Medicinski Pripomo Ki, Ki Se Uporabljajo Skupaj S Pripomo Kom D101 Kids; Vra Ilo Rabljenih Izdelkov; Jamstvo Z Omejitvami - SORIN GROUP Dideco KIDS D101 Instrucciones Para El Uso

sponko cevja za arterijsko kri, dokler arterijska kri ne za ne s povratnim
polnjenjem modula za oksigenacijo. Na ta na in se bo zrak, ujet v cevju za
arterijsko kri, odstranil skozi votla vlakna.
14) Napolnite novi oksigenator in odstranite mikromehur ke, kakor je opisano
v postopku za polnjenje in kroženje.
15) Preverite tesnost vseh priklju kov in namestite sponke.
16) Snemite sponke s cevja za vensko in arterijsko kri, zaprite cevko za
prezra evanje/ponovno kroženje in znova vzpostavite obvod.
17) Vklju ite tok plina in po potrebi nastavite pretok.
18) Kri v zamenjanem oksigenatorju in toplotnem izmenjevalniku lahko prenesete
v novi rezervoar za vensko kri tako, da cevje za arterijsko kri priklju ite na enega
od filtriranih dovodnih priklju kov novega oksigenacijskega rezervoarja.
19) Kri, ki je ostala v zamenjanem venskem rezervoarju, lahko dobite tako, da
odvodni priklju ek priklju ite na eno filtrirano dovodno odprtino novega
rezervoarja in kri preto ite.
M. MEDICINSKI PRIPOMO KI, KI SE UPORABLJAJO
SKUPAJ S PRIPOMO KOM D101 KIDS
Pri so asni uporabi drugih pripomo kov morate upoštevati opozorila in
previdnostne ukrepe ter navodila za uporabo drugega pripomo ka.
Razli ica [B], MODUL ZA OKSIGENACIJO
Modul za oksigenacijo morate uporabiti v kombinaciji:
- z lo enim rezervoarjem za vensko kri, ki deluje tudi kot rezervoar za pediatri no
kardiotomijo.
ali
- z lo enim pediatri nim mehkim rezervoarjem za vensko kri in pediatri no
kardiotomijo, npr. vre ko SORIN GROUP Lilliput 2, na voljo kot PTS-del, in lo en
rezervoar za pediatri no kardiotomijo.
Vse razli ice
Za nadzor temperature morate uporabiti tipala podjetja SORIN GROUP s kataloško
številko 09026 ali ustreznik, ki je združljiv z YSI Series 400.
Za nadzor koncentracij krvnih plinov ter pretoka uporabite mešalnika zraka/kisika
(SORIN GROUP, kat.št. 09046) ali sistem s tehni no združljivimi funkcijami.
Uporabite lahko sistem za ogrevanje/hlajenje (termocirkulator), e ima Hansenove
priklju ke za oksigenator (SORIN GROUP, kat. št. 09028).
Pripomo ek morate uporabiti z ustreznim držalom SORIN GROUP D633 s kat. št.
05083.
Za samostojno vensko vre ko Liliput 2 je potrebno ustrezno držalo, kat. št. 050574.
Objemke morate o istiti po vsaki uporabi. Dovoljeno je samo ro no
-
iš enje z mehko krpo. Ne pomivajte v pomivalnem stroju in objemk
ne potopite v raztopino za izpiranje.
- Za ustrezno iš enje in prepre evanje poškodb ali sprememb na
objemkah uporabite vodo, blago milo in druge detergente, ki so
obi ajno na voljo v operacijski sobi za iš enje površin.
- Nosilci ne potrebujejo vzdrževanja.
Vse dodatne pripomo ke morate uporabiti v kombinaciji z njim namenjenimi držali, kot
so to predpisali njihovi proizvajalci.
Podjetju SORIN GROUP ITALIA niso znane nobene kontraindikacije za uporabo
pripomo ka z okluzivnimi in neokluzivnimi peristalti nimi rpalkami. e želite uporabiti
druga no rpalko, mora to najprej odobriti podjetje SORIN GROUP ITALIA.
N. VRA ILO RABLJENIH IZDELKOV
e imate kakršnekoli pripombe glede kakovosti izdelka, se obrnite na lokalnega
distributerja izdelkov SORIN GROUP ITALIA ali pooblaš enega zastopnika tega
podjetja.
e menite, da je ugotovitev kriti na, jo sporo ite imbolj natan no in hitro. Posredujte
najmanj naslednje:
podroben opis dogodka in stanja bolnika, e je smiselno;
identifikacijo izdelka;
serijsko številko izdelka;
dostopnost izdelka;
Vse podatke za katere menite, da so uporabni pri odkrivanju vira elementov
nezadovoljstva.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA si pridržuje pravico do vrnitve prijavljenega izdelka
v pregled. e vra ate kontaminiran izdelek, ga morate prej obdelati, zapakirati in
transportirati skladno z zakonodajo, veljavno v državi uporabe izdelka.
Ustrezna priprava in identifikacija izdelka za vra ilo je odgovornost zdravstvene
ustanove. Ne vra ajte izdelkov, ki so bili izpostavljeni kužnim povzro iteljem
bolezni, ki se prenašajo s krvjo.
O. JAMSTVO Z OMEJITVAMI
To jamstvo z omejitvami dopolnjuje vse morebitne pravice, ki jih kupcu zagotavlja
veljavna zakonodaja.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA jam i, da je bil ta medicinski pripomo ek izdelan
skrbno v taksni meri, kakor zahtevata narava pripomo ka in njen namen.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA jam i, da medicinski pripomo ek lahko deluje, kakor je
opisano v trenutno veljavnih navodilih za uporabo, e usposobljen uporabnik z njim dela
v skladu z omenjenimi navodili ter pred iztekom roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini.
Vendar podjetje SORIN GROUP ITALIA ne more jam iti, da bo uporabnik pravilno
uporabljal izdelek in/ali da specifi ne fizikalne in biološke zna ilnosti posameznega
bolnika ne vplivajo na zmogljivosti in u inkovitost pripomo ka s škodljivimi posledicami
za bolnika, eprav uporabnik upošteva omenjena navodila za uporabo.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA poudarja, da mora uporabnik natan no upoštevati
navodila za uporabo in izvesti vse previdnostne ukrepe, ki so potrebni za pravilno
uporabo izdelka, zato ne more prevzeti odgovornosti za nobeno izgubo, škodo, strošek,
nezgodo ali posledico, ki nastane neposredno ali posredno zaradi nepravilne uporabe
izdelka.
Podjetje SORIN GROUP ITALIA se obveze, da bo zamenjalo vsak medicinski
pripomo ek, e je imel napako, ko je bil v prometu, oz. e je napaka nastala med
pošiljanjem od podjetja SORIN GROUP ITALIA do kon nega uporabnika, razen e je
napako povzro ilo nepravilno ravnanje kupca.
Zgornje besedilo zamenja vsa druga jamstva, ki so izražena ali neizražena ali ustna,
med drugim tudi jamstva prodaje in ustreznosti namenu. Nobena fizi na oseba,
vklju no s predstavniki, zastopniki, prodajalci, distributerji ali posredniki podjetja SORIN
GROUP ITALIA, ali pravna oseba ni pooblaš ena za zastopanje ali jamstvo v zvezi
s tem medicinskim pripomo kom razen, e je to izrecno navedeno tukaj. Podjetje
SORIN GROUP ITALIA zavra a vsa jamstva prodaja in jamstva ustreznosti namenu
v zvezi s tem izdelkom, e so druga na od tukaj navedenih. Kupec se obveze, da bo
upošteval to jamstvo z omejitvami, ter soglaša, da v primeru spora ali tožbe s podjetjem
SORIN GROUP ITALIA ne bo zahteval zahtevkov, ki temeljijo na domnevnih ali
dokazanih spremembah ali modifikacijah tega jamstva s strani kateregakoli
predstavnika, zastopnika, prodajalca, distributerja ali drugega posrednika.
Obstoje a razmerja med pogodbenima strankama (tudi e pogodba ni v pisni obliki) in
prejemnikom tega jamstva ter vse spore v zvezi s pogodbo ali v kakršnikoli povezavi
s pogodbo in vse spore v zvezi s tem jamstvom, njegovo razlago in izvršitvijo, brez
izklju evanja in/ali rezervacij, se obravnava po zakonodaji države Italije in v pristojnosti
njenih sodiš . Izbrano sodiš e je sodiš e v Modeni, Italija.
SL – SLOVENSKO
79