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O Hemospray é inerte e não tóxico.
Como é um material granular, o pó poderá provocar irritação cutânea, ocular e pulmonar em
caso de exposição acidental.
Em caso de exposição acidental ao pó, siga as seguintes medidas de primeiros socorros:
Pele: Lave com sabão e água até estar limpa.
Olhos: Lave com água até não existir irritação.
Inalação: Desloque-se para uma área livre de pó. Se os sintomas de irritação persistirem,
contacte um médico. A inalação poderá agravar doenças respiratórias existentes.
Consulte o rótulo da embalagem relativamente ao tamanho mínimo do canal necessário para
este dispositivo.
Todas as terapêuticas hemostáticas endoscópicas, incluindo o Hemospray, têm um risco
associado de nova hemorragia, nomeadamente em situações em que a causa da hemorragia seja
uma doença subjacente por resolver. Depois de alcançada a hemóstase, monitorize os doentes
quanto a nova hemorragia de acordo com as orientações clínicas relevantes.
Embora seja algo que ainda não se verificou na prática clínica, existe um risco teórico de
aspiração do pó do Hemospray, dando origem a complicações respiratórias. É prudente
circunscrever a utilização do Hemospray a 5 cm abaixo do EES.
PRECAUÇÕES RELATIVAS AO PROCEDIMENTO
Tal como sucede com outras formas de hemóstase, o Hemospray poderá não ser eficaz em
todos os tipos de hemorragia. A hemorragia gastrointestinal pode exacerbar co-morbilidades
existentes, aumentando a possibilidade de eventos adversos, incluindo a mortalidade
dos doentes.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
As potenciais complicações associadas à endoscopia gastrointestinal incluem, entre outras:
perfuração • hemorragia • aspiração • febre • infeção • reação alérgica a medicamentos •
hipotensão • depressão ou paragem respiratória • arritmia ou paragem cardíaca.
A utilização do Hemospray na presença de obstrução intestinal e/ou anastomose pode
representar risco de lesão devido a sobredistensão.
O Hemospray pode ocluir canais e orifícios que comunicam com o lúmen principal do intestino.
Tenha cuidado ao utilizar o Hemospray na proximidade destes orifícios.
Entre outras complicações, incluem-se: obstrução do cólon devido ao pó ou embolização.
Quando pulverizar numa posição retrofletida, o pó do Hemospray pode aderir à parte exterior
do endoscópio. Tal pode resultar em dificuldades de reposicionamento/remoção do endoscópio,
principalmente se passar por uma área estenosada.
INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA PARA RMN
Embora não tenham sido observados efeitos adversos relacionados com segurança para
RMN durante a utilização clínica, o Hemospray não foi avaliado relativamente à segurança
e compatibilidade num ambiente de RMN. Não foi testado para situações de aquecimento,
migração ou artefactos de imagens em ambiente de RMN. A segurança do Hemospray num
ambiente de RMN não é conhecida. A realização de exame num doente portador deste
dispositivo pode resultar em lesões no mesmo.
PREPARAÇÃO DO SISTEMA
1.
Retire o dispositivo da embalagem.
NOTAS
Não rode excessivamente o botão, pois poderá danificar o dispositivo (ver fig. 1).
Não teste o dispositivo antes da inserção no canal acessório do endoscópio, pois poderá
aumentar o risco de oclusão do cateter.
2.
Ative o cartucho de CO2, rodando o botão de ativação vermelho até que pare.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
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