Instruksjoner For Bruk; Koble Til Kateteret - Medtronic ARCTIC FRONT 2AF231 Manual Del Usuario

Systemkompatibilitet – Bruk kun kryoablasjonskatetre, kuldemediumtanker og
komponenter fra Medtronic med kryoablasjonskonsollen. Sikkerheten ved og bruken av
andre katetre eller komponenter er ikke testet.
Kontroll av den sterile emballasjen – Kontroller den sterile emballasjen og kateteret før
bruk. Hvis den sterile emballasjen eller kateteret er skadet, skal kateteret ikke brukes.
Kontakt Medtronic-representanten.
Kateterets integritet – Bruk ikke kateteret hvis det har knekk eller er skadet. Hvis kateteret
får knekk eller skades mens det befinner seg inne i pasienten, skal du fjerne det og ta i bruk
et nytt kateter. Før injisering må legen forsikre seg om at det ikke er knekk på kateteret.
Krav til omgivelsene ved bruk – Kryoablasjonsprosedyrer skal kun utføres i et fullt utstyrt
lokale.
Kvalifiserte brukere – Dette utstyret skal kun brukes av lege eller under tilsyn av lege som
har fått opplæring i kryoablasjonsprosedyrer i venstre atrium.
Væskeinntrengning – Kateterets håndtak og kontaktene for koaksial/elektrisk kabel må
ikke eksponeres for væsker eller løsemidler. Hvis disse komponentene blir våte, kan det
være Arctic Front-kryoablasjonssystemet ikke fungerer som det skal, og kontaktene kan
skades.
Elektrokonvertering/defibrillering under ablasjonsprosedyren – Koble fra den
elektriske forbindelsen til kateteret før elektrokonvertering/defibrillering. Hvis du ikke gjør
dette, kan det bli utløst systemmeldinger som angir at kateteret må skiftes ut.
Antikoagulasjonsbehandling – Administrer tilstrekkelig antikoagulasjonsbehandling i
forbindelse med prosedyren for pasienter som skal gjennomgå en venstresidig og trans-
septal hjerteprosedyre. Administrer antikoagulasjonsbehandling under og etter prosedyren i
henhold til institusjonens standarder.
Innsnevring eller stenose i lungevene – Hjerteablasjonsprosedyrer i eller nær
pulmonalvenene kan føre til forsnevring og/eller stenose i pulmonalvenen. Hvis denne
komplikasjonen oppstår, kan perkutan angioplastikk eller et kirurgisk inngrep bli nødvendig.
Hyppig skylling av guidewirens lumen – Skyll guidewirens lumen før du begynner og
deretter med jevne mellomrom for å unngå at blod koagulerer i lumenet. Skyll guidewirens
lumen med saltvann etter hver kontrastmiddelinjeksjon.
Kompatibel styrbar hylse – Bruk kun 12 F FlexCath styrbar hylse med Arctic Front kardialt
kryoablasjonskateter. Bruk av en annen hylse kan skade kateteret eller ballongsegmentet.
Fylling av ballongen – Fyll ikke ballongen mens den er i hylsen. Bruk alltid gjennomlysning
til å kontrollere at ballongen er helt ute av hylsen før fylling, ellers kan kateteret skades.
Miljømessige krav – Utfør kryoablasjonsprosedyrer kun innenfor de miljømessige
parameterne. Hvis det ikke tas hensyn til dette, kan det føre til at kryoablasjonsprosedyren
ikke kan startes eller fullføres.
Risiko for emboli – Når et kateter føres inn i sirkulasjonssystemet, medfører det risiko for
luft- eller gassemboli som kan okkludere kar og føre til vevsnekrose med alvorlige
konsekvenser. Sørg alltid for at komponenter føres frem eller trekkes tilbake sakte slik at det
dannes minst mulig vakuum og risikoen for luftemboli reduseres til et minimum.
5 Bivirkninger
Mulige bivirkninger forbundet med kryoablasjonsprosedyrer i hjertet omfatter, men er ikke
begrenset til, følgende:
Anemi
■
Angst
■
Atrieflutter
■
Blødning fra punksjonssted
■
Blåmerker
■
Bradykardi
■
Bronkitt
■
Cerebral vaskulær hendelse
■
Diaré
■
Død
■
Feber
■
Hemoptyse
■
Hjertestans
■
Hjertetamponade
■
Hodepine
■
Hoste
■
Hypotensjon, hypertensjon
■
Kortpustethet
■
Kuldefornemmelse
■

6 Instruksjoner for bruk

6.1 Koble til kateteret

Bruk fremgangsmåten nedenfor når du skal koble til kateteret. (Du finner mer informasjon i
brukerhåndboken for kryoablasjonskonsollen.)
1. Koble koblingsboksen til kryoablasjonskonsollen.
2. Koble Arctic Front-kryoablasjonskateteret til en steril koaksial navlestrengskabel og en
steril elektrisk navlestrengskabel.
3. Koble den koaksiale navlestrengskabelen til kryoablasjonskonsollen, og koble den
elektriske navlestrengskabelen til koblingsboksen.
6.2 Kryoablasjon
Bruk fremgangsmåten nedenfor når du skal bruke kateteret til en kryoablasjonsprosedyre.
(Du finner mer informasjon i brukerhåndboken for kryoablasjonskonsollen.)
Merk! Før Arctic Front-kateteret føres inn i pasienten, skal du teste krumningsmekanismen
ved å trekke i spaken på håndtaket for å sikre at den fungerer som den skal.
Merk! Bruk alltid spaken til å rette ut den distale delen før du setter inn eller trekker tilbake
kateteret.
1. Bruk aseptisk teknikk og opprett tilgang til blodåren ved hjelp av en egnet introducer. Få
transseptal tilgang til venstre atrium ved hjelp av en transseptal hylse og kanyle.
2. Fjern den transseptale hylsen og la guidewiren være igjen fortrinnsvis i LSPV.
3. Før FlexCath-hylsen og dilatatoren inn i venstre atrium.
4. Fjern langsomt guidewiren og dilatatoren fra hylsen.
5. Før langsomt Arctic Front med en 0,032" til 0,035" guidewire gjennom hele lengden til
FlexCath-hylsen.
6. Still inn behandlingstiden på kryoablasjonskonsollens skjerm.
7. Fyll ballongen i venstre atrium.
8. Posisjoner kateteret ved den aktuelle lungevenens ostium.
9. Bekreft ballongposisjonen ved å injisere en 50/50-blanding av kontrastmiddel og
saltvann gjennom porten til guidewirens lumen. Sørg for å skylle guidewirens lumen med
saltvann etter hver kontrastmiddelinjeksjon.
Merk! Den forhåndsinnstilte tiden er 240 sekunder.
10. Utfør kryoablasjonen.
11. Vent til kryoablasjonsfasen er fullført (når den forhåndsinnstilte tiden er utløpt).
Ballongen skal fortsatt være fylt, og tiningsfasen begynner.
12. Under tiningsfasen skal du holde øye med temperaturindikatoren på skjermen. Når
temperaturen er 10 °C, skyver du frem den blå strammeknappen på kateter-håndtaket.
Hold strammeknappen i denne posisjonen til ballongen er tømt. Ballongen tømmes
automatisk når temperaturen er 20 °C.
Merk! Når du skyver frem strammeknappen under tømming av ballongen, strekkes
ballongen til maksimal lengde og foldes tett sammen.
Kvalme/oppkast
■
Lungevenestenose
■
Myokardinfarkt
■
Nerveskade
■
Perikardeffusjon
■
Ryggsmerter
■
Skjelvinger
■
Svimmelhet
■
Synlige endringer
■
Sår hals
■
Takykardi
■
Transient iskemisk attakk
■
Tretthet
■
Tåkesyn
■
Ubehag, smerte eller trykk i brystet
■
Urinveisinfeksjon
■
Vasovagal reaksjon
■
Ørhet
■
Øsofagusskade
■
ArcticFront – teknisk håndbok Norsk 25