Reprocessing Limits - Storz C-MAC 8401 DS Manual De Instrucciones

7
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
US
INSTRUCTION MANUAL
C­MAC GUIDE,
®
Model 8401 DS
This device may be chemically disinfected using Resert
XL HLD, a 2.0% concentration of hydrogen peroxide.
1. Prepare the disinfecting solution per manufacturer's
instructions.
2. Place the device into the disinfection solution. Ensure
that no air bubbles are present on the surface of the
device.
3. Use the following KARL STORZ validated conditions
to achieve high-level disinfection:
- Immerse for 8 minutes at 20 °C (68°)
4. After disinfection is complete, remove the
device from the disinfection solution and completely
immerse in distilled/demineralized water. Keep
immersed for 1 minute.
5. Dry the device with a soft, lint-free, sterile cloth or
clean, dry, oil-free compressed air (<5 psi).
5. 8

Reprocessing limits

The product's service life and correct functioning are
largely determined by mechanical stress and chemical
influences within the scope of reprocessing and
application.
6 Application/
storage conditions
Relative
Temperature
humidity
Storage -20 °C ... +60 °C 10 % ... 90 %
Application +10 °C ... +40 °C 30 % ... 70 %
Air pressure 700 hPa–1060 hPa
7 Disposal
To dispose of the C-MAC GUIDE, no special measures
®
are necessary. National laws and regulations must be
observed.
8 Directive compliance
This medical device bears the CE mark in accordance
with the Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
9 Packaging symbols
For the meaning of the symbols printed on the
packaging, please refer to the 'Packaging symbols'
accompanying instruction leaflet, mat no. 96216316DF.
It can be downloaded from www.karlstorz.com.
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
C-MAC GUIDE,
®
модель 8401 DS
6 Условия эксплуатации
и хранения
Температура Отн. влажность
Хранение -20 °C ... +60 °C 10 % ... 90 %
Эксплуатация +10 °C ... +40 °C 30 % ... 70 %
Атмосф.
700 гПa – 1060 гПa
давление
7 Утилизация
Особые меры по утилизации C-MAC GUIDE не тре-
®
буются. Следует соблюдать действующие в стране
пользователя предписания/законы.
8 Соответствие директивам
В соответствии с Директивой о медицинских изде-
лиях (MDD) 93/42/ЕЭС данному медицинскому изде-
лию присвоен знак СЕ.
9 Символы на упаковке
Значение напечатанных на упаковке символов
можно узнать из листка-вкладыша «Символы на упа-
ковке, кат. № 96216316DF». Вы можете скачать его
на сайте www.karlstorz.com.
ZH
使用说明书
C-MAC GUIDE 引导器，
®
型号 8401 DS
6 应用/
存放条件
温度 相对湿度
存放 -20 °C ... +60 °C 10 % ... 90 %
应用 +10 °C ... +40 °C 30 % ... 70 %
气压 700 hPa – 1060 hPa
7 废弃处理
在对本医疗产品进行废弃处理时，无需采取特殊措施。必
须遵守国家相关法律及规定。
8 合规性
本医疗产品符合医疗设备指令 (MDD) 93/42/EEC，并带
有 CE 标志。
9 包装符号
有关包装上印制的符号含义，请参阅包装随单 "材料
号 96216316DF，包装符号"。此包装符号文件可从
www.karlstorz.com 上下载。
V2.0 – 10/2017