Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SL - SLOVENSKO
I. KAZALO
I.
Kazalo
A. Opis
B. Tehni ne zna ilnosti
C. Namen
D. Varnostni podatki
H. Uporaba med obvodom
I.
A. OPIS
Pripomo ek D101 KIDS je membranski oksigenator krvi z mikroporoznimi votlimi vlakni
in integriranim toplotnim izmenjevalnikom.
Oksigenator D101 KIDS je prevle en s Fosforilholinom (Ph.I.S.I.O). Pripomo ki,
prevle eni s Ph.I.S.I.O se uporabljajo, e je potrebna prevle ena pot krvi. Prevleka
Ph.I.S.I.O izboljša združljivost pripomo ka s krvjo, saj se trombociti na prevle ene
površine slabše vežejo.
Ta pripomo ek je za enkratno uporabo. Je netoksi en, apirogen, STERILEN in pakiran
po posameznih enotah. Steriliziran je z etilenoksidom. Ravni ostankov etilenoksida
v pripomo ku so pod mejnimi vrednostmi, ki so dolo ene z zakonodajo v državah, kjer
je pripomo ek na voljo. Pripomo ek je na voljo v naslednjih razli icah:
[A]
ODPRTI SISTEM D101 KIDS (modul za oksigenacijo z integriranim
toplotnim izmenjevalnikom, trdim kardiotomijskim/venskim rezervoarjem,
ventilom za vzor enje in 3/8-colskim-1/4-colskim zaklepnim nastavkom)
[B]
MODUL ZA OKSIGENACIJO D101 KIDS (modul za oksigenacijo
z integriranim toplotnim izmenjevalnikom in ventilom za vzor enje)
B. TEHNI NE ZNA ILNOSTI
Priporo eni najve ji pretok krvi
Vrsta membrane
Ploš ina membrane
Ploš ina toplotnega izmenjevalnika
Stati ni polnilni volumen
(modul za oksigenacijo + toplotni izmenjevalnik)
Priklju ki:
- Dovod venske krvi v modul za oksigenacijo
- Odvod arterijske krvi iz modula za oksigenacijo
- Dovod plina
- Odprtina za odstranjevanje plina
Razli ica [A], ODPRTI SISTEM
Velikost rezervoarja
Minimalna raven za delovanje
Velikost por filtra dovoda iz kardiotomije
Velikost por venskega filtra
Priklju ki:
- Priklju ek za vra anje venske krvi
- Odvod krvi
- Filtrirani priklju ki iz kardiotomije
ο
Dovodi aspiracije
ο
Navpi ni dovod
ο
Dodatni dovodi
- Nefiltriran dovod
- Odprtina za hitro polnitev
- Odprtina za prezra evanje
C. NAMEN
Membranski oksigenator krvi z votlimi vlakni za novorojen ke D101 KIDS je namenjen
kirurškemu posegu za kardiopulmunalni obvod pri dojen kih, kjer je potreben
izventelesni krvni obtok z najve jim pretokom 2,5 l/min. Vensko ali aspirirano krvi bogati
s kisikom in iz nje odstranjuje ogljikov dioksid. Integrirani toplotni izmenjevalnik
omogo a krmiljenje temperature krvi, vzpostavitev hipotermije oz. ohranjanje
normotermije med kirurškim posegom. Rezervoar za vensko kri med obi ajnim
delovanjem zbira kri, aspirirano iz operacijskega polja med kirurškim posegom, in kri iz
ven bolnika (gravitacijski ali vakuumski odvzem), kar omogo a pravilno oksigenacijo
v pripomo ku. Oksigenatorja D101 KIDS ne smete uporabljati dlje kot 6 ur. Ni
priporo ljivo, da je stik pripomo ka s krvjo dolgotrajnejši. Kri, ki se obdeluje
s pripomo kom, mora vsebovati sredstvo proti strjevanju krvi. Pripomo ek morate
uporabiti skupaj z medicinskimi pripomo ki, ki so navedeni v razdelku M (Medicinski
pripomo ki, ki se uporabljajo skupaj s pripomo kom D101 KIDS).
SL - SLOVENSKO - NAVODILA ZA UPORABO
2500 ml/min
mikroporozni polipropilen
0,61 m
0,06 m
1/4-colski
1/4-colski
1/4-colski
1/4-colska
1500 ml
3/8-colski
1/4-colski
3 x 1/4-colski + 2 x 3/16-colski
1/4-colski
3 x Luer Lock + 1 x Luer/Pos Lock
luer lock
1/4-colska
1/4-colska
Razli ica [A], ODPRTI SISTEM:
Rezervoar pripomo ka D101 KIDS je namenjen tudi za postopke vakuumske venske
drenaže (glejte razdelek K).
D. VARNOSTNI PODATKI
V besedilu so z naslednjimi znaki ozna eni podatki, ki opisujejo potencialno nevarne
okoliš ine ter pravilno in varno rabo pripomo ka:
Znak OPOZORILO ozna uje hude neželene reakcije in potencialne nevarnosti za
upravljavca in/ali bolnika, do katerih lahko pride ob pravilni oz. nepravilni uporabi
pripomo ka. Ozna uje tudi omejitve rabe in ukrepe v omenjenih okoliš inah.
Znak PREVIDNO ozna uje okoliš ine, ki zahtevajo posebno previdnosti
upravljavca, da zagotovi varno in u inkovito uporabo pripomo ka.
RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH
2
2
87 ml
30 ml
33 m
51 m
Sledijo splošni varnostni podatki za upravljavca, ki se pripravlja na uporabo
pripomo ka.
Specifi ni varnostni podatki so v teh navodilih za uporabo navedeni na mestih, kjer so
smiselni za pravilno uporabo pripomo ka.
- Med nastavitvijo in polnjenjem morate pripomo ek natan no preveriti za
morebitno puš anje. e odkrijete puš anje, pripomo ka ne smete uporabiti.
- Pripomo ek morate uporabiti skladno s temi navodili za uporabo.
- Pripomo ek lahko uporabljajo le usposobljeni strokovnjaki.
- PODJETJE SORIN GROUP ITALIA ni odgovorno za težave, ki nastanejo zaradi
neizkušenosti ali nepravilne uporabe.
- LOMLJIVO, ravnajte pazljivo.
- Shranjujte v suhem prostoru. Shranjujte pri sobni temperaturi.
- Samo za enega bolnika in enkratno uporabo. Med uporabo pride pripomo ek
v stik s loveško krvjo, telesnimi teko inami, teko inami ali plini za namen
morebitne infuzije, dajanja ali vnosa v telo; zaradi njegove posebne oblike pa
SL - SLOVENSKO
Samo za enkratno uporabo
Šifra (številka) serije (za sledljivost izdelka)
Datum izteka roka uporabnosti
Datum izdelave
Izdelovalec:
Sterilno - sterilizirano z etilenoksidom
Apirogeno
Vsebuje FTALATE
Brez lateksa
Opozorilo: Ne sterilizirajte znova.
Vsebina je sterilna le, e ovojnina ni odprta, poškodovana
ali pretrgana
Kataloška številka
Pozor, glejte navodila za uporabo
Shranjujte pravilno obrnjeno
Lomljivo; ravnajte pazljivo
Zaš itite pred toploto
Koli ina
Shranjujte v suhem prostoru
75
Capítulos
Tabla de contenido
