareil par voie percutanée doivent connaître la marche à suivre
avant utilisation de la canule.
• Avant utilisation, vérifier que l'introducteur peut être inséré et retiré sans difficulté.
• Pour faciliter l'introduction de la canule de trachéotomie, lubrifier généreusement la surface du
dilatateur de charge.
• Pour faciliter l'insertion et éviter la perforation du ballonnet due aux bords tranchants de cartilage,
diminuer le diamètre du ballonnet en le dégonflant et l'éloigner doucement de l'extrémité
distale de la canule en direction de la plaque cervicale pendant que l'air résiduel sera évacué par
dégonflage. Lors du dégonflage du ballonnet, ne pas utiliser d'instruments tranchants tels que des
forceps ou des pinces hémostatiques susceptibles d'endommager le ballonnet.
• Eviter de tirer ou de manipuler la ligne de gonflage qui est conçue pour conduire et maintenir l'air
dans le système de gonflage du ballonnet.
• Prévenir la pénétration de peluches ou autres particules dans la valve Luer du ballonnet témoin.
• Des mouvements extrêmes peuvent entraîner une abrasion de la muqueuse et une perturbation
transitoire de l'étanchéité du ballonnet.
• L'emploi de lidocaïne en aérosol topique a été associée à la formation de trous d'épingle dans les
ballonnets en PVC. Cet effet n'a pas été signalé avec une solution de chlorhydrate de lidocaïne.
• Ne pas utiliser de solutions ou d'agents chimiques autres que ceux recommandés dans ce guide
d'instructions pour le nettoyage de toute partie de la canule de trachéotomie, ceux-ci étant
susceptibles d'endommager la canule.
• Il convient de prendre des précautions lors de la mise au rebut de la canule de trachéotomie et des
accessoires. La destruction du matériel doit obligatoirement respecter les normes institutionnelles
actuelles et les règlements nationaux en vigueur relatifs aux déchets biologiquement dangereux.
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