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Technical description
Intended use of isolation transformers
Through use of the isolation transformer as means
for powering medical electrical devices and non-
medical electrical devices in the proximity of the
patient and/or in medical facilities, the following
is achieved: safe electrical isolation from input to
output (double and strengthened isolation) and
a very low leakage current as well as the more
stringent requirements in terms of clearance
and leakage paths using a special toroidal core
isolation transformer. The required electrical limit
values for use in the proximity of patients and/or
in medical facilities are reliably observed with this
equipment.
The equipment continues to be used where very
low leakage currents are required as well as for
the reduction of the sum of the leakage currents of
several individual devices in a supply circuit in the
proximity of the patient and/or in medical facilities
(also see CEI/IEC 60364-7-710).
With combinations of medical electrical devices
and non-medial electrical devices in the proximity
of patients and/or in rooms used for medical
purposes, the device is positioned upstream of
the medical electrical devices and/or non-medical
electrical devices (e.g., IT accessories such as a
PC, monitor, UPS, printer, plotter, interfaces with
medical electrical devices and video equipment,
diagnosis and monitoring cameras, diagnosis,
measuring and testing devices and combinations
thereof etc.).
Additional devices connected to medical electrical
equipment must be able to prove their compliance
with the respective IEC or ISO standards (e.g.,
IEC 60950-1 for data processing equipment).
Furthermore, all configurations shall comply with
the standard requirements for medical systems
(see Clause 16 of IEC 60601-1). Anybody
connecting additional devices to medical electrical
equipment is a system configurator and is
therefore responsible for the system's compliance
with the standard requirements for systems.
Description technique
Utilisation correcte des transformateurs de
séparation
L'utilisation du transformateur de séparation pour
alimenter les appareils électromédicaux et les
appareils non électromédicaux à proximité du
patient et/ou dans des pièces à usage médical a
pour conséquence l'isolation galvanique sûre de
l'entrée à la sortie (isolation double et renforcée), le
courant de fuite très faible ainsi que les exigences
renforcées pour les entrefers et lignes de fuite via
un transformateur de séparation toroïdal spécial.
Cet appareil respecte de manière sûre les valeurs
limites électriques exigées pour l'utilisation à
proximité du patient et/ou dans des pièces à
usage médical.
L'appareil est également utilisé en cas d'exigences
élevées en matière de courants de fuite très faibles
et dans le cas de la réduction de la somme des
courants de fuite de plusieurs appareils séparés à
un circuit d'alimentation à proximité d'un patient
et/ou dans des pièces à usage médical. (voir aussi
CEI / IEC 60364-7-710).
Un emplacement en amont est réalisé (par ex.
accessoires informatiques tels qu'un PC, un
moniteur, une alimentation de sauvegarde secteur,
une imprimante, un traceur, des interfaces avec
des appareils électromédicaux ainsi que des
appareils vidéo, des caméras de diagnostic et de
surveillance, des appareils de diagnostic, de mesure
et de contrôle et leurs combinaisons, etc.) en cas
de combinaisons d'appareils électromédicaux avec
des appareils électriques non médicaux utilisés
à proximité d'un patient et/ou dans des pièces à
usage médical.
Les appareils supplémentaires raccordés aux
appareils électromédicaux doivent être conformes,
de manière reconnue, aux normes CEI ou ISO
correspondantes (par ex. CEI 60950-1 pour les
appareils de traitement des données).
En outre, toutes les configurations doivent être
conformes aux exigences normatives en vigueur
pour les systèmes médicaux (voir la section 16 de
la norme CEI 60601-1). La personne qui branche
des appareils supplémentaires à des appareils
électromédicaux est considérée comme le
configurateur du système et est ainsi responsable
de la conformité du système aux exigences
normatives en vigueur s'appliquant aux systèmes.
Descripciones técnicas
Uso previsto para transformadores de
separación
Al utilizar el transformador de separación para
suministrar corriente a aparatos eléctricos médicos y
no médicos en las inmediaciones del paciente y/o en
establecimientos sanitarios se consigue lo siguiente:
Mediante la aplicación como equipo de conexión
en serie para aparatos eléctricos médicos y no
médicos en las inmediaciones del paciente y/o en
espacios médicos, se consigue la segura separación
galvánica entre la entrada y la salida (aislamiento
doble y reforzado) y una corriente de fuga muy
reducida, así como el cumplimiento de los requisitos
más severos de intervalo y línea de fuga mediante
un transformador especial de separación con núcleo
toroidal. Los valores eléctricos límite requeridos para
la aplicación en las inmediaciones del paciente y/o
en espacios médicos se cumplen con seguridad
gracias a este aparato.
El aparato se sigue utilizando en caso de elevadas
exigencias a corrientes de fuga muy pequeñas,
así como en caso de reducción de la suma de las
corrientes de fuga de varios aparatos individuales en
un circuito de alimentación en las inmediaciones del
paciente y/o en espacios médicos (véase también
CEI/IEC 60364-7-710).
En el caso de combinaciones de aparatos
electromédicos y no médicos en las inmediaciones
del paciente y/o en espacios médicos, el aparato
se conecta a los aparatos eléctricos médicos y/o
no médicos (p. ej., accesorios informáticos tales
como ordenador, pantalla, sistema de alimentación
ininterrumpida, impresora, plotter, interfaces con
aparatos eléctricos médicos, así como aparatos de
vídeo, cámaras de diagnóstico y monitorización,
aparatos para diagnóstico, medición y verificación y
sus combinaciones, entre otros).
Los aparatos adicionales que vayan a conectarse a
equipos electromédicos han de cumplir las normas
CEI o ISO pertinentes (p. ej., CEI 60950-1 para
aparatos procesadores de datos), y disponer de la
correspondiente certificación.
Además, todas las configuraciones han de cumplir
las normas en vigor para sistemas médicos (véase
la sección 16 de la CEI 60601-1). Toda persona
que conecte un aparato adicional a equipos
electromédicos está configurando un sistema y es,
por tanto, responsable de que el sistema cumpla
con los requisitos normalizados para sistemas.
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