Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SK - SLOVEN INA
I. OBSAH
I.
Obsah
A. Popis
B. Technické vlastnosti
C. Ú el použitia
D. Informácie o bezpe nosti
H. Operácia po as bypassu
I.
A. POPIS
D101 KIDS je oxygenátor s membránou z mikroporéznych dutých vlákien, obsahujúci
výmenník tepla zabudovaný do okysli ovacieho modulu.
D101 KIDS je potiahnutý vrstvou z fosforylcholínu (Ph.I.S.I.O). Zariadenia potiahnuté
vrstvou z Ph.I.S.I.O sa používajú vtedy, ak je potrebné použi potiahnutý krvný kanál.
Vrstva Ph.I.S.I.O zlepšuje krvnú kompatibilitu zariadenia znižovaním pri navosti krvných
došti iek k potiahnutým povrchom.
Zariadenie je ur ené na jednorazové použitie, je netoxické, nepyrogénne, dodáva sa
STERILNÉ a samostatne zabalené. Sterilizované etylénoxidom. Obsah zvyškového
etylénoxidu v zariadení je v rámci limitov stanovených národnými predpismi platnými
v krajiny použitia. Zariadenia sa dodáva v nasledovných verziách:
[A]
D101 KIDS OPEN SYSTEM (okysli ovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, pevným kardiotomickým/venóznym zásobníkom,
rozde ovacou rúrkou odberu vzoriek) a 3/8"-1/4" zais ovacím adaptérom
[B]
OKYSLI OVACÍ MODUL D101 KIDS (okysli ovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, rozde ovacou rúrkou odberu vzoriek)
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
Odporú aný maximálny prietok krvi
Typ membrány
Plocha povrchu membrány
Plocha povrchu výmenníka tepla
Statický plniaci objem
(oxygena ný modul + výmenník tepla)
Pripojenia:
- Venózny vstup okysli ovacieho modulu
- Arteriálny výstup okysli ujúceho modulu
- Port prívodu plynu
- Port odsávania plynu
Verzia [A]:OTVORENÝ SYSTÉM
Kapacita zásobníka
Minimálny pracovný objem
Ve kos pórov kardiotomického filtra
Ve kos pórov venózneho filtra
Pripojenia:
- Venózny návrat
- Výstup krvi
- Kardiotomické filtrované porty
ο
Vstupy nasávania
ο
Vertikálny vstup
ο
alšie vstupy
- Nefiltrovaný vstup
- Port na rýchle nap anie
- Ventila ný port
C. Ú EL POUŽITIA
Oxygenátor s membránou z dutých vlákien D101 KIDS pre doj atá je ur ený na
použitie u doj iat, ktoré podstupujú operáciu voperovania kardiopulmonárneho bypassu
vyžadujúcu mimotelový obeh s maximálnym prietokom krvi 2,5 litra/minútu.
Zabezpe uje okysli ovanie a odstra ovanie oxidu uhli itého z venóznej alebo
nasávanej krvi. Zabudovaný výmenník tepla umož uje reguláciu teploty krvi a tiež
aplikovanie hypotermie alebo použitie pomôcok na zachovanie normálnej telesnej
teploty po as operácie. Venózny zásobník slúži na zhromaž ovanie krvi nasávanej
z opera ného po a po as chirurgických zásahov a krvi zo žíl pacienta (pomocou
gravitácie alebo podtlaku) po as bežnej operácie, ím sa vždy dosahuje správny
okysli ovací výkon zariadenia. Zariadenie D101 KIDS nesmie by používané dlhšie ako
6 hodín. Neodporú ame dlhší kontakt s krvou. Upravovaná krv musí obsahova
antikoagulant. Zariadenie sa musí používa spolu s lekárskymi zariadeniami uvedenými
v asti M (Lekárske zariadenia ur ené na použitie so zariadením D101 KIDS).
70
SK - SLOVENČINA - NÁVOD NA POUŽITIE
2500 ml/min
Mikroporézny polypropylén
3 x 1/4" + 2 x 3/16"
3 x Luer Lock + 1 x Luer/so zaistenou polohou
Verzia [A], OTVORENÝ SYSTÉM:
Zásobník D101 KIDS je ur ený tiež na použitie s podtlakovou venóznou drenážou
(pozri as K).
D. INFORMÁCIE O BEZPE NOSTI
Informácie ur ené na pritiahnutie pozornosti používate a na potenciálne nebezpe né
situácie a na zaistenie správneho a bezpe ného používania zariadenia sú ozna ené
v texte nasledujúcim spôsobom:
VAROVANIE
bezpe nostné riziká vyplývajúce pre lekára a/alebo pacienta, ktoré sa môžu
vyskytnú pri správnom alebo nesprávnom používaní zariadenia a tiež na
obmedzenia pri používaní a opatrenia, ktoré je potrebné prija
prípadoch.
UPOZORNENIE poukazuje na mimoriadnu pozornos , ktorú musí lekár venova
pre bezpe né a ú inné používanie tohto zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA ŠTÍTKOCH
0,61 m
2
0,06 m
2
87 ml
1/4"
1/4"
1/4"
1/4"
1500 ml
30 ml
33 m
51 m
3/8"
1/4"
1/4"
luer lock
1/4"
1/4"
Nasledujú všeobecné bezpe nostné informácie s cie om oboznámi obslužného
pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
Osobitné bezpe nostné informácie sú poskytnuté aj v pokynoch na použitie na tom
mieste v texte, kde sú informácie platné pre správnu innos .
- Používate musí po as zostavovania a plnenia dôkladne kontrolova ,
nedochádza k presakovaniu zo zariadenia. Ak zistíte netesnosti, zariadenie
nepoužívajte.
- Zariadenie sa musí používa v súlade s návodom na použitie uvedeným v tejto
príru ke.
- Zariadenie môže používa len odborne zaškolený personál.
- SORIN GROUP ITALIA nezodpovedá za problémy spôsobené nedostatkom
skúseností alebo nevhodným použitím.
SK - SLOVENČINA
upozor uje
na
závažné
nežiaduce
Len na jednorazové použitie (Nepoužívajte opakovane)
Kód šarže ( íslo)
(odkaz pre vystopovate nos produktu)
Použite do (Dátum exspirácie)
Dátum výroby
Výrobca
Sterilné - Sterilizované etylénoxidom
Nepyrogénne
obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varovanie: Nesterilizujte ešte raz
Obsah je sterilný iba ak obal nebol otvorený, poškodený
alebo prasknutý
Katalógové (kód) íslo
Pozor, sledujte pokyny na použitie
Týmto smerom hore
Krehký tovar; zaobchádza opatrne
Nevystavujte pôsobeniu tepla
Množstvo
Udržiavajte v suchu
ú inky
a potenciálne
v takýchto
i
Capítulos
Tabla de contenido
