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Instandhaltung
9. 5
Fraktioniertes
Vorvakuumverfahren
Das fraktionierte Vorvakuumverfahren besteht aus
vier Phasen.
•
Konditionierphase
In der Konditionierphase wird in der Sterilisier-
kammer bis zu viermal ein Vakuum erzeugt.
Anschließend wird Dampf eingeblasen.
•
Sterilisierphase
Die Sterilisation findet bei einer Temperatur
von 134 °C (+3 °C), einem Druck (absolut) von
300 kpa (3 bar) über eine Dauer von 5 Minuten
(Mindestzeit) statt.
•
Evakuierungsphase
Der Dampf wird abgelassen.
•
Trocknungsphase
Die Trocknung findet unter Anlegen eines
erneuten Vakuums über eine Dauer von ca.
5–20 Minuten statt.
Validierte Parameter für das fraktionierte
Vorvakuumverfahren:
Temperatur:
134 °C (+3 °C)
Druck (p
):
300 kpa (3 bar)
absolut
Einwirkzeit:
5 Minuten für alle thermo-
stabilen Medizinprodukte
Maintenance
9. 5
Fractionated prevacuum
procedure
The fractionated prevacuum procedure also con-
sists of the four phases mentioned previously.
•
Conditioning phase
A vacuum is created up to four times in the
conditioning phase. Then, the steam is blow in.
•
Sterilization phase
The sterilization is performed at a temperature
of 134°C (+3°C), a pressure (absolute) of
300 kpa (3 bar) for a duration of 5 minutes
(minimum time).
•
Evacuation phase
The steam is released.
•
Drying phase
Drying takes place under renewed application
of a vacuum over a period of approx.
5–20 minutes.
Validated parameters for the fractionated
prevacuum method:
Temperature:
134°C (+3°C)
Pressure (p
): 300 kpa (3 bar)
absolute
Exposure time:
5 minutes for all thermore-
sistant medical devices
Mantenimiento
9. 5
Procedimiento fraccionado de
prevacío
El procedimiento fraccionado de prevacío consta
de cuatro fases.
• Fase de acondicionamiento
En la fase de acondicionamiento, en la cáma-
ra de esterilización se genera un vacío hasta
cuatro veces. A continuación se introduce el
vapor.
• Fase de esterilización
La esterilización se lleva a cabo a una tempera-
tura de 134 °C (+3 °C), con una presión (abso-
luta) de 300 kpa (3 bar) durante un período de
5 minutos (duración mínima).
• Fase de evacuación
Se libera el vapor.
• Fase de secado
El secado se produce creando un nuevo vacío
durante un período de aprox. 5 a 20 minutos.
Parámetros validados para el procedimiento
fraccionado de prevacío:
Temperatura:
134 °C (+3 °C)
Presión (p
):
300 kpa (3 bar)
absoluta
Tiempo de apli-
5 minutos para todos los
cación:
productos médicos ter-
moestables.
Capítulos
Solución de problemas
