Tabla de contenido
5
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
TR
KULLANIM KILAVUZU
C-MAC
GUIDE,
®
Model 8401 DS
5. 4
Montaj, Test, ve Bakım
Temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş tıbbi ürünün
tamamen temizliği, eksiksiz oluşu, hasarlı olup olmadığı
ve kuruluğu görsel olarak kontrol edilmelidir:
• Temizlik ve dezenfeksiyon işleminden sonra
hala kalıntı veya kir mevcutsa, tıbbi ürün bir kez
daha temizlenmeli ve yeniden tam bir temizlik ve
dezenfeksiyon işlemine tabi tutulmalıdır.
• Hasarlı ya da aşınmış tıbbi ürünler atılmalıdır.
• Ardından fonksiyon kontrolünden geçirilmesi
zorunludur.
1
NOT: Bakım için kullanmanız gereken ürünleri
«Bakım, Sterilizasyon ve Depolama Tekniği»
kataloğunda bulabilirsiniz.
5. 5
Paketleme sistemleri
Sadece standart ve onaylı ambalaj malzemeleri ve
sistemleri kullanılmalı (EN 868 Bölüm 2-10, EN ISO
11607 Bölüm 1 + 2, DIN 58953).
5. 6
Sterilizasyon
Her geçerli yöntemin prosüdürleri ve prosüdür ile ilgili
parametreler KARL STORZ entrümanlarının «Cleaning,
Disinfection, Care and Sterilization of KARL STORZ
Instruments» kullanım kılavuzunda detaylı şekilde
bulabilirsiniz. Yöntemin seçimi ve kullanımı hesap ilgili
ulusal gereksinimleri ve cihaz üreticileri ile istişare
alarak yapılmalıdır.
Aşağıdaki tıbbi ürünlerin sterilizasyon uygulamaları
KARL STORZ tarafından onaylanmıştır:
Fraksiyonlu ön vakum buhar sterilizasyon işlemi
Tıbbi ürün montaj edilmiş şekilde fraksiyonel ön vakum
yönteminde (DIN EN ISO 17665-1) 134 °C – 137 °C'de
ve minimum 4 dakikalık bir nüfuz etme süresinde
maksimum 18 dakika süre ile sterilize edilmelidir. Bu
işlemler sadece termo ısıya dayanıklı enstrümanlar için
geçerlidir.
JP
取扱説明書
C-MAC
用ガイド
®
モデル 8401 DS
組立て・点検および手入れ
5. 4
洗浄/消毒済みの機器は、目視により、適切に洗浄および
消毒され、完全であり、乾燥しており、破損がないこと
を確認します：
• 残留物や汚れがまだ残っている場合は、機器を手洗い
洗浄し、すべての洗浄と消毒手順をもう一度やり直す
必要があります。
• 破損や腐食が確認された機器は使用しないでください。
• その後、機能チェックを実施してください。
注記：手入れ方法は、「Care, Sterilization and
1
Storage Techniques」カタログをご参照ください。
梱包
5. 5
標準化され、認可されている梱包材や梱包システムを必
ず使用してください (EN 868 2-10章、EN ISO 11607 1+2
章、DIN 58953等)。
滅菌
5. 6
個別に検証された滅菌方法およびプロセス関連パラメー
タは、「Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments」に関するマニュアルに記載
されています。各国の規制を考慮に入れ、機器メーカー
と相談の上、適切な方法を選択してください。
本機器に関してKARL STORZが検証・承認している滅菌
方法は、下記の通りです：
真空式高圧蒸気滅菌 (prehigh vacuum) 方式でのオート
クレーブ滅菌
本機器を完全に組み立てた状態で、真空式高圧蒸気滅菌
(pre-high vacuum) 方式 (DIN EN ISO 17665-1) を用い、
温度を134°C～137°C、曝露時間を4分～18分間の条件に
設定して、滅菌してください。この方式での滅菌は、耐
熱性のある機器にのみ適切です。
دليل التعليمات
،C-MAC
GUIDE
®
8401 DS الطراز
التركيب والفحص والعناية
ينبغي إجراء فحص بصري للمنتج الطبي بعد تنظيفه وتطهيره للتأكد
:من نظافته واكتماله وجفافه وعدم تضرره
إذا استمر وجود بقايا أو أوساخ عالقة بالمنتج الطبي، فيجب
.تنظيفه يدو ي ًا وإخضاعه مجد د ًا لعملية تنظيف وتطهير كاملة
.يجب التوقف عن استخدام األدوات الطبية التالفة أو المتآكلة
.بعد ذلك، يجب إجراء فحص وظيفي لألداة
ملحوظة: أثناء القيام بإجراءات الصيانة، استخدم العناصر
.(الواردة في الكتالوج )أساليب العناية والتعقيم والتخزين
أنظمة التعبئة والتغليف
يجب فقط استخدام أنظمة أو خامات تغليف مصدق عليها وموحدة
األجزاءEN ISO 11607 ،10 - 2 األجزاءEN 868) وف ق ًا للمعايير
.(DIN 58953 ،2 + 1
التعقيم
يرد وصف اإلجراءات والمعامالت ذات الصلة بالعمليات فيما يخص
األساليب المعتمدة المفردة وص ف ًا مفصال ً في الكتيب
"Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments"
.( وتطهيرها وتعقيمها والعناية بهاKARL STORZ )تنظيف أدوات
يجب اختيار اإلجراءات مع مراعاة المتطلبات القومية المناظرة، وبعد
.الرجوع للشركة المصنعة لألداة
إجراءات التعقيم التالية ووافقت عليهاKARL STORZ وقد اعتمدت
:كي ت ُستخدم مع هذا المنتج الطبي
التعقيم بالبخار باعتماد طريقة تعقيم مجزأ بالتفريغ المسبق
لغرض التعقيم في حالة تجميع المنتج الطبي يتعين استخدام طريقة
(DIN EN ISO 17665-1 التعقيم المجزأ بالتفريغ المسبق )المواصفة
عند درجة حرارة 431°مئوية – 731°مئوية بفترة تأثير دنيا تمتد من
4 دقائق إلى 81 دقيقة بحد أقصى. هذا اإلجراء مخصص للعمل مع
.األدوات المستقرة حرار ي ًا فقط
V2.0 – 10/2017
AR
4
5 .
•
•
•
1
5
5 .
6
5 .
Tabla de contenido
